Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjna perspektywa doświadczeń pacjentów w chirurgii nowotworów skóry twarzy w Oddziale Dermatologii Interwencyjnej (VECUCHIR)

26 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Chirurgia jest leczeniem pierwszego rzutu zlokalizowanych raków skóry. Wiedza na temat przeżyć psychicznych pacjenta jest ograniczona. Dlatego wpływ psychologiczny na pacjentów przed, w trakcie i po operacji może być niedoszacowany. Ponadto rozpoznanie choroby nowotworowej zaburza całe życie pacjenta, a po tym ogłoszeniu często pojawiają się zaburzenia lękowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest poznanie doświadczeń pacjentów w ocenie lęku przed, w trakcie i poza operacją. Badacze rozróżnią lęk związany z samym aktem chirurgicznym oraz lęk związany z ogłoszeniem choroby.

Celem drugorzędnym jest ocena wpływu operacji na jakość życia, obraz siebie i satysfakcję estetyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem skóry twarzy ((złośliwy soczewica soczewicowata, rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy), u których leczenie chirurgiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Rak skóry twarzy ((złośliwy soczewica soczewicowata, rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy), w przypadku którego proponuje się leczenie chirurgiczne i będzie ono wykonywane na oddziale dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego (CHU) de Bordeaux
  • Zabieg chirurgiczny w znieczuleniu miejscowym
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjenci podpiszą zgodę po zapoznaniu się z ulotką wyjaśniającą cele badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy samooceny (trudności ze zrozumieniem lub czytaniem)
  • Pacjent, u którego nie przeprowadzono konsultacji przedoperacyjnej w ośrodku
  • Pacjent, którego obserwacja nie będzie możliwa w ośrodku (np. ze względu na oddalenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poziom lęku
psychologiczne doświadczenie pacjenta poziom lęku
Test diagnostyczny: Kwestionariusze do samodzielnego wypełniania
Ankiety do samodzielnego wypełniania przez pacjenta będą wydawane podczas wizyt w następującej kolejności: kwestionariusze do samodzielnego wypełniania dotyczące zapowiedzi konsultacji pacjent będzie wypełniał po konsultacji w poczekalni; ankiety będą wydawane tuż przed poczekalnią operacyjną (D0) tuż przed punktami zdejmowania szwów (J10) oraz tuż przed wizytą kontrolną (M3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić doświadczenia psychiczne pacjenta pod kątem lęku, kosmetycznych i społecznych aspektów operacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjent otrzyma kwestionariusze samooceny
Dzień 1
Ocenić doświadczenia psychiczne pacjenta pod kątem lęku, kosmetycznych i społecznych aspektów operacji
Ramy czasowe: Dzień 10
Pacjent otrzyma kwestionariusze samooceny
Dzień 10
Ocenić doświadczenia psychiczne pacjenta pod kątem lęku, kosmetycznych i społecznych aspektów operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pacjent otrzyma kwestionariusze samooceny
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twarz raka skóry

Badania kliniczne na Kwestionariusze do samodzielnego wypełniania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj