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Sous-activité du détrusor : présentation et caractéristiques urodynamiques

2 avril 2020 mis à jour par: Fadi Sawaqed, Mutah University

La prévalence et la présentation clinique de l'hypoactivité du détrusor et ses caractéristiques urodynamiques

L'hypoactivité du détrusor (UD) est une maladie connue des muscles de la vessie qui se définit comme une faible contraction du muscle entraînant une incapacité à réaliser une vidange complète de la vessie. Récemment, l'uranium appauvri en tant que cause des symptômes des voies urinaires inférieures chez les hommes et les femmes a de plus en plus retenu l'attention. Il existe un problème majeur dans la différenciation des symptômes de la vessie sous-active et d'autres causes de symptômes des voies urinaires inférieures telles que l'hyperactivité du détrusor et la contractilité altérée (DHIC), la vessie hypersensible (HSB), l'hyperactivité du détrusor (DO), l'obstruction de la sortie de la vessie (BOO) et Dysfonctionnel Miction (DV). L'urodynamique (UDS) est l'outil de diagnostic standard, il comprend l'enregistrement invasif de la pression produite lorsque le muscle de la vessie se contracte via des capteurs de pression introduits dans la vessie via des types spéciaux de cathéters urétraux. Cette étude vise à déterminer la prévalence de l'UA ainsi que ses caractéristiques symptomatiques et urodynamiques (UDS) de l'UA dans la population jordanienne par le biais d'un examen rétrospectif des dossiers.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11181
        • Istishari Urology Center (IUC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a examiné un dossier rétrospectif de 334 patients ayant subi une UDS au Centre d'Urologie Istishari (IUC), Amman, Jordanie de juillet 2016 à août 2019.

L'étude a exclu 77 dossiers de patients au stade initial soit en raison de données manquantes (4 cas) soit de critères d'exclusion (73 cas), la population finale de l'étude a été considérée comme étant de 206 patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une UDS de juillet 2016 à août 2019

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de vessie neurogène (NB) en raison d'une maladie neurologique sous-jacente connue, d'antécédents de chirurgie pelvienne ouverte ou de chirurgie abdominale majeure, ou utilisant des cathéters à demeure ou un cathétérisme intermittent propre (CIC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hypoactivité du détrusor en Jordanie
Délai: 3 années
La proportion de patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures qui sont affectés par une sous-activité du détrusor
3 années
Présentation symptomatique de l'hypoactivité du Detrusor
Délai: sur une période d'un mois avant l'évaluation clinique pendant la période de 3 ans
La version arabe de l'International Prostate Symptom Score a été utilisée pour évaluer la prévalence et la gravité des symptômes associés à l'hypoactivité du détrusor. Le questionnaire comprend 8 questions, les 7 premières questions portent sur les symptômes urinaires (vidange incomplète, fréquence urinaire, intermittence, urgence, flux urinaire faible, effort et nycturie) et la 8ème porte sur la qualité de vie due aux symptômes urinaires. Chaque question concernant les symptômes urinaires permet au patient de choisir une des six réponses indiquant la sévérité croissante du symptôme particulier. Les réponses sont notées de 0 à 5. Le score total peut donc varier de 0 à 35 (asymptomatique à très symptomatique). Les réponses à la 8ème question (qualité de vie) vont de "ravi" à "terrible" ou de 0 à 6.
sur une période d'un mois avant l'évaluation clinique pendant la période de 3 ans
Paramètres urodynamiques
Délai: Chaque test prend environ 30 à 45 minutes, toutes les études urodymaniques ont été réalisées pendant la période d'étude
L'urodynamique est une série de tests effectués en ambulatoire qui évaluent la fonction de la vessie, y compris les paramètres physiologiques de la façon dont la vessie, le sphincter et l'urètre stockent et libèrent l'urine. Ces paramètres sont enregistrés par des capteurs de pression qui sont insérés dans la vessie via des cathéters urinaires spéciaux pour mesurer la pression générée lors du stockage et de la libération de l'urine. L'évaluation des variables urodynamiques est basée sur la capacité de la vessie, la présence de contractions musculaires involontaires de la vessie, le volume de la vessie à la 1ère sensation de remplissage de la vessie, les volumes de la vessie à un désir normal et fort de miction, la pression du détrusor au débit maximal d'urine pendant la miction, le volume vidé, et le volume d'urine résiduelle post-mictionnelle. Tous les tests urodynamiques ont été effectués selon les normes de l'International Continence Society.
Chaque test prend environ 30 à 45 minutes, toutes les études urodymaniques ont été réalisées pendant la période d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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