Detrusor alulműködés: bemutatás és urodinamikai jellemzők
2020. április 2. frissítette: Fadi Sawaqed, Mutah University
A detrusor alulműködés prevalenciája és klinikai bemutatása, valamint urodinamikai jellemzői
A detrusor alulműködés (DU) a húgyhólyag izomzatának ismert betegsége, amelyet az izom gyenge összehúzódásaként határoznak meg, ami a hólyag teljes kiürülésének kudarcát okozza.
Az utóbbi időben a DU, mint az alsó húgyúti tünetek kiváltó oka mind a férfiaknál, mind a nőknél, egyre nagyobb figyelmet kap.
Nagy probléma van az alulműködő hólyagtünetek és az alsó húgyúti tünetek egyéb okainak megkülönböztetésében, mint például a detrusor hiperaktivitás és a csökkent kontraktilitás (DHIC), a túlérzékeny hólyag (HSB), a detrusor túlműködés (DO), a húgyhólyag kimeneti elzáródása (BOO) és a diszfunkciós Érvénytelenítés (DV).
Az urodinamika (UDS) a standard diagnosztikai eszköz, amely magában foglalja a húgyhólyag izomzatának összehúzódása során keletkező nyomás invazív rögzítését a húgyhólyagba speciális típusú húgycsőkatétereken keresztül bevezetett nyomásérzékelők segítségével.
Ennek a tanulmánynak a célja a DU prevalenciájának, valamint a DU tüneti és urodinamikai (UDS) jellemzőinek meghatározása a jordániai populációban retrospektív diagram áttekintésen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
206
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11181
- Istishari Urology Center (IUC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány 334 olyan beteg retrospektív diagramját tekintette át, akik UDS-en estek át a jordániai Istishari Urológiai Központban (IUC), Ammanban, 2016 júliusa és 2019 augusztusa között.
A vizsgálatból a kezdeti stádiumban lévő betegek 77 feljegyzését kizárták vagy hiányzó adatok (4 eset) vagy kizárási kritériumok (73 eset) miatt, a végső vizsgálati populációt 206 betegnek tekintették.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 2016 júliusa és 2019 augusztusa között UDS-en estek át
Kizárási kritériumok:
- Neurogén hólyagban (NB) szenvedő betegek ismert neurológiai alapbetegség miatt, nyitott kismedencei műtét vagy nagy hasi műtét kórtörténetében, vagy állandó katéter vagy tiszta intermittáló katéterezés (CIC) használata miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A detrusor alulműködés prevalenciája Jordániában
Időkeret: 3 év
|
Az alsó húgyúti tüneteket mutató betegek aránya, akiket a Detrusor alulműködés befolyásol
|
3 év
|
|
A Detrusor alulműködésének tüneti megjelenése
Időkeret: a klinikai értékelést megelőző egy hónapon keresztül a 3 éves időszak alatt
|
Az International Prostate Symptom Score arab változatát használták a detrusor alulműködésével kapcsolatos tünetek gyakoriságának és súlyosságának felmérésére.
A kérdőív 8 kérdést tartalmaz, az 1. 7 kérdés a vizeletürítési tünetekre vonatkozik (Tökéletlen ürítés, vizelési gyakoriság, szaggatottság, sürgősség, gyenge vizeletfolyás, feszítés és nocturia), a 8. pedig a vizeletürítési tünetek miatti életminőségről szól.
A vizeletürítési tünetekre vonatkozó minden kérdés lehetővé teszi a páciens számára, hogy a hat válasz közül egyet válasszon, amely az adott tünet növekvő súlyosságát jelzi.
A válaszok 0-tól 5-ig terjedő pontokat kapnak. Az összpontszám ezért 0-tól 35-ig terjedhet (tünetmentestől a nagyon tünetig).
A 8. kérdésre (életminőség) a válaszok az „örömteli”-től a „szörnyű”-ig vagy 0-tól 6-ig terjednek.
|
a klinikai értékelést megelőző egy hónapon keresztül a 3 éves időszak alatt
|
|
Urodinamikai paraméterek
Időkeret: Minden teszt körülbelül 30-45 percet vesz igénybe, az összes urodymanikai vizsgálatot a vizsgálati időszak alatt végezték el
|
Az urodinamika egy járóbeteg-körülmények között elvégzett tesztsorozat, amely értékeli a húgyhólyag működését, beleértve annak fiziológiai paramétereit, hogy a hólyag, a záróizom és a húgycső mennyire tárolja és bocsátja ki a vizeletet.
Ezeket a paramétereket nyomásérzékelők rögzítik, amelyeket speciális húgyúti katétereken keresztül vezetnek be a hólyagba, és mérik a vizelet tárolása és kibocsátása során keletkező nyomást.
Az urodinamikai változók értékelése a hólyagkapacitáson, az akaratlan hólyag-izom-összehúzódásokon, a hólyagtérfogaton a hólyag telődés első érzésekor, a húgyhólyag térfogatán normál és erős vizelési vágy esetén, a detrusor nyomáson a vizelet maximális áramlásánál ürítés közben, az ürített térfogaton alapul, és az üresedés utáni maradék vizelet mennyisége.
Minden urodinamikai vizsgálatot a Nemzetközi Kontinencia Társaság szabványai alapján végeztek.
|
Minden teszt körülbelül 30-45 percet vesz igénybe, az összes urodymanikai vizsgálatot a vizsgálati időszak alatt végezték el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC - Detrusor Underactiivity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A jelen tanulmány során felhasznált és elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .