Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná perspektiva zkušených pacientů v chirurgii kožních nádorů v obličeji na oddělení intervenční dermatologie (VECUCHIR)

26. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Chirurgie je léčba první volby u lokalizovaných kožních nádorů. Znalosti o psychologických zkušenostech pacienta jsou omezené. Psychologický dopad na pacienty před, během a po operaci lze proto podceňovat. Diagnóza rakoviny navíc narušuje celý život pacienta a po tomto oznámení je častý nástup úzkostných poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je prozkoumat zkušenosti pacientů s hodnocením úzkosti před operací, během operace a mimo ni. Vyšetřovatelé budou rozlišovat úzkost související se samotným chirurgickým zákrokem a úzkost související s oznámením onemocnění.

Sekundárním cílem je posouzení vlivu operace na kvalitu života, sebeobrazu a estetickou spokojenost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou kůže na obličeji ((maligní lentigo, bazaliom a spinocelulární karcinom), u kterých je chirurgická léčba

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Rakovina kůže na obličeji ((maligní lentigo, bazaliom a spinocelulární karcinom), pro kterou je navržena a bude provedena chirurgická léčba na kožní jednotce Fakultní nemocnice (CHU) de Bordeaux
  • Chirurgický zákrok v lokální anestezii
  • Pacient přidružený ke zdravotní pojišťovně
  • Pacienti podepíší souhlas po přečtení informačního listu vysvětlujícího cíle studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni vyplnit sebehodnotící dotazníky (potíže s porozuměním nebo čtením)
  • Pacient, u kterého v centru nebyla žádná předoperační konzultace
  • Pacient, pro kterého nebude možné sledování v centru (například z důvodu odlehlosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úroveň úzkosti
úroveň úzkosti pacienta
Diagnostický test: Samostatné dotazníky
Samostatné dotazníky pacientem budou rozdávány při návštěvách v tomto pořadí: samoaplikované dotazníky týkající se oznamovací konzultace vyplní pacient po konzultační čekárně; sebedotazníky budou zadávány těsně před operační čekárnou (D0) těsně před body odstranění stehů (J10) a těsně před kontrolní návštěvou (M3).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte psychologické zkušenosti pacienta z hlediska úzkosti, kosmetiky a sociálních aspektů operace
Časové okno: Den 1
Pacientovi budou poskytnuty sebehodnotící dotazníky
Den 1
Posuďte psychologické zkušenosti pacienta z hlediska úzkosti, kosmetiky a sociálních aspektů operace
Časové okno: Den 10
Pacientovi budou poskytnuty sebehodnotící dotazníky
Den 10
Posuďte psychologické zkušenosti pacienta z hlediska úzkosti, kosmetiky a sociálních aspektů operace
Časové okno: 3. měsíc
Pacientovi budou poskytnuty sebehodnotící dotazníky
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže obličej

Klinické studie na Samostatné dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit