중재적 피부과 안면 피부암 수술 환자의 경험에 대한 탐색적 전망 (VECUCHIR)
2021년 10월 26일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
수술은 국소 피부암의 1차 치료입니다.
환자의 심리적 경험에 대한 지식은 제한적입니다.
따라서 수술 전, 수술 중, 수술 후 환자에게 미치는 심리적 영향은 과소평가될 수 있습니다.
더욱이 암 진단은 환자의 삶 전체를 방해하고 이 발표 이후 불안 장애의 발병이 빈번합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 불안을 평가하는 환자의 경험을 탐색하는 것입니다. 수사관은 수술 행위 자체와 관련된 불안과 질병 발표와 관련된 불안을 구분할 것입니다.
두 번째 목표는 수술이 삶의 질, 자아상 및 미적 만족에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
얼굴에 피부암((악성흑점, 기저세포암, 편평세포암)으로 수술적 치료가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 보르도 대학병원(CHU) 피부과에서 외과적 치료가 제안되고 시행될 얼굴의 피부암((악성 흑색점, 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종)
- 국소 마취하에 수술 절차
- 건강 보험 가입 환자
- 환자는 연구의 목적을 설명하는 정보 시트를 읽은 후 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 자가 평가 설문지를 작성할 수 없는 환자(이해 또는 읽기 어려움)
- 센터에서 수술 전 상담을 받지 않은 환자
- 센터에서 후속 조치가 불가능한 환자(예: 멀리 떨어져 있는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불안 수준
환자의 심리적 경험 불안 수준
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환자 본인이 작성하는 문진표는 내원 시 다음과 같은 순서로 배부됩니다. 발표 상담에 관한 문진표는 상담대기실 후 환자가 작성합니다. 수술 대기실(D0) 직전 봉합사 제거 지점(J10) 직전 및 후속 방문(M3) 직전에 자체 설문지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안, 미용 및 수술의 사회적 측면 측면에서 환자의 심리적 경험을 평가합니다.
기간: 1일차
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자가 평가 설문지가 환자에게 제공됩니다.
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1일차
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불안, 미용 및 수술의 사회적 측면 측면에서 환자의 심리적 경험을 평가합니다.
기간: 10일차
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자가 평가 설문지가 환자에게 제공됩니다.
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10일차
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불안, 미용 및 수술의 사회적 측면 측면에서 환자의 심리적 경험을 평가합니다.
기간: 3개월
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자가 평가 설문지가 환자에게 제공됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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