このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

排尿筋の活動低下:症状と尿力学的特徴

2020年4月2日 更新者:Fadi Sawaqed、Mutah University

排尿筋活動低下の有病率と臨床症状およびその尿力学的特徴

排尿筋活動低下 (DU) は、筋肉の弱い収縮として定義される膀胱の筋肉の既知の疾患であり、膀胱を完全に空にすることができません。 近年、DUは男女を問わず下部尿路症状の原因として注目されています。 低活動膀胱の症状と、排尿筋過活動および収縮障害 (DHIC)、過敏性膀胱 (HSB)、排尿筋過活動 (DO)、膀胱出口閉塞 (BOO) および機能不全などの下部尿路症状の他の原因の鑑別には大きな問題があります。排尿 (DV)。 尿力学 (UDS) は標準的な診断ツールであり、特殊なタイプの尿道カテーテルを通して膀胱に導入された圧力センサーを介して膀胱の筋肉が収縮するときに生成される圧力の侵襲的記録が含まれます。 この研究は、レトロスペクティブなチャートレビューを通じて、ヨルダンの人口におけるDUの症候性および尿力学(UDS)特性とともにDUの有病率を決定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~87年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、2016 年 7 月から 2019 年 8 月までにヨルダンのアンマンにあるイスティシャリ泌尿器科センター (IUC) で UDS を受けた 334 人の患者のレトロスペクティブ チャートをレビューしました。

この研究では、データの欠落 (4 例) または除外基準 (73 例) のいずれかにより、初期段階の 77 人の患者の記録が除外され、最終的な研究集団は 206 人の患者と見なされました。

説明

包含基準:

  • 患者は2016年7月から2019年8月までUDSを受けた

除外基準:

  • -既知の基礎となる神経疾患、開腹手術または主要な腹部手術の病歴、または留置カテーテルまたは清潔な間欠的カテーテル法(CIC)の使用による神経因性膀胱(NB)の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨルダンにおける排尿筋活動低下の有病率
時間枠:3年
排尿筋の活動低下による影響が見られる下部尿路症状のある患者の割合
3年
排尿筋活動低下の症候性提示
時間枠:3年間の期間中の臨床評価前の1か月以上
国際前立腺症状スコアのアラビア語版を使用して、排尿筋の活動低下に関連する症状の有病率と重症度を評価しました。 アンケートには 8 つの質問が含まれており、最初の 7 つの質問は尿の症状 (不完全排出、頻尿、間欠性、尿意切迫感、尿の流れが弱い、いきみ、夜間頻尿) に関するもので、8 つ目は尿の症状による生活の質に関するものです。 尿路症状に関する各質問により、患者は、特定の症状の重症度の増加を示す 6 つの回答から 1 つを選択できます。 回答には 0 ~ 5 のポイントが割り当てられます。したがって、合計スコアは 0 ~ 35 (無症候性から非常に症候性) の範囲になります。 8 番目の質問 (生活の質) の答えは、「楽しい」から「ひどい」、または 0 から 6 の範囲です。
3年間の期間中の臨床評価前の1か月以上
尿力学パラメータ
時間枠:各テストには約 30 ~ 45 分かかります。すべてのウロダイマニクス研究は研究期間中に実施されました。
尿力学は、膀胱、括約筋、および尿道が尿をどの程度完全に保存および放出しているかの生理学的パラメーターを含む、膀胱の機能を評価する外来設定で実施される一連のテストです。 これらのパラメータは、特別な尿道カテーテルを介して膀胱に挿入された圧力センサーによって記録され、尿の保存および放出中に生成される圧力を測定します。 尿力学的変数の評価は、膀胱容量、不随意膀胱筋収縮の存在、膀胱充満の最初の感覚での膀胱容積、通常および強い排尿欲求での膀胱容積、排尿中の尿の最大流量での排尿筋圧、排尿量に基づいています。および排尿後の残尿量。 すべての尿力学的検査は、国際失禁学会の基準に基づいて行われました。
各テストには約 30 ~ 45 分かかります。すべてのウロダイマニクス研究は研究期間中に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2020年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月2日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在の調査中に使用および分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

症状アンケートの臨床試験

3
購読する