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Prospective exploratoire du vécu des patients en chirurgie des cancers cutanés de la face en service de dermatologie interventionnelle (VECUCHIR)

26 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La chirurgie est le traitement de première intention des cancers cutanés localisés. Les connaissances sur l'expérience psychologique du patient sont limitées. Par conséquent, l'impact psychologique sur les patients avant, pendant et après la chirurgie peut être sous-estimé. De plus, le diagnostic de cancer perturbe toute la vie du patient et l'apparition de troubles anxieux est fréquente suite à cette annonce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'explorer l'expérience des patients évaluant l'anxiété avant, pendant et en dehors de la chirurgie. Les enquêteurs distingueront l'anxiété liée à l'acte chirurgical lui-même et l'anxiété liée à l'annonce de la maladie.

L'objectif secondaire est d'évaluer l'impact de la chirurgie sur la qualité de vie, l'image de soi et la satisfaction esthétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la peau du visage ((lentigo malin, carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) pour lesquels un traitement chirurgical

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans
  • Cancer de la peau du visage ((lentigo malin, carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) pour lequel un traitement chirurgical est proposé et sera réalisé dans le service de Dermatologie du CHU de Bordeaux
  • Intervention chirurgicale sous anesthésie locale
  • Patient affilié à l'Assurance Maladie
  • Les patients signeront leur consentement après avoir lu la fiche d'information expliquant les objectifs de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de remplir les questionnaires d'auto-évaluation (difficultés de compréhension ou de lecture)
  • Patient pour qui il n'y a pas eu de consultation préopératoire au centre
  • Patient dont le suivi ne sera pas possible dans le centre (à cause de l'éloignement par exemple)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Niveau d'anxiété
l'expérience psychologique du patient le niveau d'anxiété
Test diagnostique: Questionnaires auto-administrés
Des questionnaires auto-administrés par le patient seront remis lors des visites dans l'ordre suivant : les questionnaires auto-administrés concernant la consultation d'annonce seront remplis par le patient après consultation en salle d'attente ; des auto-questionnaires seront distribués juste avant la salle d'attente opératoire (J0) juste avant les points de retrait des sutures (J10) et juste avant la visite de contrôle (M3).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'expérience psychologique du patient en termes d'anxiété, de cosmétiques et d'aspects sociaux de la chirurgie
Délai: Jour 1
Des questionnaires d'auto-évaluation seront remis au patient
Jour 1
Évaluer l'expérience psychologique du patient en termes d'anxiété, de cosmétiques et d'aspects sociaux de la chirurgie
Délai: Jour 10
Des questionnaires d'auto-évaluation seront remis au patient
Jour 10
Évaluer l'expérience psychologique du patient en termes d'anxiété, de cosmétiques et d'aspects sociaux de la chirurgie
Délai: Mois 3
Des questionnaires d'auto-évaluation seront remis au patient
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2019/46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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