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Detrusor-Unteraktivität: Darstellung und urodynamische Eigenschaften

2. April 2020 aktualisiert von: Fadi Sawaqed, Mutah University

Die Prävalenz und klinische Darstellung der Detrusor-Unteraktivität und ihre urodynamischen Eigenschaften

Detrusor-Unteraktivität (DU) ist eine bekannte Erkrankung der Harnblasenmuskulatur, die als eine schwache Kontraktion des Muskels definiert ist, die dazu führt, dass keine vollständige Blasenentleerung erreicht wird. In letzter Zeit hat DU als Ursache von Symptomen der unteren Harnwege sowohl bei Männern als auch bei Frauen zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen. Es gibt ein großes Problem bei der Unterscheidung von Symptomen einer unteraktiven Blase und anderen Ursachen von Symptomen der unteren Harnwege, wie z Entleerung (DV). Die Urodynamik (UDS) ist das Standard-Diagnoseinstrument, sie beinhaltet die invasive Aufzeichnung des Drucks, der entsteht, wenn sich der Blasenmuskel zusammenzieht, über Drucksensoren, die durch spezielle Arten von Harnröhrenkathetern in die Harnblase eingeführt werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von DU zusammen mit seinen symptomatischen und urodynamischen (UDS) Merkmalen von DU in der jordanischen Bevölkerung durch eine retrospektive Überprüfung der Diagramme zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie hat ein retrospektives Diagramm von 334 Patienten überprüft, die sich von Juli 2016 bis August 2019 im Istishari Urology Center (IUC), Amman, Jordanien, einer UDS unterzogen hatten.

Die Studie hat 77 Aufzeichnungen von Patienten in der Anfangsphase entweder aufgrund fehlender Daten (4 Fälle) oder Ausschlusskriterien (73 Fälle) ausgeschlossen, die endgültige Studienpopulation wurde als 206 Patienten angesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden von Juli 2016 bis August 2019 einer UDS unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurogener Blase (NB) aufgrund einer bekannten zugrunde liegenden neurologischen Erkrankung, einer Operation am offenen Becken oder einer größeren Bauchoperation in der Vorgeschichte oder Verwendung von Verweilkathetern oder einer sauberen intermittierenden Katheterisierung (CIC).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Detrusor-Unteraktivität in Jordanien
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Anteil der Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege, die von einer Detrusor-Unteraktivität betroffen waren
3 Jahre
Symptomatische Darstellung einer Detrusor-Unteraktivität
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Monat vor der klinischen Bewertung während des Zeitraums von 3 Jahren
Die arabische Version des International Prostate Symptom Score wurde verwendet, um die Prävalenz und Schwere der Symptome zu beurteilen, die mit einer Detrusor-Unteraktivität verbunden sind. Der Fragebogen umfasst 8 Fragen, die ersten 7 Fragen beziehen sich auf die Symptome beim Wasserlassen (unvollständige Entleerung, häufiges Wasserlassen, Unterbrechungen, Harndrang, schwacher Harnstrahl, Pressen und Nykturie) und die 8. Frage bezieht sich auf die Lebensqualität aufgrund von Symptomen beim Wasserlassen. Bei jeder Frage zu Harnwegssymptomen kann der Patient eine von sechs Antworten auswählen, die auf eine zunehmende Schwere des jeweiligen Symptoms hinweisen. Die Antworten werden mit Punkten von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann daher zwischen 0 und 35 liegen (asymptomatisch bis sehr symptomatisch). Die Antworten auf die 8. Frage (Lebensqualität) reichen von „begeistert“ bis „schrecklich“ bzw. 0 bis 6.
über einen Zeitraum von einem Monat vor der klinischen Bewertung während des Zeitraums von 3 Jahren
Urodynamische Parameter
Zeitfenster: Jeder Test dauert etwa 30-45 Minuten, alle urodymanischen Studien wurden während des Studienzeitraums durchgeführt
Urodynamik ist eine Reihe von Tests, die ambulant durchgeführt werden und die Funktion der Harnblase bewerten, einschließlich physiologischer Parameter, wie vollständig Blase, Schließmuskel und Harnröhre Urin speichern und abgeben. Diese Parameter werden von Drucksensoren erfasst, die über spezielle Blasenkatheter in die Blase eingeführt werden, um den Druck zu messen, der beim Speichern und Ablassen des Urins entsteht. Die Beurteilung der urodynamischen Variablen basiert auf der Blasenkapazität, dem Vorhandensein unwillkürlicher Blasenmuskelkontraktionen, dem Blasenvolumen beim ersten Gefühl der Blasenfüllung, dem Blasenvolumen bei normalem und starkem Harndrang, dem Detrusordruck bei maximalem Harnfluss während der Entleerung, dem entleerten Volumen, und das Restharnvolumen nach der Entleerung. Alle urodynamischen Tests wurden gemäß den Standards der International Continence Society durchgeführt.
Jeder Test dauert etwa 30-45 Minuten, alle urodymanischen Studien wurden während des Studienzeitraums durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mutah University

Mitarbeiter

Istishari Urology Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC - Detrusor Underactiivity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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