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Detrusor Underactivity: 프레젠테이션 및 요 역학 특성

2020년 4월 2일 업데이트: Fadi Sawaqed, Mutah University

배뇨근 기능저하와 요역동학적 특성의 유병률과 임상적 소견

Detrusor underactivity (DU)는 근육의 약한 수축으로 정의되는 방광 근육의 알려진 질병으로 완전한 방광 비우기에 실패합니다. 최근 남녀 모두에서 하부요로증상의 원인으로서 DU에 대한 관심이 높아지고 있다. 과민성방광(HSB), 배뇨근과활동성(DO), 방광출구폐색(BOO), 방광기능저하증(DHIC), 방광과민성(HSB), 방광출구폐색(BOO), 방광기능저하증(DHIC) 등 하부요로계 증상의 원인으로는 과민성 방광 증상과 감별이 중요하다. 배뇨(DV). Urodynamics(UDS)는 표준 진단 도구이며 특수 유형의 요도 카테터를 통해 방광에 도입된 압력 센서를 통해 방광 근육이 수축할 때 생성되는 압력의 침습적 기록을 포함합니다. 이 연구는 후 향적 차트 검토를 통해 요르단 인구에서 DU의 증상 및 요 역학 (UDS) 특성과 함께 DU의 유병률을 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2016년 7월부터 2019년 8월까지 요르단 암만의 IUC(Istishari Urology Center)에서 UDS를 받은 334명의 환자에 대한 후향적 차트를 검토했습니다.

이 연구는 데이터 누락(4건) 또는 제외 기준(73건)으로 인해 초기 단계에 있는 77명의 환자 기록을 제외했으며, 최종 연구 모집단은 206명의 환자로 간주되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2016년 7월부터 2019년 8월까지 UDS를 받은 환자

제외 기준:

  • 알려진 기저 신경 질환, 개방형 골반 수술 또는 대대적 복부 수술 이력, 내재 카테터 또는 깨끗한 간헐적 카테터 삽입술(CIC) 사용으로 인한 신경인성 방광(NB) 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요르단에서 배뇨근 기능저하의 유병률
기간: 3 년
Detrusor underactivity의 영향을받는 것으로 밝혀진 하부 요로 증상이있는 환자의 비율
3 년
Detrusor underactivity의 증상 프리젠 테이션
기간: 3년 기간 동안 임상 평가 전 1개월 동안
International Prostate Symptom Score의 아랍어 버전을 사용하여 배뇨근 활동 저하와 관련된 증상의 유병률과 중증도를 평가했습니다. 설문지는 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 첫 번째 7개의 질문은 배뇨 증상(불완전 배뇨, 빈뇨, 간헐성, 절박뇨, 약한 요 흐름, 긴장 및 야간뇨)에 관한 것이고 여덟 번째 질문은 배뇨 증상으로 인한 삶의 질에 관한 것입니다. 비뇨기 증상에 관한 각 질문은 환자가 특정 증상의 중증도 증가를 나타내는 6개의 답변 중 하나를 선택할 수 있도록 합니다. 답변에는 0에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 따라서 총 점수의 범위는 0에서 35까지입니다(무증상에서 매우 증상이 있음). 8번째 질문(삶의 질)에 대한 대답은 "기쁨"에서 "끔찍함"까지 또는 0에서 6까지입니다.
3년 기간 동안 임상 평가 전 1개월 동안
요역동학 매개변수
기간: 각 테스트는 약 30-45분이 소요되며, 모든 요로디마닉스 연구는 연구 기간 동안 수행되었습니다.
요역동학은 방광, 괄약근 및 요도가 얼마나 완전하게 소변을 저장하고 배출하는지에 대한 생리적 매개변수를 포함하여 방광의 기능을 평가하는 외래 환자 환경에서 수행되는 일련의 검사입니다. 이러한 매개변수는 소변을 저장하고 배출하는 동안 생성되는 압력을 측정하기 위해 특수 요도 카테터를 통해 방광에 삽입되는 압력 센서에 의해 기록됩니다. 요역동학 변수의 평가는 방광 용적, 비자발적 방광 근육 수축의 존재, 방광 충만의 첫 번째 감각에서의 방광 용적, 정상 및 강한 배뇨 욕구에서의 방광 용적, 배뇨 중 최대 소변 흐름에서의 배뇨근 압력, 배뇨 용적, 및 배뇨 후 잔뇨량. 모든 요역동학 검사는 국제 요실금 학회 기준에 따라 수행되었습니다.
각 테스트는 약 30-45분이 소요되며, 모든 요로디마닉스 연구는 연구 기간 동안 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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