Detrusor-underaktivitet: Presentasjon og urodynamiske egenskaper
2. april 2020 oppdatert av: Fadi Sawaqed, Mutah University
Prevalensen og den kliniske presentasjonen av detrusorunderaktivitet og dens urodynamiske egenskaper
Detrusor underaktivitet (DU) er en kjent sykdom i musklene i urinblæren som defineres som en svak sammentrekning av muskelen som resulterer i at man ikke oppnår fullstendig blæretømming.
Nylig har DU som årsak til nedre urinveissymptomer hos både menn og kvinner fått stadig mer oppmerksomhet.
Det er et stort problem med differensiering av underaktiv blæresymptomer og andre årsaker til symptomer i nedre urinveier som detrusor-hyperaktivitet og nedsatt kontraktilitet (DHIC), hypersensitiv blære (HSB), detrusor-overaktivitet (DO), blæreutløpsobstruksjon (BOO) og dysfunksjonell Voiding (DV).
Urodynamikk (UDS) er standard diagnostisk verktøy, det inkluderer invasiv registrering av trykket som produseres når blæremuskelen trekker seg sammen via trykksensorer introdusert i urinblæren gjennom spesielle typer urinrørskatetre.
Denne studien tar sikte på å bestemme prevalensen av DU sammen med dens symptomatiske og urodynamiske (UDS) karakteristikker av DU i jordansk befolkning gjennom en retrospektiv kartgjennomgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
206
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11181
- Istishari Urology Center (IUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien har gjennomgått et retrospektivt diagram for 334 pasienter som gjennomgikk UDS ved Istishari Urology Center (IUC), Amman, Jordan fra juli 2016 til august 2019.
Studien har ekskludert 77 registreringer av pasienter i det innledende stadiet enten på grunn av manglende data (4 tilfeller) eller eksklusjonskriterier (73 tilfeller), den endelige studiepopulasjonen ble ansett for å være 206 pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgikk UDS fra juli 2016 til august 2019
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrogen blære (NB) på grunn av kjent underliggende nevrologisk sykdom, historie med åpen bekkenkirurgi eller større abdominal kirurgi, eller bruk av inneliggende katetre eller ren intermitterende kateterisering (CIC).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av detrusor-underaktivitet i Jordan
Tidsramme: 3 år
|
Andelen pasienter med symptomer på nedre urinveier som ble funnet å være påvirket av Detrusor-underaktivitet
|
3 år
|
|
Symptomatisk presentasjon av Detrusor-underaktivitet
Tidsramme: over én måned før klinisk evaluering i løpet av treårsperioden
|
Arabisk versjon av International Prostate Symptom Score ble brukt til å vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av symptomene som er assosiert med detrusorunderaktivitet.
Spørreskjemaet inneholder 8 spørsmål, de 1. 7 spørsmålene handler om urinsymptomene (Ufullstendig tømming, urinfrekvens, intermittens, haster, svak urinstrøm, straining og nokturi) og det 8. handler om livskvalitet på grunn av urinveissymptomer.
Hvert spørsmål om urinsymptomer lar pasienten velge ett av seks svar som indikerer økende alvorlighetsgrad av det spesielle symptomet.
Besvarelsene tildeles poeng fra 0 til 5. Totalskåren kan derfor variere fra 0 til 35 (asymptomatisk til svært symptomatisk).
Svarene på det åttende spørsmålet (livskvalitet) varierer fra "fornøyd" til "forferdelig" eller 0 til 6.
|
over én måned før klinisk evaluering i løpet av treårsperioden
|
|
Urodynamiske parametere
Tidsramme: Hver test tar rundt 30-45 minutter, alle urodymaniske studier ble utført i løpet av studieperioden
|
Urodynamikk er en serie tester utført i en poliklinisk setting som evaluerer funksjonen til urinblæren, inkludert fysiologiske parametere for hvor fullstendig blæren, lukkemuskelen og urinrøret lagrer og frigjør urin.
Disse parametrene registreres av trykksensorer som settes inn i blæren via spesielle urinkatetre for å måle trykket som genereres under lagring og frigjøring av urin.
Vurderingen av urodynamiske variabler er basert på blærekapasitet, tilstedeværelse av ufrivillige blæremuskelsammentrekninger, blærevolum ved 1. sensasjon av blærefylling, blærevolum ved normalt og sterkt ønske om vannlating, detrusortrykk ved maksimal urinstrøm under tømning, tømt volum, og post-void gjenværende urinvolumet.
All urodynamisk testing ble utført basert på International Continence Society-standarder.
|
Hver test tar rundt 30-45 minutter, alle urodymaniske studier ble utført i løpet av studieperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC - Detrusor Underactiivity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .