Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kokemus kasvojen ihosyöpien leikkauksesta interventiodermatologian osastolla (VECUCHIR)

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Leikkaus on paikallisten ihosyöpien ensilinjan hoito. Tieto potilaan psykologisista kokemuksista on rajallinen. Siksi psykologinen vaikutus potilaisiin ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen voidaan aliarvioida. Lisäksi syöpädiagnoosi häiritsee potilaan koko elämää ja ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisiä tämän tiedotteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää potilaiden kokemuksia ahdistuneisuuden arvioinnista ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat erottavat itse leikkaustoimenpiteeseen liittyvän ahdistuksen ja sairauden ilmoittamiseen liittyvän ahdistuksen.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen vaikutusta elämänlaatuun, minäkuvaan ja esteettiseen tyytyväisyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kasvojen ihosyöpä ((pahanlaatuinen lentigo, tyvisolusyöpä ja levyepiteelisyöpä), joille tehdään kirurginen hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Kasvojen ihosyöpä ((pahanlaatuinen lentigo, tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä), jolle ehdotetaan kirurgista hoitoa ja se suoritetaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan (CHU) ihotautiosastolla
  • Kirurginen toimenpide paikallispuudutuksessa
  • Sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
  • Potilaat allekirjoittavat suostumuksensa luettuaan tutkimuksen tavoitteet kertovan tietolomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään itsearviointikyselyitä (ymmärrys- tai lukemisvaikeuksia)
  • Potilas, jolle ei ollut leikkausta edeltävää konsultaatiota keskuksessa
  • Potilas, jonka seuranta ei ole mahdollista keskustassa (esim. syrjäisyyden vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ahdistustaso
potilaan psykologinen kokemus ahdistustaso
Diagnostinen testi: Itse täytetyt kyselylomakkeet
Potilaan itse täyttämät kyselylomakkeet annetaan käyntien aikana seuraavassa järjestyksessä: ilmoituskonsultaatiota koskevat itsetehdyt kyselylomakkeet täyttää potilas konsultaation jälkeen odotushuoneessa; itsekyselylomakkeet annetaan juuri ennen leikkaus odotushuonetta (D0) juuri ennen ompeleiden poistopisteitä (J10) ja juuri ennen seurantakäyntiä (M3).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi potilaan psykologisia kokemuksia ahdistuksen, kosmetiikan ja leikkauksen sosiaalisten näkökohtien suhteen
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaalle toimitetaan itsearviointilomakkeet
Päivä 1
Arvioi potilaan psykologisia kokemuksia ahdistuksen, kosmetiikan ja leikkauksen sosiaalisten näkökohtien suhteen
Aikaikkuna: Päivä 10
Potilaalle toimitetaan itsearviointilomakkeet
Päivä 10
Arvioi potilaan psykologisia kokemuksia ahdistuksen, kosmetiikan ja leikkauksen sosiaalisten näkökohtien suhteen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaalle toimitetaan itsearviointilomakkeet
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2019/46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä kasvot

Kliiniset tutkimukset Itse täytetyt kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa