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Ipoattività del detrusore: presentazione e caratteristiche urodinamiche

2 aprile 2020 aggiornato da: Fadi Sawaqed, Mutah University

La prevalenza e la presentazione clinica dell'ipoattività detrusoriale e le sue caratteristiche urodinamiche

L'ipoattività del detrusore (DU) è una malattia nota dei muscoli della vescica urinaria definita come una debole contrazione del muscolo con conseguente mancato raggiungimento del completo svuotamento della vescica. Recentemente, l'UI come causa dei sintomi del tratto urinario inferiore sia negli uomini che nelle donne sta guadagnando sempre più attenzione. C'è un grosso problema nella differenziazione dei sintomi della vescica ipoattiva e di altre cause dei sintomi del tratto urinario inferiore come l'iperattività del detrusore e la contrattilità compromessa (DHIC), la vescica ipersensibile (HSB), l'iperattività del detrusore (DO), l'ostruzione dello sbocco della vescica (BOO) e la disfunzione Annullamento (DV). L'urodinamica (UDS) è lo strumento diagnostico standard, include la registrazione invasiva della pressione che si produce quando il muscolo della vescica si contrae tramite sensori di pressione introdotti nella vescica urinaria attraverso speciali tipi di cateteri uretrali. Questo studio mira a determinare la prevalenza dell'UI insieme alle sue caratteristiche sintomatiche e urodinamiche (UDS) dell'UI nella popolazione giordana attraverso una revisione retrospettiva della tabella.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha esaminato un grafico retrospettivo per 334 pazienti sottoposti a UDS presso l'Istishari Urology Center (IUC), Amman, Giordania da luglio 2016 ad agosto 2019.

Lo studio ha escluso 77 registrazioni di pazienti nella fase iniziale a causa di dati mancanti (4 casi) o criteri di esclusione (73 casi), la popolazione finale dello studio è stata considerata di 206 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a UDS da luglio 2016 ad agosto 2019

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vescica neurogena (NB) a causa di una malattia neurologica di base nota, anamnesi di chirurgia pelvica aperta o chirurgia addominale maggiore o che utilizzano cateterismo a permanenza o cateterizzazione intermittente pulita (CIC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di ipoattività detrusoriale in Giordania
Lasso di tempo: 3 anni
La proporzione di pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore trovati affetti da ipoattività del detrusore
3 anni
Presentazione sintomatica di ipoattività del detrusore
Lasso di tempo: per un periodo di un mese prima della valutazione clinica durante il periodo di 3 anni
La versione araba dell'International Prostate Symptom Score è stata utilizzata per valutare la prevalenza e la gravità dei sintomi associati all'ipoattività detrusoriale. Il questionario comprende 8 domande, le prime 7 domande riguardano i sintomi urinari (svuotamento incompleto, frequenza urinaria, intermittenza, urgenza, flusso di urina debole, sforzo e nicturia) e l'ottava riguarda la qualità della vita dovuta ai sintomi urinari. Ogni domanda relativa ai sintomi urinari consente al paziente di scegliere una delle sei risposte che indicano l'aumento della gravità del particolare sintomo. Alle risposte viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (da asintomatico a molto sintomatico). Le risposte all'ottava domanda (qualità della vita) vanno da "felice" a "terribile" o da 0 a 6.
per un periodo di un mese prima della valutazione clinica durante il periodo di 3 anni
Parametri urodinamici
Lasso di tempo: Ogni test dura circa 30-45 minuti, tutti gli studi urodinamici sono stati eseguiti durante il periodo di studio
L'urodinamica è una serie di test condotti in regime ambulatoriale che valuta la funzione della vescica urinaria, compresi i parametri fisiologici di quanto completamente la vescica, lo sfintere e l'uretra immagazzinano e rilasciano l'urina. Questi parametri vengono registrati da sensori di pressione che vengono inseriti nella vescica tramite appositi cateteri urinari per misurare la pressione che si genera durante la conservazione e il rilascio dell'urina. La valutazione delle variabili urodinamiche si basa su capacità vescicale, presenza di contrazioni muscolari involontarie della vescica, volume vescicale alla prima sensazione di riempimento vescicale, volumi vescicali a normale e forte desiderio di urinare, pressione detrusoriale al massimo flusso di urina durante la minzione, volume svuotato, e il volume di urina residua post-minzionale. Tutti i test urodinamici sono stati eseguiti sulla base degli standard della International Continence Society.
Ogni test dura circa 30-45 minuti, tutti gli studi urodinamici sono stati eseguiti durante il periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mutah University

Collaboratori

Istishari Urology Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC - Detrusor Underactiivity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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