Manifestações Cardiovasculares da COVID-19

Significado:

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção que se espalha rapidamente e já afetou quase um milhão de pacientes em todo o mundo. Estima-se que o COVID-19 será letal para até 200.000 americanos. Várias manifestações cardiovasculares têm sido relatadas como associadas à doença ou ao seu tratamento e podem estar contribuindo para suas altas taxas de mortalidade.1,2 A Comissão Nacional de Saúde da China (NHC) documentou que aproximadamente 12% dos pacientes sem doença cardiovascular prévia (DCV) que faleceram no cenário de COVID-19 apresentaram níveis elevados de troponina I cardíaca ou parada cardíaca durante a hospitalização.3 Além disso, pacientes com comorbidades cardiovasculares subjacentes apresentam resultados piores quando infectados com SARS-CoV-2.1 Miocardite aguda, lesão miocárdica aguda e insuficiência cardíaca foram associados ao COVID-19.3 No entanto, a maioria dessas associações vem de pequenos estudos observacionais ou de comparações com outros coronavírus.3 O mecanismo patogenético hipotético da DCV no COVID-19 inclui efeitos diretos do vírus nas células cardíacas que expressam o receptor da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) ou efeitos indiretos da resposta inflamatória sistêmica grave, aumento de citocinas e ativação do sistema imunológico. O efeito exato do COVID-19 no sistema cardiovascular ainda não é bem conhecido. Este estudo busca identificar a prevalência de DCV e seu papel nos desfechos clínicos de pacientes hospitalizados diagnosticados com COVID-19 em um grande centro terciário de Houston, TX. A DCV associada à COVID-19 pode estar contribuindo para as altas taxas de mortalidade e seu reconhecimento permitirá a prevenção, o diagnóstico precoce e o tratamento adequado. Este será o primeiro grande estudo de caso-controle avaliando o envolvimento cardiovascular do COVID-19 em uma coorte bem definida de pacientes.

Métodos:

População do estudo e tratamento de dados:

Será realizado um estudo observacional retrospectivo caso-controle. Vários hospitais participarão do estudo atual e o protocolo do estudo será submetido separadamente a cada IRB local para aprovação. Os indivíduos internados nos hospitais participantes de 30 de março de 2020 a 30 de março de 2021, que foram testados para SARS-CoV-2 por PCR, serão identificados por meio do registro do laboratório de microbiologia. Os indivíduos com resultado positivo para SARS-CoV-2 por PCR serão pareados por idade e sexo com indivíduos admitidos no hospital com sintomas semelhantes, mas testes de PCR negativos para SARS-CoV-2 (um teste de PCR negativo para pacientes de baixa condição clínica). suspeita e dois testes negativos, com intervalo de 24 horas entre si, para pacientes de alta suspeição clínica). Achados demográficos, clínicos, laboratoriais e de imagem serão coletados por revisão retrospectiva de prontuários eletrônicos. O presente estudo não envolverá contato face a face com o paciente e não pretende alterar o cuidado habitual dos pacientes envolvidos. Os dados coletados serão desidentificados e armazenados em uma pasta designada protegida por senha e aprovada pela HIPAA da unidade de compartilhamento UTH do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em Houston. Nenhuma informação do paciente será armazenada ou processada em nenhum dispositivo eletrônico pessoal. Estima-se que um total de 500 sujeitos de estudo sejam incluídos no estudo. Após a conclusão do estudo, os dados serão armazenados por mais 5 anos; depois disso, todos os arquivos relacionados à pesquisa serão excluídos permanentemente.

Coleção de dados:

Serão coletadas características demográficas, incluindo idade no momento do diagnóstico, sexo, raça e índice de massa corporal. A história médica pregressa, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida ou preservada, fibrilação atrial, hipertensão, dislipidemia, diabetes mellitus, tabagismo, bem como medicamentos caseiros, será abstraída. O nome e a dose diária dos inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina serão registrados. Valores laboratoriais incluindo enzimas cardíacas, eletrólitos, hemoglobina e creatinina serão coletados. Os eletrocardiogramas (EKGs) e ecocardiogramas transtorácicos (ETTs) disponíveis serão revisados ​​individualmente por um bolsista independente de doenças cardiovasculares ou um membro do corpo docente de doenças cardiovasculares que não terá acesso aos resultados da PCR do SARS-CoV-2. Finalmente, os desfechos clínicos, incluindo necessidade de ventilação mecânica, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, tempo de hospitalização, arritmias, parada cardíaca e mortalidade intra-hospitalar serão extraídos dos prontuários eletrônicos.

Análise estatística:

Variáveis ​​contínuas serão testadas para distribuição. Variáveis ​​normalmente distribuídas serão apresentadas como valores médios +/- desvio padrão (DP) e comparadas usando o teste t de Student. As variáveis ​​com distribuição não normal serão apresentadas como valores medianos com intervalos interquartis e comparadas pelo teste de Mann-Whitney. As variáveis ​​categóricas serão apresentadas como porcentagens e comparadas por meio do teste qui-quadrado. Análise de regressão multivariada será realizada para controle de possível cofundador. Um valor-p bilateral inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).