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Cambiamenti della IOP e della biometria oculare dopo la facoemulsificazione nei pazienti e nei controlli con glaucoma

2 aprile 2020 aggiornato da: Mai Nasser Abd Elmohsen

Variazioni della pressione intraoculare e della biometria oculare dopo la facoemulsificazione in pazienti glaucomatosi e controlli di pari età, studio comparativo

L'effetto della facoemulsificazione sulla pressione intraoculare è stato studiato con risultati variabili. Inoltre, è stato studiato anche l'effetto della facoemulsificazione sulla biometria oculare, compresa la profondità della camera anteriore e la distanza di apertura dell'angolo. Nel nostro studio miriamo a stabilire una relazione quantitativa tra biometria oculare preoperatoria e variazione della pressione intraoculare postoperatoria e confrontare questa relazione negli occhi glaucomatosi e non glaucomatosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti avranno l'angolo della camera anteriore valutato mediante gonioscopia di indentazione prima dell'intervento. La profondità della camera anteriore e lo spessore del cristallino saranno misurati mediante biometria ottica (lenstar 900), nonché la misurazione dell'angolo e della volta del cristallino utilizzando la biomicroscopia a ultrasuoni (UBM) prima e 1 mese dopo l'intervento di cataratta. L'IOP sarà misurato pre e postoperatorio il giorno 7 e 30. Possibili rischi: Rischi di intervento chirurgico (emorragia, endoftalmite), Rischi per le indagini: rischio minimo di infezione Per ridurre al minimo il rischio di infezione: aderenza alle misure di controllo delle infezioni pre e intraoperatorie, l'UBM postoperatorio deve essere eseguito a 1 mese .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-70 anni.
  • Partecipanti glaucomatosi e non glaucomatosi con cataratta visivamente significativa.
  • Acuità visiva con migliore correzione (BCVA) uguale o inferiore a 6/12.
  • pazienti candidati a interventi chirurgici standard di cataratta senza procedure aggiuntive (ad es. allungamento della pupilla o ganci dell'iride).

Criteri di esclusione:

  • Principali complicanze intraoperatorie o postoperatorie della chirurgia della cataratta
  • Sinechie anteriori periferiche (PAS) rilevate mediante gonioscopia di indentazione.
  • Uveite, gravi malattie della retina o anomalie congenite.
  • Storia di trauma oculare o qualsiasi intervento chirurgico intraoculare. trauma oculare o qualsiasi intervento chirurgico intraoculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti con cataratta
I pazienti con cataratta candidati alla facoemulsificazione con o senza glaucoma sono preparati a sottoporsi a chirurgia della cataratta con valutazione preoperatoria e postoperatoria della pressione intraoculare e della biometria oculare mediante UBM.
Procedura: facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari
Procedura chirurgica standard con piccola incisione per rimuovere la catarta mediante onde ultrasoniche. può essere eseguito in anestesia topica, locale o generale, a seconda dell'idoneità generale e delle preferenze del paziente.
Test diagnostico: Biomicroscopia ad ultrasuoni (UBM)
Un test diagnostico che utilizza onde ultrasoniche per valutare la profondità della camera anteriore, l'angolo e la volta del cristallino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 4 settimane
misurazione della pressione intraoculare mediante tonometro ad applanazione di Goldman
4 settimane
cambiamento della biometria oculare
Lasso di tempo: 4 settimane
distanza di apertura dell'angolo dell'angolo della camera anteriore e variazione della profondità della camera anteriore
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facoemulsificazione come trattamento per il glaucoma
Lasso di tempo: 4 settimane
diminuzione della pressione intraoculare dopo l'intervento chirurgico nei pazienti affetti da glaucoma
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mai Nasser Abd Elmohsen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karim A Raafat, MD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-45-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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