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Explorative Perspektive der Erfahrungen von Patienten in der Chirurgie von Hautkrebs im Gesicht in der Abteilung für interventionelle Dermatologie (VECUCHIR)

26. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Eine Operation ist die Erstbehandlung bei lokalisiertem Hautkrebs. Das Wissen über die psychologischen Erfahrungen des Patienten ist begrenzt. Daher können die psychologischen Auswirkungen auf Patienten vor, während und nach der Operation unterschätzt werden. Darüber hinaus stört die Diagnose Krebs das gesamte Leben des Patienten und es kommt häufig zu Angststörungen im Anschluss an diese Ankündigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Erfahrungen von Patienten mit der Beurteilung von Angstzuständen vor, während und außerhalb einer Operation zu untersuchen. Die Forscher werden die Angst im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff selbst und die Angst im Zusammenhang mit der Ankündigung der Krankheit unterscheiden.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen der Operation auf die Lebensqualität, das Selbstbild und die ästhetische Zufriedenheit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hautkrebs im Gesicht ((maligner Lentigo, Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom), für den eine chirurgische Behandlung erforderlich ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Hautkrebs im Gesicht ((maligne Lentigo, Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom), für den eine chirurgische Behandlung vorgeschlagen wird und in der Dermatologieabteilung des Universitätsklinikums (CHU) de Bordeaux durchgeführt wird
  • Chirurgischer Eingriff unter örtlicher Betäubung
  • Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Die Patienten unterzeichnen ihre Einwilligung, nachdem sie das Informationsblatt gelesen haben, in dem die Ziele der Studie erläutert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Fragebögen zur Selbsteinschätzung nicht ausfüllen können (Schwierigkeiten beim Verstehen oder Lesen)
  • Patient, für den es im Zentrum keine präoperative Beratung gab
  • Patient, für den eine Nachsorge im Zentrum nicht möglich ist (z. B. aufgrund der abgelegenen Lage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angstniveau
psychologische Erfahrung des Patienten das Angstniveau
Diagnosetest: Selbstverwaltete Fragebögen
Vom Patienten selbst ausgefüllte Fragebögen werden bei Besuchen in der folgenden Reihenfolge ausgehändigt: Die selbst ausgefüllten Fragebögen zur Ankündigungskonsultation werden vom Patienten nach der Konsultation im Wartezimmer ausgefüllt; Selbstfragebögen werden kurz vor dem Wartezimmer der Operation (D0), kurz vor den Nahtentfernungspunkten (J10) und kurz vor dem Nachuntersuchungsbesuch (M3) abgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die psychologische Erfahrung des Patienten im Hinblick auf Angst, kosmetische und soziale Aspekte der Operation
Zeitfenster: Tag 1
Dem Patienten werden Fragebögen zur Selbsteinschätzung ausgehändigt
Tag 1
Bewerten Sie die psychologische Erfahrung des Patienten im Hinblick auf Angst, kosmetische und soziale Aspekte der Operation
Zeitfenster: Tag 10
Dem Patienten werden Fragebögen zur Selbsteinschätzung ausgehändigt
Tag 10
Bewerten Sie die psychologische Erfahrung des Patienten im Hinblick auf Angst, kosmetische und soziale Aspekte der Operation
Zeitfenster: Monat 3
Dem Patienten werden Fragebögen zur Selbsteinschätzung ausgehändigt
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2019/46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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