Manifestaciones cardiovasculares de COVID-19

Significado:

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección de rápida propagación que ya ha afectado a cerca de un millón de pacientes en todo el mundo. Se estima que COVID-19 será letal para hasta 200,000 estadounidenses. Se ha informado que varias manifestaciones cardiovasculares están asociadas con la enfermedad o su tratamiento y podrían estar contribuyendo a sus altas tasas de mortalidad.1,2 La Comisión Nacional de Salud de China (NHC, por sus siglas en inglés) documentó que aproximadamente el 12 % de los pacientes sin enfermedad cardiovascular (ECV) previa que fallecieron en el contexto de COVID-19 tenían niveles elevados de troponina I cardíaca o un paro cardíaco durante la hospitalización.3 Además, los pacientes con comorbilidades cardiovasculares subyacentes experimentan peores resultados cuando se infectan con SARS-CoV-2.1 La miocarditis aguda, la lesión miocárdica aguda y la insuficiencia cardíaca se han asociado con COVID-19.3 Sin embargo, la mayoría de estas asociaciones provienen de pequeños estudios observacionales o de comparaciones con otros coronavirus.3 El mecanismo patogénico hipotético de la ECV en COVID-19 incluye efectos directos del virus en las células cardíacas que expresan el receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), o efectos indirectos de la respuesta inflamatoria sistémica grave, el aumento de citocinas y la activación del sistema inmunitario. Sin embargo, el efecto exacto de COVID-19 en el sistema cardiovascular aún no se conoce bien. Este estudio busca identificar la prevalencia de ECV y su papel en los resultados clínicos de pacientes hospitalizados diagnosticados con COVID-19 en un gran centro terciario de Houston, TX. Las ECV asociadas a la COVID-19 podrían estar contribuyendo a las altas tasas de mortalidad y su reconocimiento permitirá la prevención, el diagnóstico precoz y el tratamiento adecuado. Este será el primer gran estudio de casos y controles que evalúe la participación cardiovascular de COVID-19 en una cohorte bien definida de pacientes.

Métodos:

Población de estudio y manejo de datos:

Se realizará un estudio observacional retrospectivo de casos y controles. Múltiples hospitales participarán en el estudio actual y el protocolo del estudio se enviará por separado a cada IRB local para su aprobación. Los sujetos ingresados ​​en los hospitales participantes del 30 de marzo de 2020 al 30 de marzo de 2021, a quienes se les realizó la prueba de SARS-CoV-2 por PCR, serán identificados a través del registro del laboratorio de microbiología. Los sujetos que dieron positivo para SARS-CoV-2 por PCR serán emparejados por edad y género con sujetos admitidos en el hospital con síntomas similares pero con pruebas de PCR negativas para SARS-CoV-2 (una prueba de PCR negativa para pacientes de baja sospecha y dos pruebas negativas, con 24 horas de diferencia, para pacientes de alta sospecha clínica). Los hallazgos demográficos, clínicos, de laboratorio y de imágenes se recopilarán mediante una revisión retrospectiva de expedientes electrónicos. El estudio actual no implicará el contacto cara a cara con el paciente y no pretende alterar la atención habitual de los pacientes involucrados. Los datos recopilados serán desidentificados y almacenados en una carpeta designada protegida con contraseña y aprobada por HIPAA de la unidad UTH-share del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston. Ninguna información del paciente será almacenada o procesada en ningún dispositivo electrónico personal. Se estima que se incluirán en el estudio un total de 500 sujetos de estudio. Una vez finalizado el estudio, los datos se almacenarán durante 5 años adicionales; después de eso, todos los archivos relacionados con la investigación se eliminarán de forma permanente.

Recopilación de datos:

Se recopilarán las características demográficas, incluida la edad en el momento del diagnóstico, el sexo, la raza y el índice de masa corporal. Se resumirá el historial médico anterior, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida o preservada, la fibrilación auricular, la hipertensión, la dislipidemia, la diabetes mellitus, el tabaquismo y los medicamentos en el hogar. Se registrará el nombre y la dosis diaria de inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina. Se recopilarán valores de laboratorio que incluyen enzimas cardíacas, electrolitos, hemoglobina y creatinina. Los electrocardiogramas (EKG) y los ecocardiogramas transtorácicos (ETT) disponibles serán revisados ​​individualmente por un becario independiente de enfermedades cardiovasculares o un miembro de la facultad de enfermedades cardiovasculares que no conocerá los resultados de la PCR del SARS-CoV-2. Finalmente, los resultados clínicos que incluyen la necesidad de ventilación mecánica, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, la duración de la hospitalización, las arritmias, el paro cardíaco y la mortalidad hospitalaria se extraerán de las historias clínicas electrónicas.

Análisis estadístico:

Las variables continuas se probarán para la distribución. Las variables distribuidas normalmente se presentarán como valores medios +/- desviación estándar (DE) y se compararán mediante la prueba t de Student. Las variables que no se distribuyen normalmente se presentarán como valores medianos con rangos intercuartílicos y se compararán mediante la prueba de Mann-Whitney. Las variables categóricas se presentarán como porcentajes y se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado. Se realizará un análisis de regresión multivariable para controlar el posible cofundador. Un valor de p bilateral inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).