Kardiovaskulární projevy COVID-19

Význam:

Coronavirus 2019 (COVID-19) je rychle se šířící infekce, která již postihla téměř milion pacientů po celém světě. Odhaduje se, že COVID-19 bude smrtelný až pro 200 000 Američanů. Bylo hlášeno několik kardiovaskulárních projevů spojených s onemocněním nebo jeho léčbou a mohly by přispívat k jeho vysoké úmrtnosti.1,2 Čínská národní zdravotní komise (NHC) zdokumentovala, že přibližně 12 % pacientů bez předchozího kardiovaskulárního onemocnění (CVD), kteří exspirovali v souvislosti s COVID-19, mělo buď zvýšené hladiny srdečního troponinu I, nebo srdeční zástavu během hospitalizace.3 Navíc pacienti se základními kardiovaskulárními komorbiditami mají horší výsledky, když jsou infikováni SARS-CoV-2.1 Akutní myokarditida, akutní poškození myokardu a srdeční selhání jsou spojeny s COVID-19.3 Většina těchto asociací však pochází z malých observačních studií nebo ze srovnání s jinými koronaviry.3 Předpokládaný patogenetický mechanismus CVD u COVID-19 zahrnuje buď přímé účinky viru na srdeční buňky exprimující receptor angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2), nebo nepřímé účinky těžké systémové zánětlivé reakce, nárůstu cytokinů a aktivace imunitního systému. Přesný účinek COVID-19 na kardiovaskulární systém však stále není dobře znám. Tato studie se snaží identifikovat prevalenci KVO a její roli v klinických výsledcích hospitalizovaných pacientů s diagnózou COVID-19 ve velkém terciárním centru v Houstonu, TX. KVO spojené s COVID-19 může přispívat k vysoké úmrtnosti a jeho rozpoznání umožní prevenci, včasnou diagnostiku a vhodnou léčbu. Půjde o první rozsáhlou studii případu a kontroly hodnotící kardiovaskulární postižení COVID-19 u dobře definované kohorty pacientů.

Metody:

Studijní populace a zpracování dat:

Bude provedena retrospektivní observační studie případ-kontrola. Současné studie se zúčastní více nemocnic a protokol studie bude předložen ke schválení každé místní IRB samostatně. Subjekty přijaté do zúčastněných nemocnic od 30. března 2020 do 30. března 2021, které byly testovány na SARS-CoV-2 pomocí PCR, budou identifikovány prostřednictvím registru mikrobiologické laboratoře. Subjekty, které byly pozitivně testovány na SARS-CoV-2 pomocí PCR, budou věkově a genderově shodné se subjekty přijatými do nemocnice s podobnými příznaky, ale negativními PCR testy na SARS-CoV-2 (jeden negativní PCR test pro pacienty s nízkou klinickou podezření a dva negativní testy, 24 hodin od sebe, pro pacienty s vysokým klinickým podezřením). Demografické, klinické, laboratorní a zobrazovací nálezy budou shromažďovány retrospektivním elektronickým přehledem map. Současná studie nebude zahrnovat osobní kontakt s pacientem a nemá v úmyslu změnit obvyklou péči o pacienty, kterých se to týká. Shromážděná data budou deidentifikována a uložena ve schválené, heslem zabezpečené složce HIPAA na sdíleném disku UTH University of Texas Health Science Center v Houstonu. Žádné informace o pacientech nebudou uchovávány ani zpracovávány v žádných osobních elektronických zařízeních. Odhaduje se, že do studie bude zahrnuto celkem 500 studijních subjektů. Po dokončení studie budou data uchovávána po dobu dalších 5 let; poté budou všechny soubory související s výzkumem trvale odstraněny.

Sběr dat:

Budou shromažďovány demografické charakteristiky včetně věku v době diagnózy, pohlaví, rasy a indexu tělesné hmotnosti. Budou abstrahovány minulé anamnézy včetně ischemické choroby srdeční, srdečního selhání se sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí, fibrilace síní, hypertenze, dyslipidémie, diabetes mellitus, kuřáctví a také domácí medikace. Bude zaznamenán název a denní dávka inhibitorů ACE nebo blokátorů receptorů pro angiotenzin. Budou odebrány laboratorní hodnoty včetně srdečních enzymů, elektrolytů, hemoglobinu a kreatininu. Dostupné elektrokardiogramy (EKG) a transtorakální echokardiogramy (TTE) budou individuálně posouzeny nezávislým odborníkem na kardiovaskulární onemocnění nebo členem fakulty kardiovaskulárních onemocnění, který bude zaslepený vůči výsledkům SARS-CoV-2 PCR. Nakonec budou z elektronických tabulek abstrahovány klinické výsledky včetně potřeby mechanické ventilace, délky pobytu na jednotce intenzivní péče, délky hospitalizace, arytmií, srdeční zástavy a nemocniční mortality.

Statistická analýza:

Spojité proměnné budou testovány na distribuci. Normálně rozdělené proměnné budou prezentovány jako střední hodnoty +/- standardní odchylka (SD) a porovnány pomocí studentova t testu. Nenormálně rozdělené proměnné budou prezentovány jako střední hodnoty s mezikvartilovými rozsahy a porovnány pomocí Mann-Whitneyho testu. Kategorické proměnné budou prezentovány jako procenta a porovnány pomocí chí-kvadrát testu. Pro kontrolu možného spoluzakladatele bude provedena multivariabilní regresní analýza. Dvoustranná p-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).