Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny IOP a oční biometrie po fakoemulzifikaci u pacientů s glaukomem a kontrol

2. dubna 2020 aktualizováno: Mai Nasser Abd Elmohsen

Změny nitroočního tlaku a oční biometrie po fakoemulzifikaci u glaukomatózních pacientů a věkově odpovídajících kontrol, srovnávací studie

Vliv fakoemulzifikace na nitrooční tlak byl studován s různými výsledky. Dále byl studován vliv fakoemulzifikace na oční biometrii včetně hloubky přední komory a úhlu otevření. V naší studii se zaměřujeme na stanovení kvantitativního vztahu mezi předoperační oční biometrií a pooperační změnou nitroočního tlaku a porovnání tohoto vztahu u glaukomatózních a neglaukomových očí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U všech pacientů bude předoperačně vyhodnocen úhel přední komory pomocí indentační gonioskopie. Hloubka přední komory a tloušťka čočky budou měřeny optickou biometrií (lenstar 900) a také měřením úhlu a klenby čočky pomocí ultrazvukové biomikrosopie (UBM) před a 1 měsíc po operaci šedého zákalu. NOT bude měřen před a po operaci 7. a 30. den. Možná rizika: Rizika chirurgického zákroku (hemoragie, endoftalmitida), Rizika pro vyšetření: minimální riziko infekce Pro minimalizaci rizika infekce: dodržování předoperačních a intraoperačních opatření pro kontrolu infekce, pooperační UBM je třeba provést za 1 měsíc .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let.
  • Glaukomatózní a neglaukomatózní účastníci s vizuálně významnou kataraktou.
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) rovná nebo horší než 6/12.
  • pacienti kandidáti na standardní operace šedého zákalu bez doplňkového postupu (např. protahování zornice nebo háčky na duhovce).

Kritéria vyloučení:

  • Závažné intraoperační nebo pooperační komplikace z operace katarakty
  • Periferní přední synechie (PAS) detekované indentační gonioskopií.
  • Uveitida, závažná onemocnění sítnice nebo vrozené anomálie.
  • Historie očního traumatu nebo jakékoli nitrooční chirurgie. oční trauma nebo jakákoli nitrooční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů se šedým zákalem
Pacienti s kataraktou kandidáty na fakoemulzifikaci s glaukomem nebo bez něj jsou připraveni k operaci katarakty s předoperačním a pooperačním hodnocením nitroočního tlaku a oční biometrie pomocí UBM.
Postup: fakoemulzifikace a implantace nitrooční čočky
Standardní chirurgický zákrok s malým řezem k odstranění šedého zákalu pomocí ultrazvukových vln. lze ji provést topickou, lokální nebo celkovou anestezií podle celkové zdatnosti a preferencí pacienta.
Diagnostický test: Ultrazvuková biomikroskopie (UBM)
Diagnostický test využívající ultrazvukové vlny k vyhodnocení hloubky přední komory, úhlu a klenby čočky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku
Časové okno: 4 týdny
měření nitroočního tlaku Goldmanovým aplanačním tonometrem
4 týdny
změna oční biometrie
Časové okno: 4 týdny
úhel otevření přední komory a změna hloubky přední komory
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fakoemulzifikace jako léčba glaukomu
Časové okno: 4 týdny
pokles nitroočního tlaku po operaci u pacientů s glaukomem
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mai Nasser Abd Elmohsen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-45-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fakoemulzifikace a implantace nitrooční čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit