- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336280
Detrusor-aliaktiivisuus: Esitys ja urodynaamiset ominaisuudet
Detrusor-aliaktiivisuuden esiintyvyys ja kliininen esitys ja sen urodynaamiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11181
- Istishari Urology Center (IUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa on tarkasteltu retrospektiivinen kaavio 334 potilaalle, joille tehtiin UDS Istishari Urology Centerissä (IUC), Ammanissa, Jordaniassa heinäkuusta 2016 elokuuhun 2019.
Tutkimuksesta on jätetty pois 77 potilasta alkuvaiheessa joko puuttuvien tietojen (4 tapausta) tai poissulkemiskriteerien (73 tapausta) vuoksi, lopulliseksi tutkimuspopulaatioksi katsottiin 206 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin UDS heinäkuusta 2016 elokuuhun 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko (NB), joka johtuu tunnetusta neurologisesta perussairaudesta, avolantioleikkauksesta tai suuresta vatsaleikkauksesta tai jotka käyttävät kestokatetreja tai puhdasta jaksottaista katetrointia (CIC).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Detrusor-aliaktiivisuuden yleisyys Jordaniassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on alempien virtsateiden oireita, joille Detrusorin vajaatoiminta on vaikuttanut
|
3 vuotta
|
Detrusor-aliaktiivisuuden oireenmukainen esitys
Aikaikkuna: kuukauden aikana ennen kliinistä arviointia kolmen vuoden aikana
|
Kansainvälisen eturauhasoireyhtymän arabiankielistä versiota käytettiin arvioimaan detrusorin vajaatoimintaan liittyvien oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Kyselylomakkeessa on 8 kysymystä, joista 1. 7 koskevat virtsaamisoireita (epätäydellinen tyhjennys, virtsaamistiheys, katkonaisuus, kiireellisyys, heikko virtsan virtaus, rasitus ja nokturia) ja 8. kysymys virtsaamisoireista johtuvasta elämänlaadusta.
Jokaisessa virtsaamisoireita koskevassa kysymyksessä potilas voi valita yhden kuudesta vastauksesta, joka osoittaa kyseisen oireen lisääntyvän vakavuuden.
Vastauksille annetaan pisteitä 0–5. Kokonaispistemäärä voi siis vaihdella välillä 0–35 (oireeton tai erittäin oireellinen).
Vastaukset kahdeksanteen kysymykseen (elämänlaatu) vaihtelevat "ilahdutusta" ja "kauheasta" tai 0 - 6.
|
kuukauden aikana ennen kliinistä arviointia kolmen vuoden aikana
|
Urodynamiikan parametrit
Aikaikkuna: Jokainen testi kestää noin 30-45 minuuttia, kaikki urodymaniatutkimukset suoritettiin tutkimusjakson aikana
|
Urodynamiikka on sarja avohoidossa suoritettuja testejä, joissa arvioidaan virtsarakon toimintaa, mukaan lukien fysiologiset parametrit siitä, kuinka täydellisesti virtsarakko, sulkijalihas ja virtsaputki varastoivat ja vapauttavat virtsaa.
Nämä parametrit tallennetaan paineantureilla, jotka työnnetään rakkoon erityisten virtsakatetrien kautta mittaamaan painetta, joka syntyy virtsan varastoinnin ja vapautumisen aikana.
Urodynaamisten muuttujien arviointi perustuu virtsarakon kapasiteettiin, tahattomiin virtsarakon lihasten supistuksiin, virtsarakon tilavuuteen ensimmäisellä virtsarakon täyttötuntemuksella, virtsarakon tilavuudella normaalilla ja voimakkaalla virtsaamisen halulla, detrusorin paineeseen virtsan maksimivirtauksessa virtsan aikana, tyhjentyneeseen tilavuuteen, ja tyhjiön jälkeinen jäännösvirtsan määrä.
Kaikki urodynaamiset testit suoritettiin International Continence Societyn standardien mukaisesti.
|
Jokainen testi kestää noin 30-45 minuuttia, kaikki urodymaniatutkimukset suoritettiin tutkimusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC - Detrusor Underactiivity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Detrusor Alitoiminta
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisDetrusor Alitoiminta | Detrusor, UnderactiveTaiwan
-
Hospices Civils de LyonValmisDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Ranska
-
APOGEPHA Arzneimittel GmbHValmisUrologiset sairaudet | Virtsankarkailu | Virtsarakko, Neurogeeninen | Neurogeeninen virtsarakon häiriö | Virtsarakon häiriö, neurogeeninen | Virtsarakon häiriö, neurogeeninen | Neurogeeninen virtsarakon häiriö | Virtsarakon neurogeeninen toimintahäiriö | Yliaktiivinen detrusor-toimintoRomania, Itävalta, Saksa
-
NHS Greater Glasgow and ClydeGlasgow Caledonian University; University of GlasgowTuntematonYliaktiivinen virtsarakko | Detrusor, yliaktiivinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Janssen-Cilag Ltd.,ThailandLopetettuDetrusor-toiminto, yliaktiivinenThaimaa
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmis
-
Mr HD FloodTuntematon
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisYliaktiivinen Detrusor
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilValmisYliaktiivinen Detrusor | Neurogeeninen virtsarakkoSveitsi
-
University Of PerugiaAllerganValmisYliaktiivinen Detrusor | Detrusor Hyperreflexia of BladderItalia
Kliiniset tutkimukset Oirekyselylomake
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SValmisHematologinen pahanlaatuisuus | GVHD, krooninenTanska
-
Baylor Research InstitutePeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesiYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesValmisSjogrenin syndrooma | Ruoansulatuskanavan poikkeavuudetRanska
-
IRCCS Policlinico S. MatteoValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Medstar Health Research InstituteEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan syöpä
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiUrologiset sairaudetKanada, Yhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMasennus | Kipu | Fibromyalgia | Ahdistus | Tuki- ja liikuntaelimistönYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi