Сердечно-сосудистые проявления COVID-19

Значение:

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) — это быстро распространяющаяся инфекция, которая уже затронула около миллиона пациентов во всем мире. По оценкам, COVID-19 будет смертельным для 200 000 американцев. Сообщалось, что несколько сердечно-сосудистых проявлений связаны с заболеванием или его лечением и могут способствовать высокому уровню смертности от него.1,2 Национальная комиссия здравоохранения Китая (NHC) задокументировала, что примерно у 12% пациентов без предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые скончались на фоне COVID-19, были либо повышены уровни сердечного тропонина I, либо остановка сердца во время госпитализации.3 Кроме того, пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями имеют худшие результаты при инфицировании SARS-CoV-2.1 Острый миокардит, острое повреждение миокарда и сердечная недостаточность были связаны с COVID-19.3 Однако большинство этих ассоциаций исходят из небольших обсервационных исследований или из сравнений с другими коронавирусами.3 Предполагаемый патогенетический механизм сердечно-сосудистых заболеваний при COVID-19 включает либо прямое воздействие вируса на клетки сердца, экспрессирующие рецептор ангиотензинпревращающего фермента 2 (АПФ2), либо косвенные эффекты от тяжелой системной воспалительной реакции, выброса цитокинов и активации иммунной системы. Однако точное влияние COVID-19 на сердечно-сосудистую систему до сих пор не известно. Это исследование направлено на определение распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и их роли в клинических исходах у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 в крупном специализированном центре Хьюстона, штат Техас. ССЗ, связанные с COVID-19, могут способствовать высокому уровню смертности, и их выявление позволит проводить профилактику, раннюю диагностику и соответствующее лечение. Это будет первое крупное исследование случай-контроль, в котором оценивается поражение сердечно-сосудистой системы COVID-19 у четко определенной когорты пациентов.

Методы:

Исследуемая популяция и обработка данных:

Будет проведено ретроспективное обсервационное исследование случай-контроль. В текущем исследовании примут участие несколько больниц, а протокол исследования будет представлен отдельно в каждый местный IRB для утверждения. Субъекты, поступившие в участвующие больницы с 30 марта 2020 г. по 30 марта 2021 г. и прошедшие тестирование на SARS-CoV-2 с помощью ПЦР, будут идентифицированы в реестре микробиологических лабораторий. Субъекты, у которых ПЦР дал положительный результат на SARS-CoV-2, будут соответствовать по возрасту и полу субъектам, поступившим в больницу с аналогичными симптомами, но с отрицательным результатом ПЦР-теста на SARS-CoV-2 (один отрицательный ПЦР-тест для пациентов с низкой клинической подозрение и два отрицательных теста с интервалом в 24 часа для пациентов с высокой клинической подозрительностью). Демографические, клинические, лабораторные и визуализационные данные будут собираться путем ретроспективного просмотра электронных карт. Текущее исследование не будет включать личный контакт с пациентами и не намерено изменять обычный уход за участвующими пациентами. Собранные данные будут деидентифицированы и сохранены в одобренной HIPAA и защищенной паролем специальной папке на общем диске UTH Центра медицинских наук Техасского университета в Хьюстоне. Никакая информация о пациенте не будет храниться или обрабатываться в каких-либо персональных электронных устройствах. По оценкам, в исследование будет включено в общей сложности 500 субъектов исследования. По завершении исследования данные будут храниться еще 5 лет; после этого все файлы, связанные с исследованиями, будут безвозвратно удалены.

Сбор данных:

Будут собраны демографические характеристики, включая возраст на момент постановки диагноза, пол, расу и индекс массы тела. Предыдущая история болезни, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность со сниженной или сохраненной фракцией выброса, мерцательную аритмию, гипертонию, дислипидемию, сахарный диабет, статус курения, а также домашние лекарства. Будет записано название и суточная доза ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина. Будут собраны лабораторные значения, включая сердечные ферменты, электролиты, гемоглобин и креатинин. Доступные электрокардиограммы (ЭКГ) и трансторакальные эхокардиограммы (ТТЭ) будут индивидуально рассмотрены независимым научным сотрудником по сердечно-сосудистым заболеваниям или преподавателем сердечно-сосудистых заболеваний, которые не будут осведомлены о результатах ПЦР на SARS-CoV-2. Наконец, из электронных карт будут извлечены клинические исходы, включая потребность в искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность госпитализации, аритмии, остановку сердца и внутрибольничную смертность.

Статистический анализ:

Непрерывные переменные будут проверены на распределение. Нормально распределенные переменные будут представлены как средние значения +/- стандартное отклонение (SD) и сравнены с использованием критерия Стьюдента. Переменные с ненормальным распределением будут представлены в виде медианных значений с межквартильными диапазонами и сравнены с использованием критерия Манна-Уитни. Категориальные переменные будут представлены в процентах и ​​сравнены с использованием критерия хи-квадрат. Будет проведен многопараметрический регрессионный анализ для контроля возможного соучредителя. Двустороннее значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым. Все статистические анализы будут выполняться с использованием STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).