Detrusor-onderactiviteit: presentatie en urodynamische kenmerken
2 april 2020 bijgewerkt door: Fadi Sawaqed, Mutah University
De prevalentie en klinische presentatie van detrusor-onderactiviteit en de urodynamische kenmerken ervan
Detrusor-onderactiviteit (DU) is een bekende aandoening van de spieren van de urineblaas die wordt gedefinieerd als een zwakke samentrekking van de spier, waardoor de blaas niet volledig kan worden geleegd.
De laatste tijd krijgt DU als oorzaak van lagere urinewegsymptomen bij zowel mannen als vrouwen steeds meer aandacht.
Er is een groot probleem bij de differentiatie van symptomen van een onderactieve blaas en andere oorzaken van symptomen van de lagere urinewegen, zoals detrusorhyperactiviteit en verminderde contractiliteit (DHIC), overgevoelige blaas (HSB), detrusoroveractiviteit (DO), obstructie van de blaasuitgang (BOO) en disfunctionele Leegmaken (DV).
Urodynamica (UDS) is het standaard diagnostische hulpmiddel, het omvat invasieve registratie van de druk die wordt geproduceerd wanneer de blaasspier samentrekt via druksensoren die in de urineblaas worden ingebracht via speciale soorten urethrale katheters.
Deze studie heeft tot doel de prevalentie van DU samen met de symptomatische en urodynamische (UDS) kenmerken van DU in de Jordaanse bevolking te bepalen door middel van een retrospectieve beoordeling van de kaart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
206
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11181
- Istishari Urology Center (IUC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie heeft een retrospectieve grafiek beoordeeld voor 334 patiënten die UDS ondergingen in het Istishari Urology Centre (IUC), Amman, Jordanië van juli 2016 tot augustus 2019.
De studie heeft 77 dossiers van patiënten in de beginfase uitgesloten, hetzij vanwege ontbrekende gegevens (4 gevallen) of uitsluitingscriteria (73 gevallen), de uiteindelijke onderzoekspopulatie werd geacht 206 patiënten te zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen UDS van juli 2016 tot augustus 2019
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een neurogene blaas (NB) vanwege een bekende onderliggende neurologische aandoening, een voorgeschiedenis van open bekkenchirurgie of een grote buikoperatie, of het gebruik van verblijfskatheters of schone intermitterende katheterisatie (CIC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van detrusor-onderactiviteit in Jordanië
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het percentage patiënten met symptomen van de lagere urinewegen waarvan is vastgesteld dat ze worden beïnvloed door onderactiviteit van de detrusor
|
3 jaar
|
|
Symptomatische presentatie van onderactiviteit van de detrusor
Tijdsspanne: gedurende een periode van een maand voorafgaand aan de klinische evaluatie gedurende de periode van 3 jaar
|
De Arabische versie van de International Prostate Symptom Score werd gebruikt om de prevalentie en ernst van de symptomen die verband houden met detrusor-onderactiviteit te beoordelen.
De vragenlijst bevat 8 vragen, de 1e 7 vragen gaan over de urinaire symptomen (onvolledige lediging, urinaire frequentie, intermittentie, aandrang, zwakke urinestroom, persen en nycturie) en de 8e gaat over kwaliteit van leven als gevolg van urinaire symptomen.
Elke vraag over urinaire symptomen stelt de patiënt in staat om één van de zes antwoorden te kiezen die de toenemende ernst van het specifieke symptoom aangeven.
De antwoorden krijgen punten van 0 tot 5. De totaalscore kan dus variëren van 0 tot 35 (asymptomatisch tot zeer symptomatisch).
De antwoorden op de 8e vraag (kwaliteit van leven) variëren van "verheugd" tot "verschrikkelijk" of 0 tot 6.
|
gedurende een periode van een maand voorafgaand aan de klinische evaluatie gedurende de periode van 3 jaar
|
|
Urodynamische parameters
Tijdsspanne: Elke test duurt ongeveer 30-45 minuten, alle onderzoeken naar urodymanie werden tijdens de onderzoeksperiode uitgevoerd
|
Urodynamica is een reeks tests die wordt uitgevoerd in een poliklinische setting die de functie van de urineblaas evalueert, inclusief fysiologische parameters van hoe volledig de blaas, sluitspier en urethra urine opslaan en vrijgeven.
Deze parameters worden geregistreerd door druksensoren die via speciale urinekatheters in de blaas worden ingebracht om de druk te meten die wordt gegenereerd tijdens het opslaan en afgeven van urine.
De beoordeling van urodynamische variabelen is gebaseerd op blaascapaciteit, aanwezigheid van onwillekeurige samentrekkingen van de blaasspieren, blaasvolume bij het eerste gevoel van blaasvulling, blaasvolumes bij normaal en sterk verlangen om te plassen, detrusordruk bij maximale urinestroom tijdens het ledigen, geledigd volume, en het resterende urinevolume na het legen.
Alle urodynamische tests zijn uitgevoerd op basis van de normen van de International Continence Society.
|
Elke test duurt ongeveer 30-45 minuten, alle onderzoeken naar urodymanie werden tijdens de onderzoeksperiode uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC - Detrusor Underactiivity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .