Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOP og øjenbiometriske ændringer efter Phacoemulsification hos glaukompatienter og kontroller

2. april 2020 opdateret af: Mai Nasser Abd Elmohsen

Intraokulært tryk og øjenbiometriske ændringer efter phacoemulsification hos glaukomatøse patienter og aldersmatchede kontroller, sammenlignende undersøgelse

Effekten af ​​phacoemulsification på intraokulært tryk er blevet undersøgt med variable resultater. Ydermere er effekten af ​​phacoemulsification på okulær biometri inklusive forkammerdybde og vinkelåbningsafstand også blevet undersøgt. I vores undersøgelse sigter vi mod at etablere en kvantitativ sammenhæng mellem præoperativ okulær biometri og postoperativ intraokulær trykændring og sammenligne dette forhold i glaukomatøse og ikke-glaukomatøse øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil få den forreste kammervinkel vurderet ved indrykningsgonioskopi præoperativt. Forkammerdybde og linsetykkelse vil blive målt ved optisk biometri (lenstar 900) samt måling af vinklen og linsehvælvingen ved hjælp af Ultrasound Biomicrosopy (UBM) før og 1 måned efter operation for grå stær. IOP vil blive målt præ- og postoperativt på dag 7 og 30. Mulige risici: Risici for kirurgi (blødning, endophthalmitis), risici for undersøgelser: minimal risiko for infektion For at minimere risikoen for infektion: overholdelse af præ- og intraoperative infektionskontrolforanstaltninger, postoperativ UBM skal udføres efter 1 måned .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år.
  • Glaukomtøse og ikke-glaukomatøse deltagere med visuelt signifikant grå stær.
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) lig med eller værre end 6/12.
  • patienter, der er kandidater til standard operationer for grå stær uden supplerende procedure (f.eks. pupilstrækning eller iriskroge).

Ekskluderingskriterier:

  • Større intraoperative eller postoperative komplikationer fra kataraktkirurgi
  • Perifere anteriore synechiae (PAS) påvist ved indrykningsgonioskopi.
  • Uveitis, alvorlige nethindesygdomme eller medfødte anomalier.
  • Anamnese med øjentraume eller enhver intraokulær kirurgi. øjentraume eller enhver intraokulær kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: grå stær patienter
Patienter med kataraktkandidater til phacoemulsification med eller uden glaukom er forberedt på at udføre kataraktkirurgi med præoperativ og postoperativ vurdering af intraokulært tryk og okulær biometri ved hjælp af UBM.
Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation
Standard kirurgisk procedure med lille snit for at fjerne grå stær ved hjælp af ultralydsbølger. det kan udføres ved topika, lokal eller generel anæstesi afhængigt af patientens generelle kondition og præference.
Diagnostisk test: Ultralydsbiomikroskopi (UBM)
En diagnostisk test ved hjælp af ultralydsbølger til at evaluere forkammerets dybde, vinkel og linsehvælving.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykændring
Tidsramme: 4 uger
intraokulær trykmåling med Goldmans applanationstonometri
4 uger
øjenbiometriske ændringer
Tidsramme: 4 uger
forkammer vinkel åbningsafstand og forkammer dybdeændring
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facoemulsifikation som behandling af glaukom
Tidsramme: 4 uger
fald i intraokulært tryk efter operation hos glaukompatienter
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mai Nasser Abd Elmohsen

Efterforskere

  • Studieleder: Karim A Raafat, MD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-45-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med phacoemulsification og intraokulær linseimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner