COVID-19 的心血管表现

意义：

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种传播迅速的传染病，已影响到全球近百万患者。 据估计，COVID-19 将导致多达 200,000 名美国人死亡。 据报道，几种心血管表现与该疾病或其治疗有关，并可能导致其高死亡率。 1,2 中国国家卫生委员会 (NHC) 记录，在 COVID-19 的背景下死亡的既往无心血管疾病 (CVD) 的患者中，约有 12% 在住院期间心肌肌钙蛋白 I 水平升高或心脏骤停。 3 此外，患有潜在心血管合并症的患者感染 SARS-CoV-2.1 后的预后更差 急性心肌炎、急性心肌损伤和心力衰竭与 COVID-19.3 相关 然而，这些关联大多来自小型观察性研究或与其他冠状病毒的比较。 3 COVID-19 中 CVD 的假设发病机制包括病毒对表达血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 受体的心肌细胞的直接影响，或严重全身炎症反应、细胞因子激增和免疫系统激活的间接影响。 COVID-19 对心血管系统的确切影响尚不清楚。 本研究旨在确定 CVD 的患病率及其在德克萨斯州休斯顿大型三级中心诊断为 COVID-19 的住院患者临床结果中的作用。 与 COVID-19 相关的 CVD 可能导致高死亡率，对其的认识将有助于预防、早期诊断和适当的治疗。 这将是第一个评估 COVID-19 在明确定义的患者队列中心血管受累的大型病例对照研究。

方法：

研究人群和数据处理：

将进行回顾性观察性病例对照研究。 多家医院将参与当前的研究，研究方案将分别提交给每个当地的 IRB 批准。 2020 年 3 月 30 日至 2021 年 3 月 30 日期间入住参与医院并通过 PCR 检测 SARS-CoV-2 的受试者将通过微生物实验室登记处进行鉴定。 通过 PCR 检测出 SARS-CoV-2 阳性的受试者将在年龄和性别上与入院的具有相似症状但 SARS-CoV-2 PCR 检测阴性的受试者进行年龄和性别匹配（低临床症状患者的 PCR 检测阴性）怀疑和两次阴性测试，彼此间隔 24 小时，用于临床高度怀疑的患者）。 将通过回顾性电子图表审查收集人口统计学、临床、实验室和影像学结果。 目前的研究不会涉及面对面的患者接触，也无意改变所涉及患者的常规护理。 收集的数据将被去识别化并存储在休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 UTH-share 驱动器的 HIPAA 批准、密码保护的指定文件夹中。 任何个人电子设备都不会存储或处理患者信息。 估计共有 500 名研究对象被纳入该研究。 研究完成后，数据将额外保存 5 年；之后所有与研究相关的文件将被永久删除。

数据采集​​：

将收集人口统计特征，包括诊断时的年龄、性别、种族和体重指数。 过去的病史包括冠状动脉疾病、射血分数降低或保留的心力衰竭、房颤、高血压、血脂异常、糖尿病、吸烟状况以及家庭用药。 将记录 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的名称和每日剂量。 将收集包括心肌酶、电解质、血红蛋白和肌酐在内的实验室值。 可用的心电图 (EKG) 和经胸超声心动图 (TTE) 将由独立的心血管疾病研究员或对 SARS-CoV-2 PCR 结果不知情的心血管疾病教员单独审查。 最后，将从电子图表中提取包括机械通气需求、重症监护病房住院时间、住院时间、心律失常、心脏骤停和院内死亡率在内的临床结果。

统计分析：

将测试连续变量的分布。 正态分布的变量将表示为平均值 +/- 标准偏差 (SD)，并使用学生 t 检验进行比较。 非正态分布的变量将呈现为具有四分位数范围的中值，并使用 Mann-Whitney 检验进行比较。 分类变量将以百分比表示，并使用卡方检验进行比较。 将执行多变量回归分析以控制可能的联合创始人。 小于 0.05 的两侧 p 值将被视为具有统计显着性。 所有统计分析将使用 STATA 15（StataCorp，College Station，TX）进行。