Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IOP en oculaire biometrische veranderingen na phacoemulsificatie bij DrDeramus-patiënten en -controles

2 april 2020 bijgewerkt door: Mai Nasser Abd Elmohsen

Veranderingen in intraoculaire druk en oculaire biometrie na phaco-emulsificatie bij glaucoompatiënten en leeftijdsafhankelijke controles, vergelijkende studie

Het effect van phaco-emulsificatie op de intraoculaire druk is bestudeerd met variabele resultaten. Bovendien is ook het effect van phaco-emulsificatie op oculaire biometrie, waaronder de diepte van de voorste kamer en de openingshoek, bestudeerd. In onze studie streven we naar het vaststellen van een kwantitatieve relatie tussen preoperatieve oculaire biometrie en postoperatieve intraoculaire drukverandering en het vergelijken van deze relatie in glaucoom- en niet-glaucoomogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij alle patiënten wordt de hoek van de voorste kamer preoperatief beoordeeld door middel van indentatiegonioscopie. De diepte van de voorkamer en de lensdikte worden gemeten met behulp van optische biometrie (lenstar 900), evenals meting van de hoek en lensboog met behulp van de Ultrasound Biomicrosopy (UBM) vóór en 1 maand na een cataractoperatie. IOD wordt pre- en postoperatief gemeten op dag 7 en 30. Mogelijk risico('s): risico's van chirurgie (bloeding, endoftalmitis), risico's voor onderzoeken: minimaal risico op infectie .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar.
  • Glaucoom en niet-glaucoom deelnemers met visueel significante staar.
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gelijk aan of slechter dan 6/12.
  • patiënten die in aanmerking komen voor standaard cataractoperaties zonder aanvullende procedure (bijv. pupilrekking of irishaken).

Uitsluitingscriteria:

  • Grote intraoperatieve of postoperatieve complicaties van cataractchirurgie
  • Perifere anterieure synechiae (PAS) gedetecteerd door indentatiegonioscopie.
  • Uveïtis, ernstige aandoeningen van het netvlies of aangeboren afwijkingen.
  • Geschiedenis van oculair trauma of een intraoculaire operatie. oogtrauma of een intraoculaire operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: cataract patiënten
Patiënten met cataractkandidaten voor phacoemulsificatie met of zonder glaucoom zijn bereid om cataractchirurgie uit te voeren met preoperatieve en postoperatieve beoordeling van de intraoculaire druk en oculaire biometrie met behulp van UBM.
Procedure: phacoemulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
Standaard chirurgische procedure met kleine incisie om catarct te verwijderen met behulp van ultrasone golven. het kan worden gedaan door topica, lokale of algemene anesthesie, afhankelijk van de algemene conditie en voorkeur van de patiënt.
Diagnostische toets: Echografie Biomicrosopie (UBM)
Een diagnostische test waarbij gebruik wordt gemaakt van ultrasone golven om de diepte, hoek en lensboog van de voorste kamer te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van intraoculaire druk
Tijdsspanne: 4 weken
intraoculaire drukmeting door Goldman's applanatietonometer
4 weken
oculaire biometrie verandert
Tijdsspanne: 4 weken
hoek van de voorste kamer hoek openingsafstand en verandering van de diepte van de voorste kamer
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Phaco-emulsificatie als behandeling voor glaucoom
Tijdsspanne: 4 weken
daling van de intraoculaire druk na een operatie bij glaucoompatiënten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mai Nasser Abd Elmohsen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-45-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren