Manifestazioni cardiovascolari di COVID-19

Significato:

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione in rapida diffusione che ha già colpito quasi un milione di pazienti in tutto il mondo. Si stima che il COVID-19 sarà letale per un massimo di 200.000 americani. È stato riportato che diverse manifestazioni cardiovascolari sono associate alla malattia o al suo trattamento e potrebbero contribuire ai suoi alti tassi di mortalità.1,2 La National Health Commission of China (NHC) ha documentato che circa il 12% dei pazienti senza precedenti malattie cardiovascolari (CVD) deceduti nel contesto di COVID-19 presentava livelli elevati di troponina cardiaca I o un arresto cardiaco durante il ricovero.3 Inoltre, i pazienti con comorbidità cardiovascolari sottostanti presentano esiti peggiori se infettati da SARS-CoV-2.1 Miocardite acuta, danno miocardico acuto e insufficienza cardiaca sono stati associati a COVID-19.3 Tuttavia, la maggior parte di queste associazioni proviene da piccoli studi osservazionali o da confronti con altri coronavirus.3 Il meccanismo patogenetico ipotizzato della CVD in COVID-19 include gli effetti diretti del virus sulle cellule cardiache che esprimono il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) o gli effetti indiretti della grave risposta infiammatoria sistemica, del picco di citochine e dell'attivazione del sistema immunitario. Tuttavia, l'effetto esatto di COVID-19 sul sistema cardiovascolare non è ancora ben noto. Questo studio cerca di identificare la prevalenza di CVD e il suo ruolo negli esiti clinici di pazienti ospedalizzati con diagnosi di COVID-19 in un grande centro terziario di Houston, TX. La CVD associata a COVID-19 potrebbe contribuire agli alti tassi di mortalità e il suo riconoscimento consentirà la prevenzione, la diagnosi precoce e un trattamento appropriato. Questo sarà il primo, ampio studio caso-controllo che valuterà il coinvolgimento cardiovascolare di COVID-19 in una coorte ben definita di pazienti.

Metodi:

Popolazione in studio e gestione dei dati:

Verrà eseguito uno studio caso-controllo osservazionale retrospettivo. Più ospedali parteciperanno allo studio in corso e il protocollo dello studio sarà presentato separatamente a ciascun IRB locale per l'approvazione. I soggetti ricoverati negli ospedali partecipanti dal 30 marzo 2020 al 30 marzo 2021, che sono stati testati per SARS-CoV-2 mediante PCR, saranno identificati attraverso il registro del laboratorio di microbiologia. I soggetti che sono risultati positivi per SARS-CoV-2 mediante PCR saranno confrontati per età e sesso con soggetti ricoverati in ospedale con sintomi simili ma test PCR negativi per SARS-CoV-2 (un test PCR negativo per pazienti con basso livello clinico sospetto e due test negativi, a distanza di 24 ore l'uno dall'altro, per i pazienti con alto sospetto clinico). I risultati demografici, clinici, di laboratorio e di imaging saranno raccolti mediante revisione retrospettiva della carta elettronica. L'attuale studio non comporterà il contatto faccia a faccia con il paziente e non intende alterare la consueta cura dei pazienti coinvolti. I dati raccolti verranno anonimizzati e archiviati in una cartella designata approvata da HIPAA e protetta da password dell'unità di condivisione UTH dell'Health Science Center dell'Università del Texas a Houston. Nessuna informazione del paziente verrà archiviata o elaborata in alcun dispositivo elettronico personale. Si stima che un totale di 500 soggetti di studio siano inclusi nello studio. Al termine dello studio, i dati saranno conservati per ulteriori 5 anni; in seguito tutti i file relativi alla ricerca verranno eliminati definitivamente.

Raccolta dati:

Verranno raccolte le caratteristiche demografiche tra cui l'età al momento della diagnosi, il sesso, la razza e l'indice di massa corporea. Saranno estratti anamnesi medica passata tra cui malattia coronarica, insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta o conservata, fibrillazione atriale, ipertensione, dislipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo e farmaci domiciliari. Verranno registrati il ​​nome e la dose giornaliera di ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina. Saranno raccolti i valori di laboratorio inclusi enzimi cardiaci, elettroliti, emoglobina e creatinina. Gli elettrocardiogrammi (ECG) e gli ecocardiogrammi transtoracici (TTE) disponibili saranno esaminati individualmente da un borsista indipendente di malattie cardiovascolari o da un membro della facoltà di malattie cardiovascolari che sarà all'oscuro dei risultati della PCR SARS-CoV-2. Infine, i risultati clinici, tra cui la necessità di ventilazione meccanica, la durata della degenza in unità di terapia intensiva, la durata del ricovero, le aritmie, l'arresto cardiaco e la mortalità in ospedale saranno estratti dalle cartelle elettroniche.

Analisi statistica:

Le variabili continue saranno testate per la distribuzione. Le variabili normalmente distribuite saranno presentate come valori medi +/- deviazione standard (SD) e confrontate utilizzando il test t di Student. Le variabili non distribuite normalmente saranno presentate come valori mediani con intervalli interquartili e confrontate utilizzando il test di Mann-Whitney. Le variabili categoriche saranno presentate come percentuali e confrontate utilizzando il test del chi-quadrato. Verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per controllare possibili cofondatori. Un p-value bilaterale inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).