- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336280
Hipoatividade do Detrusor: Apresentação e Características Urodinâmicas
A prevalência e apresentação clínica da hipoatividade do detrusor e suas características urodinâmicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11181
- Istishari Urology Center (IUC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo revisou um gráfico retrospectivo de 334 pacientes submetidos a UDS no Istishari Urology Center (IUC), Amã, Jordânia, de julho de 2016 a agosto de 2019.
O estudo excluiu 77 prontuários de pacientes na fase inicial, seja por falta de dados (4 casos) ou critérios de exclusão (73 casos), a população final do estudo foi considerada de 206 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a UDS de julho de 2016 a agosto de 2019
Critério de exclusão:
- Pacientes com bexiga neurogênica (NB) devido a doença neurológica subjacente conhecida, história de cirurgia pélvica aberta ou cirurgia abdominal de grande porte, ou usando cateteres de demora ou cateterismo intermitente limpo (CIC).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de hipoatividade do detrusor na Jordânia
Prazo: 3 anos
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A proporção de pacientes com sintomas do trato urinário inferior afetados pela hipoatividade do detrusor
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3 anos
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Apresentação sintomática de hipoatividade do detrusor
Prazo: durante um período de um mês antes da avaliação clínica durante o período de 3 anos
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A versão árabe do International Prostate Symptom Score foi usada para avaliar a prevalência e a gravidade dos sintomas associados à hipoatividade do detrusor.
O questionário contém 8 questões, sendo que as 1ª 7 questões são sobre os sintomas urinários (Esvaziamento incompleto, frequência urinária, intermitência, urgência, jato urinário fraco, esforço e noctúria) e a 8ª é sobre Qualidade de Vida devido aos Sintomas Urinários.
Cada questão relativa aos sintomas urinários permite ao paciente escolher uma das seis respostas, indicando o aumento da gravidade do sintoma específico.
As respostas são pontuadas de 0 a 5. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 35 (assintomático a muito sintomático).
As respostas para a 8ª questão (qualidade de vida) variam de "encantado" a "péssimo" ou 0 a 6.
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durante um período de um mês antes da avaliação clínica durante o período de 3 anos
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Parâmetros de urodinâmica
Prazo: Cada teste leva cerca de 30-45 minutos, todos os estudos urodinâmicos foram realizados durante o período do estudo
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A urodinâmica é uma série de testes realizados em ambiente ambulatorial que avalia a função da bexiga urinária, incluindo parâmetros fisiológicos de quão completamente a bexiga, o esfíncter e a uretra estão armazenando e liberando urina.
Esses parâmetros são registrados por sensores de pressão que são inseridos na bexiga por meio de cateteres urinários especiais para medir a pressão gerada durante o armazenamento e a liberação da urina.
A avaliação das variáveis urodinâmicas baseia-se na capacidade vesical, presença de contrações musculares involuntárias da bexiga, volume vesical na 1ª sensação de enchimento vesical, volumes vesicais normais e forte desejo de urinar, pressão detrusora no fluxo máximo de urina durante a micção, volume miccional, e o volume urinário residual pós-miccional.
Todos os testes urodinâmicos foram realizados com base nos padrões da International Continence Society.
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Cada teste leva cerca de 30-45 minutos, todos os estudos urodinâmicos foram realizados durante o período do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC - Detrusor Underactiivity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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