Kardiovaskuläre Manifestationen von COVID-19

Bedeutung:

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine sich schnell ausbreitende Infektion, von der bereits fast eine Million Patienten auf der ganzen Welt betroffen sind. Es wird geschätzt, dass COVID-19 für bis zu 200.000 Amerikaner tödlich sein wird. Es wurde berichtet, dass mehrere kardiovaskuläre Manifestationen mit der Krankheit oder ihrer Behandlung in Zusammenhang stehen und möglicherweise zu ihren hohen Sterblichkeitsraten beitragen.1,2 Die National Health Commission of China (NHC) dokumentierte, dass etwa 12 % der Patienten ohne vorherige kardiovaskuläre Erkrankung (CVD), die im Umfeld von COVID-19 starben, entweder erhöhte kardiale Troponin-I-Spiegel oder einen Herzstillstand während des Krankenhausaufenthalts hatten.3 Darüber hinaus erleiden Patienten mit zugrunde liegenden kardiovaskulären Komorbiditäten schlechtere Ergebnisse, wenn sie mit SARS-CoV-2.1 infiziert sind. Akute Myokarditis, akute Myokardverletzung und Herzinsuffizienz wurden mit COVID-19.3 in Verbindung gebracht Die meisten dieser Assoziationen stammen jedoch aus kleinen Beobachtungsstudien oder aus Vergleichen mit anderen Coronaviren.3 Der hypothetische pathogenetische Mechanismus von CVD bei COVID-19 umfasst entweder direkte Auswirkungen des Virus auf die Herzzellen, die den Angiotensin-Converting-Enzym-2-(ACE2)-Rezeptor exprimieren, oder indirekte Auswirkungen durch die schwere systemische Entzündungsreaktion, den Anstieg der Zytokine und die Aktivierung des Immunsystems. Die genaue Wirkung von COVID-19 auf das Herz-Kreislauf-System ist jedoch noch nicht bekannt. Diese Studie versucht, die Prävalenz von CVD und ihre Rolle bei den klinischen Ergebnissen von Krankenhauspatienten, bei denen COVID-19 in einem großen tertiären Zentrum in Houston, TX, diagnostiziert wurde, zu identifizieren. CVD im Zusammenhang mit COVID-19 könnte zu den hohen Sterblichkeitsraten beitragen, und seine Anerkennung wird Prävention, Früherkennung und angemessene Behandlung ermöglichen. Dies wird die erste große Fall-Kontroll-Studie sein, die die kardiovaskuläre Beteiligung von COVID-19 in einer genau definierten Kohorte von Patienten untersucht.

Methoden:

Studienpopulation und Datenverarbeitung:

Es wird eine retrospektive beobachtende Fall-Kontroll-Studie durchgeführt. An der aktuellen Studie werden mehrere Krankenhäuser teilnehmen, und das Studienprotokoll wird jedem lokalen IRB separat zur Genehmigung vorgelegt. Probanden, die vom 30. März 2020 bis 30. März 2021 in den teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden und die mittels PCR auf SARS-CoV-2 getestet wurden, werden über das Mikrobiologie-Laborregister identifiziert. Probanden, die durch PCR positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, werden alters- und geschlechtsspezifisch mit Probanden verglichen, die mit ähnlichen Symptomen, aber negativen PCR-Tests auf SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden (ein negativer PCR-Test für Patienten mit niedriger klinischer Verdacht und zwei negative Tests im Abstand von 24 Stunden bei Patienten mit hohem klinischem Verdacht). Demografische, klinische, Labor- und bildgebende Befunde werden durch retrospektive elektronische Aktenüberprüfung gesammelt. Die aktuelle Studie beinhaltet keinen persönlichen Patientenkontakt und beabsichtigt nicht, die übliche Versorgung der betroffenen Patienten zu verändern. Die gesammelten Daten werden anonymisiert und in einem von der HIPAA genehmigten, passwortgeschützten Ordner des UTH-Share-Laufwerks des University of Texas Health Science Center in Houston gespeichert. Es werden keine Patientendaten in persönlichen elektronischen Geräten gespeichert oder verarbeitet. Es wird geschätzt, dass insgesamt 500 Studienteilnehmer in die Studie eingeschlossen werden. Nach Abschluss der Studie werden die Daten für weitere 5 Jahre gespeichert; Danach werden alle forschungsbezogenen Dateien dauerhaft gelöscht.

Datensammlung:

Demografische Merkmale wie Alter zum Zeitpunkt der Diagnose, Geschlecht, Rasse und Body-Mass-Index werden erhoben. Die Anamnese einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz mit reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion, Vorhofflimmern, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes mellitus, Raucherstatus sowie Hausmedikation wird abstrahiert. Name und Tagesdosis von ACE-Hemmern oder Angiotensinrezeptorblockern werden erfasst. Laborwerte wie Herzenzyme, Elektrolyte, Hämoglobin und Kreatinin werden erhoben. Verfügbare Elektrokardiogramme (EKGs) und transthorakale Echokardiogramme (TTEs) werden individuell von einem unabhängigen Fellow für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einem Fakultätsmitglied für Herz-Kreislauf-Erkrankungen überprüft, dem die SARS-CoV-2-PCR-Ergebnisse nicht bekannt sind. Schließlich werden klinische Ergebnisse, einschließlich Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Arrhythmien, Herzstillstand und Sterblichkeit im Krankenhaus, aus den elektronischen Diagrammen abstrahiert.

Statistische Analyse:

Kontinuierliche Variablen werden auf Verteilung getestet. Normalverteilte Variablen werden als Mittelwerte +/- Standardabweichung (SD) dargestellt und mit dem Student-t-Test verglichen. Nichtnormalverteilte Variablen werden als Medianwerte mit Interquartilsabständen dargestellt und mit dem Mann-Whitney-Test verglichen. Kategoriale Variablen werden als Prozentsätze dargestellt und mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Eine multivariable Regressionsanalyse wird durchgeführt, um mögliche Mitbegründer zu kontrollieren. Ein zweiseitiger p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet. Alle statistischen Analysen werden mit STATA 15 (StataCorp, College Station, TX) durchgeführt.