Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipoactividad del detrusor: presentación y características urodinámicas

2 de abril de 2020 actualizado por: Fadi Sawaqed, Mutah University

Prevalencia y presentación clínica de la hipoactividad del detrusor y sus características urodinámicas

La hipoactividad del detrusor (DU) es una enfermedad conocida de los músculos de la vejiga urinaria que se define como una contracción débil del músculo que resulta en la imposibilidad de lograr el vaciado completo de la vejiga. Recientemente, el uranio empobrecido como causa de los síntomas del tracto urinario inferior tanto en hombres como en mujeres ha ganado cada vez más atención. Existe un problema importante en la diferenciación de los síntomas de vejiga hipoactiva y otras causas de síntomas del tracto urinario inferior, como hiperactividad del detrusor y contractilidad alterada (DHIC), vejiga hipersensible (HSB), hiperactividad del detrusor (DO), obstrucción de la salida de la vejiga (BOO) y disfuncionalidad. Micción (DV). La urodinámica (UDS) es la herramienta de diagnóstico estándar, incluye el registro invasivo de la presión que se produce cuando el músculo de la vejiga se contrae a través de sensores de presión introducidos en la vejiga urinaria a través de tipos especiales de catéteres uretrales. Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de DU junto con sus características sintomáticas y urodinámicas (UDS) de DU en la población jordana a través de una revisión retrospectiva de gráficos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio revisó un cuadro retrospectivo de 334 pacientes que se sometieron a UDS en el Centro de Urología Istishari (IUC), Amman, Jordania, desde julio de 2016 hasta agosto de 2019.

El estudio ha excluido 77 registros de pacientes en etapa inicial ya sea por falta de datos (4 casos) o por criterios de exclusión (73 casos), la población final del estudio se consideró de 206 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a UDS de julio de 2016 a agosto de 2019

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con vejiga neurogénica (NB) debido a una enfermedad neurológica subyacente conocida, antecedentes de cirugía pélvica abierta o cirugía abdominal mayor, o que utilizan catéteres permanentes o cateterismo intermitente limpio (CIC).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipoactividad del detrusor en Jordania
Periodo de tiempo: 3 años
La proporción de pacientes con síntomas del tracto urinario inferior afectados por hipoactividad del detrusor
3 años
Presentación sintomática de hipoactividad del detrusor
Periodo de tiempo: durante un período de un mes antes de la evaluación clínica durante el período de 3 años
Se utilizó la versión en árabe de la puntuación internacional de síntomas prostáticos para evaluar la prevalencia y la gravedad de los síntomas asociados con la hipoactividad del detrusor. El cuestionario consta de 8 preguntas, las 7 primeras son sobre los síntomas urinarios (Vacío incompleto, polaquiuria, intermitencia, urgencia, chorro de orina débil, pujo y nocturia) y la 8 sobre Calidad de Vida por Síntomas Urinarios. Cada pregunta relacionada con los síntomas urinarios permite al paciente elegir una de las seis respuestas que indican una gravedad creciente del síntoma particular. A las respuestas se les asignan puntos de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático). Las respuestas a la octava pregunta (calidad de vida) van de "encantado" a "terrible" o de 0 a 6.
durante un período de un mes antes de la evaluación clínica durante el período de 3 años
Parámetros de urodinámica
Periodo de tiempo: Cada prueba dura alrededor de 30 a 45 minutos, todos los estudios de urodinámica se realizaron durante el período de estudio.
La urodinámica es una serie de pruebas realizadas en un entorno ambulatorio que evalúa la función de la vejiga urinaria, incluidos los parámetros fisiológicos de qué tan completamente la vejiga, el esfínter y la uretra almacenan y liberan orina. Estos parámetros son registrados por sensores de presión que se insertan en la vejiga a través de catéteres urinarios especiales para medir la presión que se genera durante el almacenamiento y la liberación de la orina. La evaluación de las variables urodinámicas se basa en la capacidad de la vejiga, la presencia de contracciones musculares vesicales involuntarias, el volumen vesical en la primera sensación de llenado vesical, los volúmenes vesicales en el deseo normal y fuerte de orinar, la presión del detrusor en el flujo máximo de orina durante la micción, el volumen vaciado, y el volumen de orina residual posmiccional. Todas las pruebas urodinámicas se realizaron según los estándares de la Sociedad Internacional de Continencia.
Cada prueba dura alrededor de 30 a 45 minutos, todos los estudios de urodinámica se realizaron durante el período de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir