Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detrusor-underaktivitet: Præsentation og urodynamiske egenskaber

2. april 2020 opdateret af: Fadi Sawaqed, Mutah University

Forekomsten og den kliniske præsentation af Detrusor-underaktivitet og dens urodynamiske karakteristika

Detrusor-underaktivitet (DU) er en kendt sygdom i urinblærens muskler, der defineres som en svag sammentrækning af musklen, hvilket resulterer i, at der ikke opnås fuldstændig blæretømning. På det seneste har DU som årsag til symptomer på nedre urinveje hos både mænd og kvinder i stigende grad fået opmærksomhed. Der er et stort problem i differentiering af underaktiv blæresymptomer og andre årsager til symptomer i nedre urinveje, såsom detrusor-hyperaktivitet og nedsat kontraktilitet (DHIC), hypersensitiv blære (HSB), detrusor-overaktivitet (DO), blæreudløbsobstruktion (BOO) og dysfunktionel Voiding (DV). Urodynamik (UDS) er standard diagnostisk værktøj, det omfatter invasiv registrering af det tryk, der produceres, når blæremusklen trækker sig sammen via tryksensorer, der indføres i urinblæren gennem specielle typer af urinrørskatetre. Denne undersøgelse har til formål at bestemme prævalensen af ​​DU sammen med dens symptomatiske og urodynamiske (UDS) karakteristika for DU i jordanske befolkning gennem en retrospektiv diagramgennemgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen har gennemgået et retrospektivt diagram for 334 patienter, der gennemgik UDS på Istishari Urology Center (IUC), Amman, Jordan fra juli 2016 til august 2019.

Undersøgelsen har udelukket 77 registreringer af patienter i den indledende fase enten på grund af manglende data (4 tilfælde) eller eksklusionskriterier (73 tilfælde), den endelige undersøgelsespopulation blev anset for at være 206 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter gennemgik UDS fra juli 2016 til august 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurogen blære (NB) på grund af kendt underliggende neurologisk sygdom, anamnese med åben bækkenoperation eller større abdominal kirurgi eller brug af indlagte katetre eller ren intermitterende kateterisering (CIC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af detrusor-underaktivitet i Jordan
Tidsramme: 3 år
Andelen af ​​patienter med symptomer i de nedre urinveje, der blev fundet påvirket af Detrusor-underaktivitet
3 år
Symptomatisk præsentation af Detrusor-underaktivitet
Tidsramme: over en måneds periode forud for den kliniske evaluering i løbet af den 3-årige periode
Arabisk version af International Prostate Symptom Score blev brugt til at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​de symptomer, der er forbundet med detrusorunderaktivitet. Spørgeskemaet indeholder 8 spørgsmål, de 1. 7 spørgsmål handler om urinvejssymptomerne (Ufuldstændig tømning, vandladningsfrekvens, intermittens, haster, svag urinstrøm, belastning og nocturi) og det 8. handler om livskvalitet på grund af urinvejssymptomer. Hvert spørgsmål om urinvejssymptomer giver patienten mulighed for at vælge et ud af seks svar, der indikerer stigende sværhedsgrad af det særlige symptom. Besvarelserne tildeles point fra 0 til 5. Den samlede score kan derfor variere fra 0 til 35 (asymptomatisk til meget symptomatisk). Svarene på det 8. spørgsmål (livskvalitet) spænder fra "glad" til "forfærdelig" eller 0 til 6.
over en måneds periode forud for den kliniske evaluering i løbet af den 3-årige periode
Urodynamiske parametre
Tidsramme: Hver test tager omkring 30-45 minutter, alle urodymaniske undersøgelser blev udført i løbet af undersøgelsesperioden
Urodynamik er en række tests udført i ambulant regi, der evaluerer urinblærens funktion, herunder fysiologiske parametre for, hvor fuldstændigt blæren, lukkemusklen og urinrøret lagrer og frigiver urin. Disse parametre registreres af tryksensorer, der indsættes i blæren via specielle urinkatetre for at måle det tryk, der genereres under opbevaring og frigivelse af urin. Vurderingen af ​​urodynamiske variabler er baseret på blærekapacitet, tilstedeværelse af ufrivillige blæremuskelkontraktioner, blærevolumen ved 1. fornemmelse af blærefyldning, blærevolumen ved normalt og stærkt ønske om vandladning, detrusortryk ved maksimalt flow af urin under tømning, volumen tømning, og det post-void resterende urinvolumen. Al urodynamisk testning blev udført baseret på International Continence Society standarder.
Hver test tager omkring 30-45 minutter, alle urodymaniske undersøgelser blev udført i løbet af undersøgelsesperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mutah University

Samarbejdspartnere

Istishari Urology Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC - Detrusor Underactiivity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Detrusor Underaktivitet

Kliniske forsøg med Symptom spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner