Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatečná aktivita detruzoru: Prezentace a urodynamické charakteristiky

2. dubna 2020 aktualizováno: Fadi Sawaqed, Mutah University

Prevalence a klinický obraz nedostatečné aktivity detruzoru a jeho urodynamických charakteristik

Nedostatečná aktivita detruzoru (DU) je známé onemocnění svalů močového měchýře, které je definováno jako slabá svalová kontrakce vedoucí k selhání úplného vyprázdnění močového měchýře. V poslední době si DU jako příčina symptomů dolních močových cest u mužů i žen stále více získává pozornost. Existuje hlavní problém v rozlišení příznaků nedostatečně aktivního močového měchýře a dalších příčin příznaků dolních cest močových, jako je hyperaktivita detruzoru a narušená kontraktilita (DHIC), hypersenzitivní močový měchýř (HSB), hyperaktivita detruzoru (DO), obstrukce výstupu močového měchýře (BOO) a dysfunkční Vylučování (DV). Urodynamika (UDS) je standardní diagnostický nástroj, zahrnuje invazivní záznam tlaku, který vzniká při kontrakci svaloviny močového měchýře prostřednictvím tlakových senzorů zavedených do močového měchýře speciálními typy uretrálních katétrů. Tato studie si klade za cíl určit prevalenci DU spolu s jejími symptomatickými a urodynamickými (UDS) charakteristikami DU v jordánské populaci prostřednictvím retrospektivního přehledu grafů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zhodnotila retrospektivní tabulku 334 pacientů, kteří podstoupili UDS v Istishari Urology Center (IUC), Ammán, Jordánsko od července 2016 do srpna 2019.

Studie vyloučila 77 záznamů pacientů v počáteční fázi buď kvůli chybějícím údajům (4 případy) nebo vylučovacím kritériím (73 případů), za konečnou studijní populaci bylo považováno 206 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili UDS od července 2016 do srpna 2019

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurogenním močovým měchýřem (NB) v důsledku známého základního neurologického onemocnění, anamnézou chirurgického zákroku na otevřené pánvi nebo velké břišní operace nebo používajících zavedené katétry nebo čistou intermitentní katetrizaci (CIC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nedostatečné aktivity detruzoru v Jordánsku
Časové okno: 3 roky
Podíl pacientů se symptomy dolních močových cest, u kterých bylo zjištěno, že jsou postiženi nedostatečnou aktivitou detruzoru
3 roky
Symptomatická prezentace nedostatečné aktivity detruzoru
Časové okno: po dobu jednoho měsíce před klinickým hodnocením během období 3 let
Arabská verze International Prostate Symptom Score byla použita k posouzení prevalence a závažnosti symptomů, které jsou spojeny s nedostatečnou aktivitou detruzoru. Dotazník obsahuje 8 otázek, 1. 7 otázek se týká močových příznaků (neúplné vyprazdňování, frekvence močení, intermitentnost, urgence, slabý proud moči, napětí a nykturie) a 8. otázka kvality života v důsledku příznaků močení. Každá otázka týkající se močových příznaků umožňuje pacientovi vybrat si jednu ze šesti odpovědí indikujících narůstající závažnost konkrétního příznaku. Odpovědi jsou přiřazeny body od 0 do 5. Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 35 (asymptomatické až velmi symptomatické). Odpovědi na 8. otázku (kvalita života) se pohybují od „potěšený“ po „strašný“ nebo 0 až 6.
po dobu jednoho měsíce před klinickým hodnocením během období 3 let
Urodynamické parametry
Časové okno: Každý test trvá přibližně 30-45 minut, všechny urodymanické studie byly provedeny během studijního období
Urodynamika je série testů prováděných v ambulantním prostředí, které hodnotí funkci močového měchýře, včetně fyziologických parametrů, jak úplně močový měchýř, svěrač a močová trubice ukládají a uvolňují moč. Tyto parametry jsou zaznamenávány tlakovými senzory, které se zavádějí do močového měchýře pomocí speciálních močových katétrů pro měření tlaku, který vzniká při ukládání a uvolňování moči. Hodnocení urodynamických proměnných je založeno na kapacitě močového měchýře, přítomnosti mimovolních kontrakcí svalů močového měchýře, objemu močového měchýře při prvním pocitu plnění močového měchýře, objemech močového měchýře při normální a silné touze po močení, tlaku detruzoru při maximálním průtoku moči během močení, vymočeném objemu, a postmikční reziduální objem moči. Všechna urodynamická vyšetření byla provedena na základě standardů International Continence Society.
Každý test trvá přibližně 30-45 minut, všechny urodymanické studie byly provedeny během studijního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mutah University

Spolupracovníci

Istishari Urology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUC - Detrusor Underactiivity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatečná aktivita detruzoru

Klinické studie na Dotazník symptomů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit