COVID-19 の心血管症状

意義：

2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) は急速に拡大する感染症であり、すでに世界中で 100 万人近くの患者に影響を与えています。 COVID-19 は、最大 200,000 人のアメリカ人を死に至らしめると推定されています。 いくつかの心血管症状がこの疾患またはその治療に関連していることが報告されており、その高い死亡率に寄与している可能性があります.1,2 中国国家衛生健康委員会 (NHC) は、COVID-19 の環境下で死亡した心血管疾患 (CVD) の既往のない患者の約 12% が、入院中に心筋トロポニン I レベルの上昇または心停止を起こしたことを記録しました.3 さらに、基礎に心血管合併症を有する患者は、SARS-CoV-2.1 に感染すると転帰が悪化する 急性心筋炎、急性心筋損傷、および心不全は、COVID-19.3 と関連している ただし、これらの関連のほとんどは、小規模な観察研究または他のコロナウイルスとの比較から得られています.3 COVID-19 における CVD の仮説上の発症機序には、アンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) 受容体を発現する心臓細胞へのウイルスの直接的な影響、または重度の全身性炎症反応、サイトカインの急増、および免疫系の活性化による間接的な影響のいずれかが含まれます。 ただし、心血管系に対する COVID-19 の正確な影響はまだよくわかっていません。 この研究は、テキサス州ヒューストンの大規模な三次センターで COVID-19 と診断された入院患者の臨床転帰における CVD の有病率とその役割を特定しようとしています。 COVID-19 に関連する CVD は、高い死亡率に寄与している可能性があり、その認識により、予防、早期診断、および適切な治療が可能になります。 これは、明確に定義された患者コホートにおける COVID-19 の心血管への関与を評価する最初の大規模な症例対照研究となります。

方法:

研究集団とデータ処理:

後ろ向き観察症例対照研究が実施される。 複数の病院が現在の研究に参加し、研究プロトコルは承認のために各地域の IRB に個別に提出されます。 2020 年 3 月 30 日から 2021 年 3 月 30 日までに参加病院に入院し、PCR によって SARS-CoV-2 の検査を受けた被験者は、微生物検査室のレジストリを通じて特定されます。 PCR により SARS-CoV-2 陽性と検査された被験者は、同様の症状で入院した被験者と年齢および性別が一致するが、SARS-CoV-2 の PCR 検査は陰性である臨床的疑いが強い患者については、24 時間間隔で 2 つの陰性検査を行う）。 人口統計学的、臨床的、実験的、および画像上の所見は、レトロスペクティブな電子カルテレビューによって収集されます。 現在の研究は、対面での患者との接触を含まず、関与する患者の通常のケアを変更することを意図していません. 収集されたデータは匿名化され、ヒューストンのテキサス大学健康科学センターの UTH 共有ドライブの HIPAA 承認済みのパスワードで保護された指定フォルダーに保存されます。 個人の電子機器に患者情報が保存または処理されることはありません。 合計 500 人の研究対象が研究に含まれると推定されています。 調査が完了すると、データはさらに 5 年間保存されます。その後、研究関連のファイルはすべて完全に削除されます。

データ収集：

診断時の年齢、性別、人種、体格指数などの人口統計学的特徴が収集されます。 冠動脈疾患、駆出率が低下または保持された心不全、心房細動、高血圧、脂質異常症、真性糖尿病、喫煙状況、および家庭薬を含む過去の病歴が抽出されます。 ACE 阻害薬またはアンギオテンシン受容体遮断薬の名前と 1 日あたりの投与量が記録されます。 心臓の酵素、電解質、ヘモグロビン、クレアチニンなどの検査値が収集されます。 利用可能な心電図 (EKG) と経胸壁心エコー図 (TTE) は、SARS-CoV-2 PCR の結果を知らされない独立した心血管疾患フェローまたは心血管疾患の教員によって個別にレビューされます。 最後に、人工呼吸器の必要性、集中治療室滞在期間、入院期間、不整脈、心停止、院内死亡率などの臨床転帰が電子カルテから抽出されます。

統計分析：

連続変数は分布のためにテストされます。 通常分布変数は、平均値 +/- 標準偏差 (SD) として表示され、スチューデントの t 検定を使用して比較されます。 非正規分布変数は、四分位範囲の中央値として表示され、Mann-Whitney 検定を使用して比較されます。 カテゴリ変数はパーセンテージとして表示され、カイ二乗検定を使用して比較されます。 共同創設者の可能性を制御するために、多変量回帰分析が実行されます。 0.05 未満の両側 p 値は、統計的に有意と見なされます。 すべての統計分析は、STATA 15 (StataCorp、College Station、TX) を使用して実行されます。