介入皮肤科面部皮肤癌手术患者体验的探索性前瞻 (VECUCHIR)
2021年10月26日 更新者：University Hospital, Bordeaux
手术是局部皮肤癌的一线治疗方法。
对患者心理体验的了解有限。
因此，术前、术中和术后对患者的心理影响是可以低估的。
此外，癌症的诊断会扰乱患者的整个生活，并且在宣布此消息后经常会出现焦虑症。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是探索患者在手术前、手术中和手术后评估焦虑的经历。 调查人员将区分与手术行为本身相关的焦虑和与疾病公布相关的焦虑。
次要目标是评估手术对生活质量、自我形象和审美满意度的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
面部皮肤癌（（恶性雀斑、基底细胞癌和鳞状细胞癌）需要手术治疗的患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 面部皮肤癌（（恶性雀斑、基底细胞癌和鳞状细胞癌）建议进行手术治疗，并将在波尔多大学医院 (CHU) 的皮肤科进行
- 局部麻醉下的手术过程
- 加入健康保险的患者
- 患者将在阅读解释研究目的的信息表后签署同意书。
排除标准：
- 无法完成自我评估问卷的患者（理解或阅读困难）
- 中心未进行术前咨询的患者
- 无法在中心进行随访的患者（例如因为地处偏远）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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焦虑程度
患者心理体验 焦虑程度
|
就诊时按以下顺序发放患者自填问卷： 公告会诊自填问卷由患者在就诊候诊室填写；自我问卷将在手术候诊室前 (D0) 拆线点前 (J10) 和复诊前 (M3) 进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者在焦虑、美容和手术社交方面的心理体验
大体时间：第一天
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将向患者提供自我评估问卷
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第一天
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评估患者在焦虑、美容和手术社交方面的心理体验
大体时间：第 10 天
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将向患者提供自我评估问卷
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第 10 天
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评估患者在焦虑、美容和手术社交方面的心理体验
大体时间：第 3 个月
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将向患者提供自我评估问卷
|
第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Carr EC, Nicky Thomas V, Wilson-Barnet J. Patient experiences of anxiety, depression and acute pain after surgery: a longitudinal perspective. Int J Nurs Stud. 2005 Jul;42(5):521-30. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2004.09.014. Epub 2004 Nov 25.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月28日
初级完成 (实际的)
2021年9月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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