A COVID-19 szív- és érrendszeri megnyilvánulásai

Jelentőség:

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy gyorsan terjedő fertőzés, amely már közel egymillió beteget érintett világszerte. Becslések szerint a COVID-19 akár 200 000 amerikai számára is halálos lesz. Számos kardiovaszkuláris megnyilvánulásról számoltak be, amelyek összefüggésbe hozhatók a betegséggel vagy annak kezelésével, és hozzájárulhatnak a magas halálozási arányhoz.1,2 A Kínai Nemzeti Egészségügyi Bizottság (NHC) dokumentálta, hogy a korábban szív- és érrendszeri betegségben (CVD) nem szenvedő betegek körülbelül 12%-ánál, akik a COVID-19 körülményei között lejártak, vagy megemelkedett a szív troponin I-szintje, vagy a kórházi kezelés során szívleállás következett be.3 Ezenkívül a szív- és érrendszeri komorbiditásban szenvedő betegek rosszabb kimenetelűek, ha SARS-CoV-2.1 fertőzöttek. Akut szívizomgyulladást, akut szívizom-sérülést és szívelégtelenséget társítottak a COVID-19.3-mal A legtöbb ilyen asszociáció azonban kis megfigyelési vizsgálatokból vagy más koronavírusokkal való összehasonlításból származik.3 A COVID-19-ben a CVD feltételezett patogenetikai mechanizmusa magában foglalja a vírusnak az angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2) receptort expresszáló szívsejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatásait, vagy a súlyos szisztémás gyulladásos válasz, a citokinhullám és az immunrendszer aktiválásának közvetett hatásait. A COVID-19 szív- és érrendszerre gyakorolt ​​pontos hatása azonban még mindig nem ismert. Ez a tanulmány a szív- és érrendszeri betegségek prevalenciáját és szerepét kívánja azonosítani a COVID-19-cel diagnosztizált kórházi betegek klinikai kimenetelében Houston (TX) egy nagy tercier központjában. A COVID-19-hez kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségek hozzájárulhatnak a magas halálozási arányokhoz, és felismerése lehetővé teszi a megelőzést, a korai diagnózist és a megfelelő kezelést. Ez lesz az első, kiterjedt eset-kontroll vizsgálat, amely a COVID-19 kardiovaszkuláris érintettségét értékeli a betegek jól meghatározott csoportjában.

Mód:

Vizsgálati populáció és adatkezelés:

Retrospektív megfigyeléses eset-kontroll vizsgálatot fognak végezni. A jelenlegi vizsgálatban több kórház is részt vesz, és a vizsgálati protokollt minden egyes helyi IRB-nek külön-külön benyújtják jóváhagyásra. A résztvevő kórházakba 2020. március 30. és 2021. március 30. között felvett alanyokat, akiknél PCR-vizsgálatot végeztek SARS-CoV-2-re, a mikrobiológiai labornyilvántartáson keresztül azonosítják. Azokat az alanyokat, akiknél a SARS-CoV-2-teszt PCR-rel pozitívnak bizonyult, életkorukban és nemükben a hasonló tünetekkel, de a SARS-CoV-2-re negatív PCR-teszttel (egy negatív PCR-teszt alacsony klinikai állapotú betegeknél) kórházba szállított alanyokkal megegyeznek. gyanú és két negatív teszt, egymástól 24 órás különbséggel, erős klinikai gyanú esetén). A demográfiai, klinikai, laboratóriumi és képalkotó eredményeket retrospektív elektronikus grafikonok gyűjtik össze. A jelenlegi vizsgálat nem érinti a betegekkel személyes kapcsolatot, és nem kívánja megváltoztatni az érintett betegek szokásos ellátását. Az összegyűjtött adatok azonosítása megtörténik, és a houstoni Texasi Egyetem Egészségtudományi Központjának UTH-meghajtójának HIPAA által jóváhagyott, jelszóval védett, kijelölt mappájában tárolódik. A betegek adatait semmilyen személyes elektronikus eszköz nem tárolja vagy dolgozza fel. A becslések szerint összesen 500 vizsgálati alany vesz részt a vizsgálatban. A vizsgálat befejeztével az adatokat további 5 évig tárolják; ezt követően minden kutatással kapcsolatos fájl véglegesen törlődik.

Adatgyűjtés:

Összegyűjtik a demográfiai jellemzőket, beleértve a diagnózis időpontjában érvényes életkort, a nemet, a rasszt és a testtömeg-indexet. Kivonják a múltbeli kórtörténetet, beleértve a koszorúér-betegséget, a csökkent vagy megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenséget, a pitvarfibrillációt, a magas vérnyomást, a diszlipidémiát, a cukorbetegséget, a dohányzási állapotot, valamint az otthoni gyógyszereket. Az ACE-gátlók vagy angiotenzin-receptor-blokkolók neve és napi adagja rögzítésre kerül. A laboratóriumi értékeket, beleértve a szívenzimeket, az elektrolitokat, a hemoglobint és a kreatinint össze kell gyűjteni. A rendelkezésre álló elektrokardiogramokat (EKG-ket) és a transthoracalis echocardiogramokat (TTE-ket) egy független szív- és érrendszeri betegséggel foglalkozó munkatárs vagy a szív- és érrendszeri betegségekkel foglalkozó tantestület egy tagja vizsgálja felül, akit nem látnak a SARS-CoV-2 PCR eredményeire. Végül a klinikai eredményeket, beleértve a gépi lélegeztetés szükségességét, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a kórházi kezelés időtartamát, a szívritmuszavarokat, a szívleállást és a kórházi halálozást, kivonják az elektronikus táblázatokból.

Statisztikai analízis:

A folyamatos változók eloszlását teszteljük. A normál eloszlású változókat átlagértékek +/- szórás (SD) formájában jelenítjük meg, és a tanuló t-próbája segítségével hasonlítjuk össze. A nem normál eloszlású változókat interkvartilis tartományokkal rendelkező medián értékekként jelenítjük meg, és a Mann-Whitney teszt segítségével hasonlítjuk össze. A kategorikus változókat százalékos formában jelenítjük meg, és a khi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze. Többváltozós regressziós elemzést végeznek a lehetséges társalapítók ellenőrzésére. A 0,05-nél kisebb kétoldali p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden statisztikai elemzés a STATA 15 (StataCorp, College Station, TX) használatával történik.