COVID-19:n kardiovaskulaariset ilmenemismuodot

Merkitys:

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on nopeasti leviävä infektio, joka on koskettanut jo lähes miljoonaa potilasta ympäri maailmaa. On arvioitu, että COVID-19 on tappava jopa 200 000 amerikkalaiselle. Useiden sydän- ja verisuonioireiden on raportoitu liittyvän sairauteen tai sen hoitoon, ja ne saattavat myötävaikuttaa sen korkeaan kuolleisuuteen.1,2 Kiinan kansallinen terveyskomissio (NHC) dokumentoi, että noin 12 %:lla potilaista, joilla ei ollut aiempaa sydän- ja verisuonitautia (CVD), jotka vanhenivat COVID-19:n yhteydessä, oli joko kohonnut sydämen troponiini I -taso tai sydänpysähdys sairaalahoidon aikana.3 Lisäksi potilaat, joilla on taustalla sydän- ja verisuonisairauksia, kokevat huonompia tuloksia, kun he ovat saaneet SARS-CoV-2.1-tartunnan. Akuutti sydänlihastulehdus, akuutti sydänlihasvaurio ja sydämen vajaatoiminta on yhdistetty COVID-19.3:een. Suurin osa näistä assosiaatioista on kuitenkin peräisin pienistä havainnointitutkimuksista tai vertailuista muihin koronaviruksiin.3 COVID-19:n oletettu CVD:n patogeneettinen mekanismi sisältää joko viruksen suorat vaikutukset angiotensiinia konvertoivan entsyymin 2 (ACE2) -reseptoria ekspressoiviin sydänsoluihin tai epäsuorat vaikutukset vakavasta systeemisestä tulehdusreaktiosta, sytokiinivirrasta ja immuunijärjestelmän aktivaatiosta. COVID-19:n tarkkaa vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään ei kuitenkaan vielä tunneta hyvin. Tällä tutkimuksella pyritään tunnistamaan sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys ja sen rooli sairaalassa hoidettujen potilaiden kliinisissä tuloksissa, joilla on diagnosoitu COVID-19 Houstonissa, TX:ssä. COVID-19:ään liittyvä sydän- ja verisuonitauti saattaa myötävaikuttaa korkeaan kuolleisuuteen, ja sen tunnistaminen mahdollistaa ennaltaehkäisyn, varhaisen diagnoosin ja asianmukaisen hoidon. Tämä on ensimmäinen, laaja tapausverrokkitutkimus, jossa arvioidaan COVID-19:n sydän- ja verisuonisairauksia tarkasti määritellyssä potilasryhmässä.

Menetelmät:

Tutkimuspopulaatio ja tietojen käsittely:

Suoritetaan retrospektiivinen havainnollinen tapaus-kontrollitutkimus. Useat sairaalat osallistuvat meneillään olevaan tutkimukseen ja tutkimuspöytäkirja toimitetaan erikseen jokaiselle paikalliselle IRB:lle hyväksyttäväksi. Osallistuviin sairaaloihin 30. maaliskuuta 2020–30. maaliskuuta 2021 otetut koehenkilöt, joille on testattu SARS-CoV-2 PCR:llä, tunnistetaan mikrobiologian laboratoriorekisterin kautta. Koehenkilöt, joille on todettu SARS-CoV-2-positiivinen PCR-testi, ikä- ja sukupuoli täsmäytetään potilaiden kanssa, jotka joutuvat sairaalaan samankaltaisiin oireisiin, mutta negatiiviset SARS-CoV-2-PCR-testit (yksi negatiivinen PCR-testi potilaille, joiden kliininen tilanne on alhainen ja kaksi negatiivista testiä 24 tunnin välein potilaille, joilla on suuri kliininen epäily). Demografiset, kliiniset, laboratorio- ja kuvantamislöydökset kerätään retrospektiivisen sähköisen kartoituksen avulla. Nykyiseen tutkimukseen ei sisälly kasvokkain tapahtuvaa potilaskontaktia, eikä sen tarkoituksena ole muuttaa mukana olevien potilaiden tavallista hoitoa. Kerätyistä tiedoista tunnistetaan ja ne tallennetaan HIPAA:n hyväksymään, salasanalla suojattuun kansioon Texasin yliopiston terveystiedekeskuksen Houstonissa sijaitsevassa UTH-jakoasemassa. Potilastietoja ei tallenneta tai käsitellä henkilökohtaisissa elektronisissa laitteissa. Tutkimukseen arvioidaan osallistuvan yhteensä 500 tutkittavaa. Tutkimuksen päätyttyä tietoja säilytetään vielä 5 vuotta; sen jälkeen kaikki tutkimukseen liittyvät tiedostot poistetaan pysyvästi.

Tiedonkeruu:

Väestötiedot, mukaan lukien ikä diagnoosin ajankohtana, sukupuoli, rotu ja painoindeksi, kerätään. Aiempi sairaushistoria, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio, eteisvärinä, verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes mellitus, tupakointitila sekä kotilääkkeet, otetaan pois. ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien nimi ja päiväannos kirjataan. Laboratorioarvot, mukaan lukien sydänentsyymit, elektrolyytit, hemoglobiini ja kreatiniini, kerätään. Riippumaton sydän- ja verisuonitautitutkija tai sydän- ja verisuonisairauksien tiedekunnan jäsen, joka sokeutuu SARS-CoV-2 PCR -tuloksiin, tarkastelee saatavilla olevat EKG:t ja transthoracic echocardiograms (TTE) yksilöllisesti. Lopuksi kliiniset tulokset, mukaan lukien mekaanisen ventilaation tarve, tehohoitojakson pituus, sairaalahoidon pituus, rytmihäiriöt, sydämenpysähdys ja sairaalakuolleisuus, otetaan pois sähköisistä kartoista.

Tilastollinen analyysi:

Jatkuvien muuttujien jakautuminen testataan. Normaalijakaumaiset muuttujat esitetään keskiarvoina +/- keskihajonta (SD) ja niitä verrataan opiskelijan t-testillä. Ei-normaalijakautumat muuttujat esitetään mediaaniarvoina kvartiilivälillä ja niitä verrataan Mann-Whitney-testillä. Kategoriset muuttujat esitetään prosentteina ja niitä verrataan khin neliötestillä. Monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan mahdollisen perustajan valvomiseksi. Kaksipuolinen p-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä STATA 15:tä (StataCorp, College Station, TX).