조숙한 가족 음악 치료 개입(PFMI) (PFMI)
미숙아 가족 음악 치료 개입(PFMI): 육아, 애착 유대감 및 조산아 발달을 지원하는 이탈리아 프로토콜
음악 치료 중재는 여성-아동 부서 "Hospital Del Ponte"의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 미숙아와 그 가족을 위한 것입니다. NICU에서는 통합 심리 및 음악 치료 프로토콜이 구성되었습니다. 이 프로토콜은 장기적인 발달 이환율을 제한하거나 극복하고 미숙아의 육아 및 애착 유대를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 프로토콜의 이름은 "조기 가족 음악 치료 중재(PFMI): 육아, 애착 유대 및 조기 발달을 지원하는 이탈리아 프로토콜"입니다. 이 방법론은 NICU에 입원한 첫날부터 조기 개입을 제공하고 음악 치료 세션을 "활성"(부모 노래, 라이브 음악 및 자장가 부르기) 및 "수용"(녹음된 트랙 듣기)을 사용합니다. 이러한 요법은 입원 중 및 퇴원 후 조산아와 부모를 지원합니다. 음악치료는 신생아와 부모가 입원하는 동안 함께하며, 아기와 부모의 다양한 요구에 따라 정서적-관계적 돌봄에 집중합니다.
이 프로토콜은 가족 중심 관리 음악 치료 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 유아는 출생 후 2주 이내에 안정적인 임상 상태에 있을 때 등록됩니다. 치료 세션은 퇴원할 때까지 전체 입원 기간 동안 유닛에서 직접 주당 3일에 최소 3회 진행됩니다. 퇴원 후 음악치료는 교정연령 12개월까지 주 1회 실시한다.
음악 치료의 각 세션 동안 영아의 웰빙과 이완은 다음 매개변수를 사용하여 측정됩니다.
HRV(Heart Rate Variability) 분석 산소포화도 아이의 스트레스 정도
유아는 교정 연령의 12개월까지 추적됩니다. 조사관은 다음을 평가합니다.
아동의 신경행동 및 신경발달 부모의 스트레스 수준
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara S Sgobbi, MA
- 전화번호: +390332299421
- 이메일: barbarasgobbi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Laura S Morlacchi, MD
- 전화번호: +390332299420
- 이메일: laura.morlacchi@asst-settelaghi.it
연구 장소
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Varese, 이탈리아, 21100
- 모병
- Ospedale F. Del Ponte
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연락하다:
- Barbara Sgobbi
- 전화번호: +390332299421
- 이메일: barbarasgobbi@gmail.com
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연락하다:
- Laura Morlacchi, MD
- 전화번호: +390332299420
- 이메일: laura.morlacchi@asst-settelaghi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준, 태어난 조산아는 다음과 같은 경우 연구에 적합합니다.
- 월경 후 22+6주에서 32주 사이에 태어난 사람
- 1500g 미만의 무게
- 중대한 선천적 결함이 없는 자
- 뇌출혈 및/또는 뇌실내 출혈이 없음
- 싱글톤 또는 쌍둥이 임신
- 감각신경성 난청 없음(퇴원 시 양측 청력 검사 통과)
- 괴사성 소장결장염이 없음
- 중증 망막병증이 없음
- 질식 없음
11. 외과적 관련성 없음 12. HIV 음성 약물이 없는 산모에게서 태어났음
제외 기준: 어머니가 다음과 같은 유아를 제외합니다.
- 약물 의존의 영향을 받음
- 정신병 또는 기타 심각한 정신 건강 문제의 영향을 받음
- 이탈리아어를 적절하게 구사/이해할 수 없음
- 18세 미만
- 육체적으로 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료 개입
이 프로토콜은 가족 중심 치료 음악 치료 개입입니다. 이 방법론은 NICU에 입원한 첫날부터 조기 개입을 제공하고 "활성"(부모 성가, 라이브 음악 및 자장가) 및 "수용"(녹음된 트랙 듣기) 모두의 음악 치료 세션으로 구성됩니다. 음악 치료는 입원 기간 동안 신생아와 부모를 동반하고 시간이 지남에 따라 발달하게 될 다양한 요구에 따라 정서적 관계 관리에 주의를 집중합니다. 치료 세션은 주 3회부터 시작하여 세 가지 다른 등록된 유아의 전체 입원 기간 동안 요일. 퇴원 후 음악치료는 교정연령 12개월까지 주 1회 실시한다. 유아와 부모의 스트레스 수준과 아동의 신경행동 및 신경학적 발달을 평가합니다. |
우리는 신생아의 장기 발달 이환율을 제한하거나 극복하고 미숙아의 육아 및 애착 유대를 촉진하는 것을 목표로 하는 통합된 심리 및 음악 치료 프로토콜을 구성했습니다.
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간섭 없음: 음악 치료 개입 없음
이 그룹에서는 음악 요법을 시행하지 않습니다.
대조군(음악 요법 없음).
전체 입원 기간 동안 신생아는 신생아 집중 치료실에서 사용하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRV 분석
기간: 시험 종료 5분 전부터 시험 종료 5분 후까지
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심박수 변동성은 교감신경계(경보계)와 부교감신경계(미주신경계)의 상호작용과 관련이 있습니다.
HRV는 저주파(LF)와 고주파(HF)의 균형에서 파생됩니다.
LF 매개변수는 교감신경계를 나타내며 스트레스 상태와 관련이 있으며, HF 매개변수는 부교감신경계를 나타내며 이완 상태와 관련됩니다.
두 매개변수의 균형(값 1로 표시됨)은 이들의 관계가 웰빙 상태임을 의미합니다.
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시험 종료 5분 전부터 시험 종료 5분 후까지
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산소포화도
기간: 시험 종료 5분 전부터 시험 종료 5분 후까지
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신생아 집중 치료 및 신생아학에서 의료 모니터로 산소 포화도를 모니터링합니다.
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시험 종료 5분 전부터 시험 종료 5분 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스 수준
기간: 수정 연령 6개월 및 12개월
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양육 스트레스 지수-Short Form(PSI-SF, Abidin, 1995; Guarino et al., 2007에 의해 편집된 이탈리아어 버전) 교정 연령 6-12개월 상태의 State-Trait Anxiety Scale(STAI; Spielberger, 1983; Pedrabissi의 이탈리아어 검증) 및 Santinello(1996), 교정 연령 6-12개월에서 Beck Depression Inventory(BDI, Beck, 1967), 교정 연령 6-12개월에서
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수정 연령 6개월 및 12개월
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아동의 신경 행동 및 신경학적 발달
기간: 교정 연령의 6-12개월에
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테스트 QUIT에 의해 감지된 기질(Italian Questionnaires of Temperament Axia, 2002)
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교정 연령의 6-12개월에
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아동의 신경 행동 및 신경학적 발달
기간: 수정 연령의 1-3-6-9-12개월.
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일반 무브먼트(GM).
디지털 기록 및 분석 사용.
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수정 연령의 1-3-6-9-12개월.
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아동의 신경 행동 및 신경학적 발달
기간: 정정나이 12개월
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그리피스 척도
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정정나이 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Massimo Agosti, MD, Neonatologia, TIN e Pediatria Verbano- Ospedale F. del Ponte
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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