Detrusor Underaktivitet: Presentation och urodynamiska egenskaper
2 april 2020 uppdaterad av: Fadi Sawaqed, Mutah University
Prevalensen och den kliniska presentationen av detrusorunderaktivitet och dess urodynamiska egenskaper
Detrusor underaktivitet (DU) är en känd sjukdom i urinblåsans muskler som definieras som en svag sammandragning av muskeln som resulterar i ett misslyckande med att uppnå fullständig blåstömning.
Nyligen har DU som orsak till symtom i de nedre urinvägarna hos både män och kvinnor fått alltmer uppmärksamhet.
Det finns ett stort problem när det gäller differentiering av symtom på underaktiv blåsa och andra orsaker till symtom i de nedre urinvägarna som detrusor-hyperaktivitet och nedsatt kontraktilitet (DHIC), överkänslig urinblåsa (HSB), detrusoröveraktivitet (DO), obstruktion av blåsutloppet (BOO) och dysfunktionell Voiding (DV).
Urodynamik (UDS) är standardverktyget för diagnostik, det inkluderar invasiv registrering av trycket som produceras när blåsmuskeln drar ihop sig via trycksensorer införda i urinblåsan genom speciella typer av urinrörskatetrar.
Denna studie syftar till att fastställa prevalensen av DU tillsammans med dess symptomatiska och urodynamiska (UDS) egenskaper hos DU i den jordanska befolkningen genom en retrospektiv kartöversikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
206
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11181
- Istishari Urology Center (IUC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 87 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien har granskat ett retrospektivt diagram för 334 patienter som genomgick UDS vid Istishari Urology Center (IUC), Amman, Jordanien från juli 2016 till augusti 2019.
Studien har exkluderat 77 register över patienter i det inledande skedet antingen på grund av saknade data (4 fall) eller uteslutningskriterier (73 fall), den slutliga studiepopulationen ansågs vara 206 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter genomgick UDS från juli 2016 till augusti 2019
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurogen urinblåsa (NB) på grund av känd underliggande neurologisk sjukdom, historia av öppen bäckenkirurgi eller större bukkirurgi, eller genom att använda innestående katetrar eller ren intermittent kateterisering (CIC).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av detrusorunderaktivitet i Jordanien
Tidsram: 3 år
|
Andelen patienter med symtom i de nedre urinvägarna som befunnits påverkas av Detrusor-underaktivitet
|
3 år
|
|
Symtomatisk presentation av Detrusor-underaktivitet
Tidsram: under en månadsperiod före klinisk utvärdering under treårsperioden
|
Den arabiska versionen av International Prostate Symptom Score användes för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av de symtom som är associerade med detrusorunderaktivitet.
Frågeformuläret innehåller 8 frågor, de 1:a 7 frågorna handlar om urinsymtomen (Ofullständig tömning, urinfrekvens, intermittens, brådska, svag urinström, ansträngning och nocturia) och den 8:e handlar om livskvalitet på grund av urinvägssymtom.
Varje fråga om urinvägssymtom låter patienten välja ett av sex svar som indikerar ökande svårighetsgrad av det specifika symtomet.
Svaren tilldelas poäng från 0 till 5. Totalpoängen kan därför variera från 0 till 35 (asymptomatisk till mycket symtomatisk).
Svaren på den 8:e frågan (livskvalitet) sträcker sig från "förtjust" till "hemskt" eller 0 till 6.
|
under en månadsperiod före klinisk utvärdering under treårsperioden
|
|
Urodynamiska parametrar
Tidsram: Varje test tar cirka 30-45 minuter, alla urodymaniska studier utfördes under studieperioden
|
Urodynamik är en serie tester som utförs i en poliklinisk miljö som utvärderar urinblåsans funktion, inklusive fysiologiska parametrar för hur fullständigt urinblåsan, sfinktern och urinröret lagrar och släpper ut urin.
Dessa parametrar registreras av trycksensorer som förs in i urinblåsan via speciella urinkatetrar för att mäta trycket som genereras under lagring och utsläpp av urin.
Bedömningen av urodynamiska variabler baseras på blåskapacitet, förekomst av ofrivilliga blåsmuskelsammandragningar, blåsvolym vid 1:a känslan av blåsfyllning, blåsvolymer vid normal och stark urineringslust, detrusortryck vid maximalt urinflöde under tömning, tömd volym, och den post-void kvarvarande urinvolymen.
Alla urodynamiska tester utfördes baserat på International Continence Societys standarder.
|
Varje test tar cirka 30-45 minuter, alla urodymaniska studier utfördes under studieperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC - Detrusor Underactiivity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som används och analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .