Manifestations cardiovasculaires du COVID-19

Importance:

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une infection à propagation rapide qui a déjà touché près d'un million de patients dans le monde. On estime que le COVID-19 sera mortel pour jusqu'à 200 000 Américains. Plusieurs manifestations cardiovasculaires ont été signalées comme étant associées à la maladie ou à son traitement et pourraient contribuer à ses taux de mortalité élevés.1,2 La Commission nationale de la santé de Chine (NHC) a documenté qu'environ 12 % des patients sans antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV) qui ont expiré dans le cadre de la COVID-19 avaient soit des niveaux élevés de troponine cardiaque I, soit un arrêt cardiaque pendant l'hospitalisation.3 De plus, les patients présentant des comorbidités cardiovasculaires sous-jacentes ont de moins bons résultats lorsqu'ils sont infectés par le SRAS-CoV-2.1 Une myocardite aiguë, une lésion myocardique aiguë et une insuffisance cardiaque ont été associées au COVID-19.3 Cependant, la plupart de ces associations proviennent de petites études observationnelles ou de comparaisons avec d'autres coronavirus.3 Le mécanisme pathogénique hypothétique des MCV dans le COVID-19 comprend soit des effets directs du virus sur les cellules cardiaques exprimant le récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), soit des effets indirects de la réponse inflammatoire systémique sévère, de la poussée de cytokines et de l'activation du système immunitaire. L'effet exact du COVID-19 sur le système cardiovasculaire n'est cependant pas encore bien connu. Cette étude vise à identifier la prévalence des maladies cardiovasculaires et son rôle dans les résultats cliniques des patients hospitalisés diagnostiqués avec COVID-19 dans un grand centre tertiaire de Houston, TX. Les maladies cardiovasculaires associées au COVID-19 pourraient contribuer aux taux de mortalité élevés et leur reconnaissance permettra une prévention, un diagnostic précoce et un traitement approprié. Il s'agira de la première grande étude cas-témoin évaluant l'implication cardiovasculaire du COVID-19 dans une cohorte bien définie de patients.

Méthodes :

Population étudiée et traitement des données :

Une étude cas-témoin observationnelle rétrospective sera réalisée. Plusieurs hôpitaux participeront à l'étude en cours et le protocole d'étude sera soumis séparément à chaque IRB local pour approbation. Les sujets admis dans les hôpitaux participants du 30 mars 2020 au 30 mars 2021, qui ont été testés pour le SRAS-CoV-2 par PCR seront identifiés via le registre du laboratoire de microbiologie. Les sujets qui ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par PCR seront appariés selon l'âge et le sexe avec des sujets admis à l'hôpital avec des symptômes similaires mais des tests PCR négatifs pour le SRAS-CoV-2 (un test PCR négatif pour les patients de faible suspicion clinique et deux tests négatifs, à 24 heures d'intervalle, pour les patients à forte suspicion clinique). Les résultats démographiques, cliniques, de laboratoire et d'imagerie seront recueillis par un examen rétrospectif des dossiers électroniques. L'étude actuelle n'impliquera pas de contact direct avec les patients et n'a pas l'intention de modifier les soins habituels des patients impliqués. Les données collectées seront anonymisées et stockées dans un dossier désigné et sécurisé par mot de passe approuvé par HIPAA du lecteur de partage UTH du centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à Houston. Aucune information sur le patient ne sera stockée ou traitée dans des appareils électroniques personnels. On estime qu'un total de 500 sujets d'étude seront inclus dans l'étude. À la fin de l'étude, les données seront conservées pendant 5 années supplémentaires ; après cela, tous les fichiers liés à la recherche seront définitivement supprimés.

Collecte de données:

Les caractéristiques démographiques, y compris l'âge au moment du diagnostic, le sexe, la race et l'indice de masse corporelle, seront recueillies. Les antécédents médicaux, y compris la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite ou préservée, la fibrillation auriculaire, l'hypertension, la dyslipidémie, le diabète sucré, le tabagisme ainsi que les médicaments à domicile seront extraits. Le nom et la dose quotidienne d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine seront enregistrés. Les valeurs de laboratoire, y compris les enzymes cardiaques, les électrolytes, l'hémoglobine et la créatinine, seront recueillies. Les électrocardiogrammes (EKG) et les échocardiogrammes transthoraciques (TTE) disponibles seront examinés individuellement par un chercheur indépendant en maladies cardiovasculaires ou un membre du corps professoral en maladies cardiovasculaires qui ne connaîtra pas les résultats de la PCR SARS-CoV-2. Enfin, les résultats cliniques, y compris le besoin de ventilation mécanique, la durée du séjour en unité de soins intensifs, la durée de l'hospitalisation, les arythmies, l'arrêt cardiaque et la mortalité hospitalière seront extraits des dossiers électroniques.

Analyses statistiques:

Les variables continues seront testées pour la distribution. Les variables normalement distribuées seront présentées sous forme de valeurs moyennes +/- écart type (ET) et comparées à l'aide du test t de Student. Les variables non distribuées normalement seront présentées sous forme de valeurs médianes avec des intervalles interquartiles et comparées à l'aide du test de Mann-Whitney. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de pourcentages et comparées à l'aide du test du chi carré. Une analyse de régression multivariée sera effectuée pour contrôler un éventuel cofondateur. Une valeur de p bilatérale inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).