Kardiovaskulære manifestasjoner av COVID-19

Betydning:

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en raskt spredende infeksjon som allerede har rammet nærmere en million pasienter rundt om i verden. Det er anslått at COVID-19 vil være dødelig for opptil 200 000 amerikanere. Flere kardiovaskulære manifestasjoner er rapportert å være assosiert med sykdommen eller dens behandling og kan bidra til dens høye dødelighet.1,2 Den kinesiske helsekommisjonen (NHC) dokumenterte at omtrent 12 % av pasientene uten tidligere kardiovaskulær sykdom (CVD) som utløp i forbindelse med COVID-19, hadde enten forhøyede troponin I-nivåer i hjertet eller hjertestans under sykehusinnleggelse.3 Videre opplever pasienter med underliggende kardiovaskulære komorbiditeter dårligere utfall når de er infisert med SARS-CoV-2.1 Akutt myokarditt, akutt myokardskade og hjertesvikt har vært assosiert med COVID-19.3 Imidlertid kommer de fleste av disse assosiasjonene fra små observasjonsstudier eller fra sammenligninger med andre koronavirus.3 Den hypotesetiske patogenetiske mekanismen til CVD i COVID-19 inkluderer enten direkte effekter av viruset til hjertecellene som uttrykker den angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) reseptoren, eller indirekte effekter fra den alvorlige systemiske inflammatoriske responsen, cytokinstigning og immunsystemaktivering. Den nøyaktige effekten av COVID-19 på det kardiovaskulære systemet er fortsatt ikke godt kjent. Denne studien søker å identifisere forekomsten av CVD og dens rolle i kliniske utfall av sykehusinnlagte pasienter diagnostisert med COVID-19 i et stort tertiærsenter i Houston, TX. CVD assosiert med COVID-19 kan bidra til den høye dødeligheten, og anerkjennelsen av den vil gi mulighet for forebygging, tidlig diagnose og passende behandling. Dette vil være den første, store case-kontrollstudien som vurderer kardiovaskulær involvering av COVID-19 i en veldefinert gruppe pasienter.

Metoder:

Studiepopulasjon og datahåndtering:

En retrospektiv observasjonscase-kontrollstudie vil bli utført. Flere sykehus vil delta i den nåværende studien, og studieprotokollen vil bli sendt separat til hver lokale IRB for godkjenning. Personer innlagt på de deltakende sykehusene fra 30. mars 2020 til 30. mars 2021, og som ble testet for SARS-CoV-2 ved PCR, vil bli identifisert gjennom mikrobiologilaboratorieregisteret. Personer som ble testet positive for SARS-CoV-2 ved PCR, vil være alders- og kjønnsmatchede med pasienter innlagt på sykehus med lignende symptomer, men negative PCR-tester for SARS-CoV-2 (én negativ PCR-test for pasienter med lav klinisk mistanke og to negative tester med 24 timers mellomrom for pasienter med høy klinisk mistanke). Demografiske, kliniske, laboratorie- og avbildningsfunn vil bli samlet inn ved retrospektiv elektronisk kartgjennomgang. Den nåværende studien vil ikke involvere ansikt-til-ansikt pasientkontakt og har ikke til hensikt å endre den vanlige omsorgen for de involverte pasientene. De innsamlede dataene vil bli avidentifisert og lagret i en HIPAA-godkjent, passordsikret mappe på UTH-delingsstasjonen til University of Texas Health Science Center i Houston. Ingen pasientinformasjon vil bli lagret eller behandlet i noen personlige elektroniske enheter. Totalt 500 studieemner anslås å være inkludert i studien. Etter fullføring av studien vil dataene bli lagret i ytterligere 5 år; etter at alle forskningsrelaterte filer slettes permanent.

Datainnsamling:

Demografiske kjennetegn inkludert alder på diagnosetidspunktet, kjønn, rase og kroppsmasseindeks vil bli samlet inn. Tidligere medisinsk historie inkludert koronarsykdom, hjertesvikt med redusert eller bevart ejeksjonsfraksjon, atrieflimmer, hypertensjon, dyslipidemi, diabetes mellitus, røykestatus samt hjemmemedisiner vil bli abstrahert. Navnet og daglig dose av ACE-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere vil bli registrert. Laboratorieverdier inkludert hjerteenzymer, elektrolytter, hemoglobin og kreatinin vil bli samlet inn. Tilgjengelige elektrokardiogrammer (EKG) og transthoracale ekkokardiogrammer (TTE) vil bli vurdert individuelt av en uavhengig kardiovaskulær sykdomsstipendiat eller et kardiovaskulært fakultetsmedlem som vil bli blindet for SARS-CoV-2 PCR-resultatene. Til slutt vil kliniske utfall inkludert behov for mekanisk ventilasjon, lengde på intensivavdelingsopphold, lengde på sykehusinnleggelse, arytmier, hjertestans og sykehusdødelighet abstraheres fra de elektroniske diagrammene.

Statistisk analyse:

Kontinuerlige variabler vil bli testet for distribusjon. Normalfordelte variabler vil bli presentert som middelverdier +/- standardavvik (SD) og sammenlignet ved hjelp av elevens t-test. Ikke-normalfordelte variabler vil bli presentert som medianverdier med interkvartile områder og sammenlignet med Mann-Whitney-testen. Kategoriske variabler vil bli presentert som prosenter og sammenlignet med kjikvadrattest. Multivariabel regresjonsanalyse vil bli utført for å kontrollere for mulig medstifter. En tosidig p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).