Kardiovaskulære manifestationer af COVID-19

Betydning:

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en hurtigt spredende infektion, som allerede har ramt tæt på en million patienter rundt om i verden. Det anslås, at COVID-19 vil være dødelig for op til 200.000 amerikanere. Adskillige kardiovaskulære manifestationer er blevet rapporteret at være forbundet med sygdommen eller dens behandling og kan være medvirkende til dens høje dødelighed.1,2 Den kinesiske nationale sundhedskommission (NHC) dokumenterede, at ca. 12 % af patienter uden forudgående kardiovaskulær sygdom (CVD), som udløb i forbindelse med COVID-19, havde enten forhøjede troponin I-niveauer i hjertet eller et hjertestop under indlæggelse.3 Endvidere oplever patienter med underliggende kardiovaskulære komorbiditeter værre resultater, når de er inficeret med SARS-CoV-2.1 Akut myokarditis, akut myokardieskade og hjertesvigt er blevet forbundet med COVID-19.3 De fleste af disse sammenhænge kommer dog fra små observationsstudier eller fra sammenligninger med andre coronavirus.3 Den hypotesetiske patogenetiske mekanisme af CVD i COVID-19 inkluderer enten direkte virkninger af virussen til hjertecellerne, der udtrykker den angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) receptor, eller indirekte virkninger fra den alvorlige systemiske inflammatoriske respons, cytokinstigning og immunsystemaktivering. Den nøjagtige effekt af COVID-19 på det kardiovaskulære system er dog stadig ikke velkendt. Denne undersøgelse søger at identificere forekomsten af ​​CVD og dens rolle i kliniske resultater af indlagte patienter diagnosticeret med COVID-19 i et stort tertiært center i Houston, TX. CVD forbundet med COVID-19 kan bidrage til de høje dødelighedsrater, og anerkendelsen heraf vil give mulighed for forebyggelse, tidlig diagnose og passende behandling. Dette vil være det første, store case-kontrolstudie, der vurderer kardiovaskulær involvering af COVID-19 i en veldefineret kohorte af patienter.

Metoder:

Undersøgelsespopulation og datahåndtering:

En retrospektiv observationel case-kontrol undersøgelse vil blive udført. Flere hospitaler vil deltage i den aktuelle undersøgelse, og undersøgelsesprotokollen vil blive indsendt separat til hver lokal IRB til godkendelse. Forsøgspersoner indlagt på de deltagende hospitaler fra den 30. marts 2020 til den 30. marts 2021, som blev testet for SARS-CoV-2 ved PCR, vil blive identificeret gennem det mikrobiologiske laboratorieregister. Forsøgspersoner, der blev testet positive for SARS-CoV-2 ved PCR, vil være alders- og kønsmatchede med forsøgspersoner indlagt på hospitalet med lignende symptomer, men negative PCR-test for SARS-CoV-2 (én negativ PCR-test for patienter med lav klinisk mistanke og to negative tests med 24 timers mellemrum for patienter med høj klinisk mistanke). Demografiske, kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund vil blive indsamlet ved retrospektiv elektronisk kortgennemgang. Den nuværende undersøgelse vil ikke involvere ansigt-til-ansigt patientkontakt og har ikke til hensigt at ændre den sædvanlige behandling af de involverede patienter. De indsamlede data vil blive afidentificeret og opbevaret i en HIPAA-godkendt, adgangskodebeskyttet mappe på UTH-delingsdrevet på University of Texas Health Science Center i Houston. Ingen patientoplysninger vil blive opbevaret eller behandlet i personlige elektroniske enheder. I alt 500 forsøgspersoner vurderes at indgå i undersøgelsen. Efter afslutning af undersøgelsen vil dataene blive opbevaret i yderligere 5 år; efter at alle forskningsrelaterede filer slettes permanent.

Dataindsamling:

Demografiske karakteristika, herunder alder på diagnosetidspunktet, køn, race og kropsmasseindeks vil blive indsamlet. Tidligere sygehistorie, herunder koronararteriesygdom, hjertesvigt med reduceret eller bevaret ejektionsfraktion, atrieflimren, hypertension, dyslipidæmi, diabetes mellitus, rygestatus samt hjemmemedicin vil blive abstraheret. Navnet og den daglige dosis af ACE-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere vil blive registreret. Laboratorieværdier, herunder hjerteenzymer, elektrolytter, hæmoglobin og kreatinin, vil blive indsamlet. Tilgængelige elektrokardiogrammer (EKG'er) og transthoracale ekkokardiogrammer (TTE'er) vil blive gennemgået individuelt af en uafhængig kardiovaskulær sygdomsstipendiat eller et medlem af kardiovaskulær sygdomsfakultet, som vil blive blindet for SARS-CoV-2 PCR-resultaterne. Endelig vil kliniske resultater, herunder behov for mekanisk ventilation, længde af intensivafdelingens ophold, længde af hospitalsindlæggelse, arytmier, hjertestop og hospitalsdødelighed blive abstraheret fra de elektroniske diagrammer.

Statistisk analyse:

Kontinuerlige variable vil blive testet for distribution. Normalfordelte variable vil blive præsenteret som middelværdier +/- standardafvigelse (SD) og sammenlignet med elevens t-test. Ikke-normalfordelte variable vil blive præsenteret som medianværdier med interkvartile intervaller og sammenlignet med Mann-Whitney-testen. Kategoriske variable vil blive præsenteret som procenter og sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest. Multivariabel regressionsanalyse vil blive udført for at kontrollere for mulig medstifter. En tosidet p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).