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Hipoatividade do Detrusor: Apresentação e Características Urodinâmicas

2 de abril de 2020 atualizado por: Fadi Sawaqed, Mutah University

A prevalência e apresentação clínica da hipoatividade do detrusor e suas características urodinâmicas

A hipoatividade do detrusor (DU) é uma doença conhecida dos músculos da bexiga urinária, definida como uma contração fraca do músculo, resultando na incapacidade de atingir o esvaziamento completo da bexiga. Recentemente, o DU como causa de sintomas do trato urinário inferior em homens e mulheres tem ganhado cada vez mais atenção. Há um grande problema na diferenciação de sintomas de bexiga hipoativa e outras causas de sintomas do trato urinário inferior, como hiperatividade do detrusor e contratilidade prejudicada (DHIC), bexiga hipersensível (HSB), hiperatividade do detrusor (OD), obstrução da saída da bexiga (BOO) e disfunção Anulação (DV). A urodinâmica (UDS) é a ferramenta de diagnóstico padrão, inclui o registro invasivo da pressão produzida quando o músculo da bexiga se contrai por meio de sensores de pressão introduzidos na bexiga urinária por meio de tipos especiais de cateteres uretrais. Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de UD junto com suas características sintomáticas e urodinâmicas (UDS) de UD na população jordaniana por meio de uma revisão retrospectiva de prontuários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

206

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo revisou um gráfico retrospectivo de 334 pacientes submetidos a UDS no Istishari Urology Center (IUC), Amã, Jordânia, de julho de 2016 a agosto de 2019.

O estudo excluiu 77 prontuários de pacientes na fase inicial, seja por falta de dados (4 casos) ou critérios de exclusão (73 casos), a população final do estudo foi considerada de 206 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a UDS de julho de 2016 a agosto de 2019

Critério de exclusão:

  • Pacientes com bexiga neurogênica (NB) devido a doença neurológica subjacente conhecida, história de cirurgia pélvica aberta ou cirurgia abdominal de grande porte, ou usando cateteres de demora ou cateterismo intermitente limpo (CIC).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hipoatividade do detrusor na Jordânia
Prazo: 3 anos
A proporção de pacientes com sintomas do trato urinário inferior afetados pela hipoatividade do detrusor
3 anos
Apresentação sintomática de hipoatividade do detrusor
Prazo: durante um período de um mês antes da avaliação clínica durante o período de 3 anos
A versão árabe do International Prostate Symptom Score foi usada para avaliar a prevalência e a gravidade dos sintomas associados à hipoatividade do detrusor. O questionário contém 8 questões, sendo que as 1ª 7 questões são sobre os sintomas urinários (Esvaziamento incompleto, frequência urinária, intermitência, urgência, jato urinário fraco, esforço e noctúria) e a 8ª é sobre Qualidade de Vida devido aos Sintomas Urinários. Cada questão relativa aos sintomas urinários permite ao paciente escolher uma das seis respostas, indicando o aumento da gravidade do sintoma específico. As respostas são pontuadas de 0 a 5. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 35 (assintomático a muito sintomático). As respostas para a 8ª questão (qualidade de vida) variam de "encantado" a "péssimo" ou 0 a 6.
durante um período de um mês antes da avaliação clínica durante o período de 3 anos
Parâmetros de urodinâmica
Prazo: Cada teste leva cerca de 30-45 minutos, todos os estudos urodinâmicos foram realizados durante o período do estudo
A urodinâmica é uma série de testes realizados em ambiente ambulatorial que avalia a função da bexiga urinária, incluindo parâmetros fisiológicos de quão completamente a bexiga, o esfíncter e a uretra estão armazenando e liberando urina. Esses parâmetros são registrados por sensores de pressão que são inseridos na bexiga por meio de cateteres urinários especiais para medir a pressão gerada durante o armazenamento e a liberação da urina. A avaliação das variáveis ​​urodinâmicas baseia-se na capacidade vesical, presença de contrações musculares involuntárias da bexiga, volume vesical na 1ª sensação de enchimento vesical, volumes vesicais normais e forte desejo de urinar, pressão detrusora no fluxo máximo de urina durante a micção, volume miccional, e o volume urinário residual pós-miccional. Todos os testes urodinâmicos foram realizados com base nos padrões da International Continence Society.
Cada teste leva cerca de 30-45 minutos, todos os estudos urodinâmicos foram realizados durante o período do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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