COVID-19의 심혈관 징후

중요성:

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 빠르게 확산되는 감염병으로 이미 전 세계적으로 거의 백만 명의 환자에게 영향을 미쳤습니다. COVID-19는 최대 200,000명의 미국인에게 치명적일 것으로 추정됩니다. 여러 심혈관 징후가 질병 또는 그 치료와 관련이 있는 것으로 보고되었으며 높은 사망률에 기여할 수 있습니다.1,2 중국 국가보건위원회(NHC)는 COVID-19 상황에서 사망한 이전 심혈관 질환(CVD)이 없는 환자의 약 12%가 입원 중 심장 트로포닌 I 수치가 상승했거나 심장 마비가 있었다고 기록했습니다.3 또한 기저 심혈관 질환이 있는 환자는 SARS-CoV-2.1에 감염되었을 때 더 나쁜 결과를 경험합니다. 급성 심근염, 급성 심근 손상 및 심부전은 COVID-19.3와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 연관성의 대부분은 소규모 관찰 연구 또는 다른 코로나바이러스와의 비교에서 비롯됩니다.3 COVID-19에서 CVD의 발병 기전은 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 수용체를 발현하는 심장 세포에 대한 바이러스의 직접적인 영향 또는 심각한 전신 염증 반응, 사이토카인 서지 및 면역 체계 활성화의 간접적인 영향을 포함합니다. COVID-19가 심혈관계에 미치는 정확한 영향은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 텍사스 주 휴스턴의 대규모 3차 센터에서 COVID-19 진단을 받은 입원 환자의 임상 결과에서 CVD의 유병률과 그 역할을 확인하고자 합니다. COVID-19와 관련된 CVD는 높은 사망률에 기여할 수 있으며 이를 인식하면 예방, 조기 진단 및 적절한 치료가 가능합니다. 이것은 잘 정의된 환자 코호트에서 COVID-19의 심혈관 관련성을 평가하는 최초의 대규모 케이스 컨트롤 연구가 될 것입니다.

행동 양식:

연구 모집단 및 데이터 처리:

후향적 관찰 케이스-컨트롤 연구가 수행될 것이다. 여러 병원이 현재 연구에 참여하고 연구 프로토콜은 승인을 위해 각 지역 IRB에 별도로 제출됩니다. 2020년 3월 30일부터 2021년 3월 30일까지 참여 병원에 입원하여 PCR을 통해 SARS-CoV-2 검사를 받은 대상자는 미생물 실험실 레지스트리를 통해 식별됩니다. PCR을 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 피험자는 유사한 증상으로 병원에 입원했지만 SARS-CoV-2에 대한 PCR 검사는 음성인 피험자와 연령 및 성별을 일치시킵니다(임상 수준이 낮은 환자에 대한 PCR 검사 음성 1회). 임상 의심이 높은 환자에 대해 서로 24시간 간격을 둔 2개의 음성 검사). 인구 통계학적, 임상적, 검사실 및 이미징 소견은 후향적 전자 차트 검토를 통해 수집됩니다. 현재 연구는 대면 환자 접촉을 포함하지 않으며 관련된 환자의 일반적인 치료를 변경하려는 의도가 없습니다. 수집된 데이터는 휴스턴에 있는 University of Texas Health Science Center의 UTH 공유 드라이브에 있는 HIPAA 승인 암호 보안 지정 폴더에 비식별화 및 저장됩니다. 환자 정보는 개인 전자 장치에 저장되거나 처리되지 않습니다. 총 500명의 연구 피험자가 연구에 포함될 것으로 추정됩니다. 연구가 완료되면 데이터는 추가로 5년 동안 저장됩니다. 이후 모든 연구 관련 파일은 영구적으로 삭제됩니다.

데이터 수집:

진단 당시 연령, 성별, 인종 및 체질량 지수를 포함한 인구통계학적 특성이 수집됩니다. 관상 동맥 질환, 박출률이 감소하거나 보존된 심부전, 심방세동, 고혈압, 이상지질혈증, 진성 당뇨병, 흡연 상태 및 가정 약물을 포함한 과거 병력이 추상화됩니다. ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제의 이름과 일일 복용량이 기록됩니다. 심장 효소, 전해질, 헤모글로빈 및 크레아티닌을 포함한 실험실 값이 수집됩니다. 사용 가능한 심전도(EKG) 및 경흉부 심초음파(TTE)는 SARS-CoV-2 PCR 결과를 볼 수 없는 독립적인 심혈관 질환 동료 또는 심혈관 질환 교수진이 개별적으로 검토합니다. 마지막으로 기계 환기의 필요성, 중환자실 체류 기간, 입원 기간, 부정맥, 심정지 및 병원 내 사망률을 포함한 임상 결과가 전자 차트에서 추출됩니다.

통계 분석:

연속 변수는 분포에 대해 테스트됩니다. 일반적으로 분포된 변수는 평균값 +/- 표준 편차(SD)로 표시되고 학생의 t 검정을 사용하여 비교됩니다. 비정규 분포 변수는 사분위수 범위의 중앙값으로 표시되고 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 비교됩니다. 범주형 변수는 백분율로 표시되고 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. 가능한 공동 창업자를 통제하기 위해 다변량 회귀 분석이 수행됩니다. 0.05 미만의 양면 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 통계 분석은 STATA 15(StataCorp, College Station, TX)를 사용하여 수행됩니다.