Гипоактивность детрузора: клиническая картина и уродинамические характеристики
2 апреля 2020 г. обновлено: Fadi Sawaqed, Mutah University
Распространенность и клиническая картина гипоактивности детрузора и ее уродинамические характеристики
Гипоактивность детрузора (ДЯ) — известное заболевание мышц мочевого пузыря, которое определяется как слабое сокращение мышцы, приводящее к невозможности полного опорожнения мочевого пузыря.
В последнее время все большее внимание привлекает ЯБДК как причина симптомов нижних мочевыводящих путей как у мужчин, так и у женщин.
Существует серьезная проблема в дифференциации симптомов недостаточной активности мочевого пузыря и других причин симптомов нижних мочевыводящих путей, таких как гиперактивность детрузора и нарушение сократимости (DHIC), гиперчувствительность мочевого пузыря (HSB), гиперактивность детрузора (DO), обструкция выходного отверстия мочевого пузыря (BOO) и дисфункция мочевого пузыря. Пустота (DV).
Уродинамика (УДС) является стандартным диагностическим инструментом, он включает инвазивную регистрацию давления, которое возникает при сокращении мышцы мочевого пузыря с помощью датчиков давления, введенных в мочевой пузырь через специальные типы уретральных катетеров.
Это исследование направлено на определение распространенности ЯБДПК наряду с его симптоматическими и уродинамическими (УДС) характеристиками ЯБДПК у населения Иордании с помощью ретроспективного обзора карт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
206
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11181
- Istishari Urology Center (IUC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании была рассмотрена ретроспективная карта 334 пациентов, перенесших UDS в Урологическом центре Истишари (IUC), Амман, Иордания, с июля 2016 года по август 2019 года.
Из исследования были исключены 77 записей о пациентах на начальной стадии либо из-за отсутствия данных (4 случая), либо из-за критериев исключения (73 случая), конечную популяцию исследования считали 206 пациентами.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты проходили УДС с июля 2016 г. по август 2019 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем (НБ) из-за известного основного неврологического заболевания, перенесённых в анамнезе открытых операций на органах малого таза или обширных абдоминальных операций, использования постоянных катетеров или чистой прерывистой катетеризации (ЧИК).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипоактивности детрузора в Иордании
Временное ограничение: 3 года
|
Доля пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей, у которых обнаружена гипоактивность детрузора
|
3 года
|
|
Симптоматическая картина гипоактивности детрузора
Временное ограничение: в течение одного месяца до клинической оценки в течение 3 лет
|
Арабская версия Международной шкалы симптомов простаты использовалась для оценки распространенности и тяжести симптомов, связанных с гипоактивностью детрузора.
Анкета включает 8 вопросов, первые 7 вопросов касаются мочевых симптомов (неполное опорожнение, частое мочеиспускание, прерывистое мочеиспускание, императивные позывы, слабая струя мочи, напряжение и никтурия), а 8-й касается качества жизни из-за мочевых симптомов.
Каждый вопрос, касающийся мочевых симптомов, позволяет пациенту выбрать один из шести ответов, указывающих на усиление тяжести конкретного симптома.
Ответам присваиваются баллы от 0 до 5. Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (от бессимптомного до очень симптоматического).
Ответы на 8-й вопрос (качество жизни) варьируются от «в восторге» до «ужасно» или от 0 до 6.
|
в течение одного месяца до клинической оценки в течение 3 лет
|
|
Параметры уродинамики
Временное ограничение: Каждый тест занимает около 30-45 минут, все уродиманические исследования проводились в течение периода исследования.
|
Уродинамика — это серия тестов, проводимых в амбулаторных условиях, которые оценивают функцию мочевого пузыря, включая физиологические параметры того, насколько полно мочевой пузырь, сфинктер и уретра накапливают и выделяют мочу.
Эти параметры регистрируются датчиками давления, которые вводятся в мочевой пузырь через специальные мочевые катетеры для измерения давления, создаваемого во время накопления и выделения мочи.
Оценка уродинамических переменных основана на емкости мочевого пузыря, наличии непроизвольных сокращений мышц мочевого пузыря, объеме мочевого пузыря при первом ощущении наполнения мочевого пузыря, объемах мочевого пузыря при нормальном и сильном позыве на мочеиспускание, давлении детрузора при максимальном потоке мочи во время мочеиспускания, объеме мочеиспускания, объем остаточной мочи после опорожнения.
Все уродинамические исследования проводились в соответствии со стандартами Международного общества по борьбе с недержанием мочи.
|
Каждый тест занимает около 30-45 минут, все уродиманические исследования проводились в течение периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC - Detrusor Underactiivity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .