Cardiovasculaire manifestaties van COVID-19

Betekenis:

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een zich snel verspreidende infectie die al bijna een miljoen patiënten over de hele wereld heeft getroffen. Geschat wordt dat COVID-19 dodelijk zal zijn voor maximaal 200.000 Amerikanen. Van verschillende cardiovasculaire manifestaties is gemeld dat ze verband houden met de ziekte of de behandeling ervan en mogelijk bijdragen aan de hoge sterftecijfers.1,2 De National Health Commission of China (NHC) documenteerde dat ongeveer 12% van de patiënten zonder voorafgaande cardiovasculaire ziekte (HVZ) die stierven in de setting van COVID-19 ofwel verhoogde cardiale troponine I-spiegels of een hartstilstand hadden tijdens ziekenhuisopname.3 Bovendien ervaren patiënten met onderliggende cardiovasculaire comorbiditeiten slechtere resultaten bij infectie met SARS-CoV-2.1 Acute myocarditis, acuut myocardletsel en hartfalen zijn in verband gebracht met COVID-19.3 De meeste van deze associaties komen echter uit kleine observationele studies of uit vergelijkingen met andere coronavirussen.3 Het veronderstelde pathogenetische mechanisme van HVZ bij COVID-19 omvat ofwel directe effecten van het virus op de hartcellen die de angiotensine-converting enzyme 2 (ACE2)-receptor tot expressie brengen, of indirecte effecten van de ernstige systemische ontstekingsreactie, cytokine-piek en activering van het immuunsysteem. Het exacte effect van COVID-19 op het cardiovasculaire systeem is echter nog niet goed bekend. Deze studie probeert de prevalentie van hart- en vaatziekten en de rol ervan in de klinische uitkomsten van gehospitaliseerde patiënten met de diagnose COVID-19 in een groot tertiair centrum in Houston, TX, te identificeren. CVD geassocieerd met COVID-19 zou kunnen bijdragen aan de hoge sterftecijfers en de herkenning ervan zal preventie, vroege diagnose en passende behandeling mogelijk maken. Dit zal de eerste, grote, case-control studie zijn die de cardiovasculaire betrokkenheid van COVID-19 in een goed gedefinieerd cohort van patiënten beoordeelt.

methoden:

Studiepopulatie en gegevensverwerking:

Er zal een retrospectieve observationele case-control studie worden uitgevoerd. Meerdere ziekenhuizen zullen deelnemen aan de huidige studie en het studieprotocol zal afzonderlijk ter goedkeuring worden voorgelegd aan elke lokale IRB. Proefpersonen die van 30 maart 2020 tot 30 maart 2021 in de deelnemende ziekenhuizen zijn opgenomen en die door middel van PCR op SARS-CoV-2 zijn getest, zullen worden geïdentificeerd via het register van het microbiologisch laboratorium. Proefpersonen die met PCR positief werden getest op SARS-CoV-2, worden qua leeftijd en geslacht gematcht met proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met vergelijkbare symptomen maar negatieve PCR-testen voor SARS-CoV-2 (één negatieve PCR-test voor patiënten met een lage klinische verdenking en twee negatieve tests, 24 uur na elkaar, voor patiënten met een hoge klinische verdenking). Demografische, klinische, laboratorium- en beeldvormingsbevindingen zullen worden verzameld door middel van retrospectieve beoordeling van elektronische kaarten. De huidige studie zal geen face-to-face patiëntencontact inhouden en is niet bedoeld om de gebruikelijke zorg voor de betrokken patiënten te veranderen. De verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen in een door HIPAA goedgekeurde, met een wachtwoord beveiligde aangewezen map van de UTH-share drive van het University of Texas Health Science Center in Houston. Er worden geen patiëntgegevens opgeslagen of verwerkt in persoonlijke elektronische apparaten. Naar schatting nemen in totaal 500 proefpersonen deel aan het onderzoek. Na afronding van het onderzoek worden de gegevens nog 5 jaar bewaard; daarna worden alle onderzoeksgerelateerde bestanden permanent verwijderd.

Gegevensverzameling:

Demografische kenmerken zoals leeftijd op het moment van diagnose, geslacht, ras en body mass index worden verzameld. Medische geschiedenis uit het verleden, waaronder coronaire hartziekte, hartfalen met verminderde of behouden ejectiefractie, atriale fibrillatie, hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus, rookstatus en thuismedicatie zullen worden geabstraheerd. De naam en dagelijkse dosis van ACE-remmers of angiotensine-receptorblokkers wordt genoteerd. Laboratoriumwaarden, waaronder cardiale enzymen, elektrolyten, hemoglobine en creatinine, worden verzameld. Beschikbare elektrocardiogrammen (EKG's) en transthoracale echocardiogrammen (TTE's) zullen individueel worden beoordeeld door een onafhankelijke cardiovasculaire collega of een lid van de cardiovasculaire faculteit die blind is voor de SARS-CoV-2 PCR-resultaten. Ten slotte zullen klinische uitkomsten, waaronder de behoefte aan mechanische beademing, de duur van het verblijf op de intensive care, de duur van de ziekenhuisopname, aritmieën, hartstilstand en sterfte in het ziekenhuis, worden geabstraheerd van de elektronische grafieken.

Statistische analyse:

Continue variabelen worden getest op distributie. Normaal verdeelde variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde waarden +/- standaarddeviatie (SD) en vergeleken met behulp van de t-test van de student. Niet-normaal verdeelde variabelen worden gepresenteerd als mediaanwaarden met interkwartielbereiken en vergeleken met behulp van de Mann-Whitney-test. Categorische variabelen worden gepresenteerd als percentages en vergeleken met behulp van een chikwadraattoets. Er zal een multivariabele regressieanalyse worden uitgevoerd om te controleren op mogelijke medeoprichter. Een tweezijdige p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).