Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedoczynność wypieracza: prezentacja i charakterystyka urodynamiczna

2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Fadi Sawaqed, Mutah University

Rozpowszechnienie i obraz kliniczny niedoczynności wypieracza oraz jego charakterystyka urodynamiczna

Niedoczynność wypieracza (DU) jest znaną chorobą mięśni pęcherza moczowego, która definiowana jest jako słaby skurcz mięśnia skutkujący niemożnością całkowitego opróżnienia pęcherza. Ostatnio DU jako przyczyna objawów ze strony dolnych dróg moczowych zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet zyskuje coraz większe zainteresowanie. Dużym problemem jest różnicowanie objawów niedoczynności pęcherza moczowego i innych przyczyn objawów ze strony dolnych dróg moczowych, takich jak nadaktywność i upośledzona kurczliwość wypieracza (DHIC), pęcherz nadwrażliwy (HSB), nadreaktywność wypieracza (DO), niedrożność ujścia pęcherza moczowego (BOO) i dysfunkcja pęcherza moczowego. Pustka (DV). Standardowym narzędziem diagnostycznym jest badanie urodynamiczne (UDS), które obejmuje inwazyjną rejestrację ciśnienia powstającego podczas skurczu mięśnia pęcherza moczowego za pomocą czujników ciśnienia wprowadzanych do pęcherza moczowego przez specjalne cewniki cewkowe. Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania DU wraz z jego charakterystyką objawową i urodynamiczną (UDS) DU w populacji jordańskiej poprzez retrospektywny przegląd wykresów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu dokonano przeglądu retrospektywnego wykresu dla 334 pacjentów poddanych UDS w Istishari Urology Center (IUC), Amman, Jordania od lipca 2016 do sierpnia 2019.

Z badania wykluczono 77 rekordów pacjentów w początkowej fazie z powodu braku danych (4 przypadki) lub kryteriów wykluczenia (73 przypadki), ostateczną populację badaną uznano za 206 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli poddawani UDS od lipca 2016 do sierpnia 2019

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pęcherzem neurogennym (NB) z powodu znanej podstawowej choroby neurologicznej, przebytej operacji otwartej miednicy mniejszej lub poważnej operacji jamy brzusznej lub stosujących cewniki stałe lub cewnikowanie przerywane (CIC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedoczynności wypieracza w Jordanii
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek pacjentów z objawami ze strony dolnych dróg moczowych, u których stwierdzono niedoczynność wypieracza moczu
3 lata
Objawowy obraz niedoczynności wypieracza
Ramy czasowe: przez okres jednego miesiąca przed oceną kliniczną w okresie 3 lat
Do oceny częstości występowania i nasilenia objawów związanych z niedoczynnością wypieracza wykorzystano arabską wersję International Prostate Symptom Score. Kwestionariusz zawiera 8 pytań, pierwsze 7 pytań dotyczy objawów ze strony układu moczowego (niepełne opróżnianie, częste oddawanie moczu, przerwy w oddawaniu moczu, parcie na mocz, słaby strumień moczu, wysiłek i oddawanie moczu w nocy), a ósme dotyczy jakości życia z powodu objawów ze strony układu moczowego. W każdym pytaniu dotyczącym objawów ze strony układu moczowego pacjentka może wybrać jedną z sześciu odpowiedzi wskazujących na nasilenie się danego objawu. Odpowiedziom przypisuje się punkty od 0 do 5. Suma punktów może zatem wahać się od 0 do 35 (od bezobjawowych do bardzo objawowych). Odpowiedzi na pytanie ósme (jakość życia) wahają się od „zachwycony” do „straszny” lub od 0 do 6.
przez okres jednego miesiąca przed oceną kliniczną w okresie 3 lat
Parametry urodynamiczne
Ramy czasowe: Każde badanie trwa około 30-45 minut, wszystkie badania urodynamiczne zostały wykonane w okresie badania
Urodynamika to seria badań przeprowadzanych w warunkach ambulatoryjnych, które oceniają funkcję pęcherza moczowego, w tym parametry fizjologiczne określające, w jakim stopniu pęcherz, zwieracz i cewka moczowa gromadzą i oddają mocz. Parametry te są rejestrowane przez czujniki ciśnienia, które są wprowadzane do pęcherza za pomocą specjalnych cewników moczowych w celu pomiaru ciśnienia, które powstaje podczas przechowywania i uwalniania moczu. Ocena parametrów urodynamicznych opiera się na: pojemności pęcherza, obecności mimowolnych skurczów mięśni pęcherza moczowego, objętości pęcherza przy pierwszym odczuciu wypełnienia pęcherza, objętości pęcherza przy prawidłowym i silnym pragnieniu oddania moczu, ciśnieniu wypieracza przy maksymalnym przepływie moczu podczas mikcji, objętości oddawanej moczu, oraz objętość moczu zalegającego po mikcji. Wszystkie badania urodynamiczne wykonano w oparciu o standardy International Continence Society.
Każde badanie trwa około 30-45 minut, wszystkie badania urodynamiczne zostały wykonane w okresie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mutah University

Współpracownicy

Istishari Urology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC - Detrusor Underactiivity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedoczynność wypieracza

Badania kliniczne na Kwestionariusz objawów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj