Kardiovaskulära manifestationer av covid-19

Betydelse:

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en snabbt spridande infektion som redan har drabbat närmare en miljon patienter runt om i världen. Det uppskattas att covid-19 kommer att vara dödligt för upp till 200 000 amerikaner. Flera kardiovaskulära manifestationer har rapporterats vara associerade med sjukdomen eller dess behandling och kan bidra till dess höga dödlighet.1,2 National Health Commission of China (NHC) dokumenterade att cirka 12 % av patienterna utan tidigare kardiovaskulär sjukdom (CVD) som försvunnit i samband med covid-19 hade antingen förhöjda troponin I-nivåer i hjärtat eller ett hjärtstillestånd under sjukhusvistelse.3 Vidare upplever patienter med underliggande kardiovaskulära komorbiditeter sämre resultat när de är infekterade med SARS-CoV-2.1 Akut myokardit, akut myokardiell skada och hjärtsvikt har associerats med COVID-19.3 Men de flesta av dessa samband kommer från små observationsstudier eller från jämförelser med andra coronavirus.3 Den hypoteserade patogenetiska mekanismen för CVD i COVID-19 inkluderar antingen direkta effekter av viruset på hjärtcellerna som uttrycker den angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2) receptorn, eller indirekta effekter från det allvarliga systemiska inflammatoriska svaret, cytokinökningen och immunsystemets aktivering. Den exakta effekten av covid-19 på det kardiovaskulära systemet är dock fortfarande inte välkänd. Denna studie syftar till att identifiera prevalensen av hjärt-kärlsjukdom och dess roll i kliniska resultat av sjukhuspatienter som diagnostiserats med COVID-19 i ett stort tertiärcentrum i Houston, TX. CVD associerad med covid-19 kan bidra till den höga dödligheten och dess erkännande kommer att möjliggöra förebyggande, tidig diagnos och lämplig behandling. Detta kommer att vara den första, stora fallkontrollstudien som bedömer kardiovaskulär involvering av covid-19 i en väldefinierad kohort av patienter.

Metoder:

Studiepopulation och datahantering:

En retrospektiv observationell fall-kontrollstudie kommer att utföras. Flera sjukhus kommer att delta i den aktuella studien och studieprotokollet kommer att skickas separat till varje lokal IRB för godkännande. Försökspersoner som tagits in på de deltagande sjukhusen från 30 mars 2020 till 30 mars 2021, och som testades för SARS-CoV-2 genom PCR kommer att identifieras genom mikrobiologiska laboratorieregistret. Försökspersoner som testades positiva för SARS-CoV-2 med PCR kommer ålders- och könsmatchade med försökspersoner som läggs in på sjukhuset med liknande symtom men negativa PCR-test för SARS-CoV-2 (ett negativt PCR-test för patienter med låg klinisk misstanke och två negativa tester, med 24 timmars mellanrum, för patienter med hög klinisk misstanke). Demografiska, kliniska, laboratorie- och avbildningsfynd kommer att samlas in genom retrospektiv elektronisk kartgranskning. Den aktuella studien kommer inte att involvera patientkontakt ansikte mot ansikte och har inte för avsikt att ändra den vanliga vården av de inblandade patienterna. De insamlade uppgifterna kommer att avidentifieras och lagras i en HIPAA-godkänd, lösenordssäkrad mapp på UTH-delningsenheten vid University of Texas Health Science Center i Houston. Ingen patientinformation kommer att lagras eller behandlas i några personliga elektroniska enheter. Totalt beräknas 500 studieämnen ingå i studien. Efter avslutad studie kommer uppgifterna att lagras i ytterligare 5 år; efter att alla forskningsrelaterade filer kommer att raderas permanent.

Datainsamling:

Demografiska egenskaper inklusive ålder vid tidpunkten för diagnos, kön, ras och body mass index kommer att samlas in. Tidigare medicinsk historia inklusive kranskärlssjukdom, hjärtsvikt med minskad eller bevarad ejektionsfraktion, förmaksflimmer, högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes mellitus, rökstatus samt hemmediciner kommer att abstraheras. Namnet och den dagliga dosen av ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare kommer att registreras. Laboratorievärden inklusive hjärtenzymer, elektrolyter, hemoglobin och kreatinin kommer att samlas in. Tillgängliga elektrokardiogram (EKG) och transtorakala ekokardiogram (TTE) kommer att granskas individuellt av en oberoende kardiovaskulär sjukdomsstipendiat eller en kardiovaskulär sjukdomsfakultetsmedlem som kommer att bli blind för SARS-CoV-2 PCR-resultaten. Slutligen kommer kliniska resultat inklusive behov av mekanisk ventilation, längd på intensivvårdsavdelning, längd på sjukhusvistelse, arytmier, hjärtstillestånd och dödlighet på sjukhus att abstraheras från de elektroniska diagrammen.

Statistisk analys:

Kontinuerliga variabler kommer att testas för distribution. Normalfördelade variabler kommer att presenteras som medelvärden +/- standardavvikelse (SD) och jämföras med elevens t-test. Icke-normalfördelade variabler kommer att presenteras som medianvärden med interkvartila intervall och jämföras med Mann-Whitney-testet. Kategoriska variabler kommer att presenteras i procent och jämföras med chi-kvadrattest. Multivariabel regressionsanalys kommer att utföras för att kontrollera för eventuell medgrundare. Ett dubbelsidigt p-värde på mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).