Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennend prospectief van ervaringen door patiënten bij de operatie van huidkanker van het gezicht op de afdeling Interventionele Dermatologie (VECUCHIR)

26 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Chirurgie is de eerstelijnsbehandeling van gelokaliseerde huidkanker. Kennis over de psychologische ervaring van de patiënt is beperkt. Daarom kan de psychologische impact op patiënten voor, tijdens en na de operatie worden onderschat. Bovendien verstoort de diagnose kanker het hele leven van de patiënt en ontstaan ​​na deze aankondiging regelmatig angststoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de studie is om de ervaring van patiënten te onderzoeken bij het beoordelen van angst voor, tijdens en na een operatie. De onderzoekers onderscheiden de angst die verband houdt met de chirurgische handeling zelf en de angst die verband houdt met de aankondiging van de ziekte.

Het secundaire doel is om de impact van een operatie op de kwaliteit van leven, het zelfbeeld en de esthetische tevredenheid te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met huidkanker in het aangezicht ((kwaadaardige lentigo, basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom) waarvoor een chirurgische behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar oud
  • Huidkanker in het gezicht ((kwaadaardige lentigo, basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom) waarvoor een chirurgische behandeling wordt voorgesteld en zal worden uitgevoerd in de afdeling Dermatologie van het Universitair Ziekenhuis (CHU) de Bordeaux
  • Chirurgische ingreep onder plaatselijke verdoving
  • Patiënt aangesloten bij Zorgverzekering
  • Patiënten ondertekenen toestemming na het lezen van het informatieblad waarin de doelstellingen van het onderzoek worden uitgelegd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de vragenlijsten voor zelfbeoordeling niet kunnen invullen (moeilijkheden om te begrijpen of te lezen)
  • Patiënt voor wie er geen pre-op consultatie was in het centrum
  • Patiënt voor wie opvolging in het centrum niet mogelijk is (bijvoorbeeld vanwege afgelegen ligging)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Angst niveau
psychologische ervaring van de patiënt het angstniveau
Diagnostische toets: Zelf ingevulde vragenlijsten
De door de patiënt zelf in te vullen vragenlijsten worden tijdens de bezoeken in de volgende volgorde meegegeven: de zelf in te vullen vragenlijsten betreffende de aankondigingsconsultatie worden door de patiënt ingevuld na de consultatie in de wachtkamer; zelfvragenlijsten worden ingeleverd vlak voor de operatiewachtkamer (D0) vlak voor de hechtpunten (J10) en vlak voor het nacontrolebezoek (M3).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de psychologische ervaring van de patiënt in termen van angst, cosmetica en sociale aspecten van chirurgie
Tijdsspanne: Dag 1
Zelfevaluatievragenlijsten worden aan de patiënt gegeven
Dag 1
Beoordeel de psychologische ervaring van de patiënt in termen van angst, cosmetica en sociale aspecten van chirurgie
Tijdsspanne: Dag 10
Zelfevaluatievragenlijsten worden aan de patiënt gegeven
Dag 10
Beoordeel de psychologische ervaring van de patiënt in termen van angst, cosmetica en sociale aspecten van chirurgie
Tijdsspanne: Maand 3
Zelfevaluatievragenlijsten worden aan de patiënt gegeven
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2019/46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezicht op huidkanker

Klinische onderzoeken op Zelf ingevulde vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren