Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende perspektiv på erfaring fra pasienter i kirurgi av hudkreft i ansiktet i intervensjonell dermatologisk avdeling (VECUCHIR)

26. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Kirurgi er førstelinjebehandlingen av lokalisert hudkreft. Kunnskapen om pasientens psykologiske erfaring er begrenset. Derfor kan den psykologiske påvirkningen på pasienter før, under og etter operasjonen undervurderes. Dessuten forstyrrer diagnosen kreft hele pasientens liv, og angstlidelser oppstår ofte etter denne kunngjøringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å utforske pasienters opplevelse av å vurdere angst før, under og bort fra operasjonen. Etterforskerne vil skille mellom angsten knyttet til selve den kirurgiske handlingen og angsten knyttet til kunngjøringen av sykdommen.

Det sekundære målet er å vurdere effekten av kirurgi på livskvalitet, selvbilde og estetisk tilfredshet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hudkreft i ansiktet ((ondartet lentigo, basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom) som en kirurgisk behandling for

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Hudkreft i ansiktet ((ondartet lentigo, basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom) som det foreslås en kirurgisk behandling for og vil bli utført i hudavdelingen ved Universitetssykehuset (CHU) de Bordeaux
  • Kirurgisk prosedyre under lokalbedøvelse
  • Pasient tilknyttet Helseforsikring
  • Pasienter vil signere samtykke etter å ha lest informasjonsarket som forklarer formålene med studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å fylle ut selvevalueringsspørreskjemaene (vansker med å forstå eller lese)
  • Pasient som det ikke var konsultasjon før operasjon i senteret
  • Pasient for hvem oppfølging ikke vil være mulig i senteret (for eksempel på grunn av avstand)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Angstnivå
pasientens psykologiske opplevelse angstnivået
Diagnostisk test: Selvadministrerte spørreskjemaer
Selvadministrerte spørreskjemaer av pasienten vil bli gitt ved besøk i følgende rekkefølge: de egenadministrerte spørreskjemaene vedrørende kunngjøringskonsultasjonen fylles ut av pasienten etter konsultasjonsventerom; egenspørreskjema vil bli gitt inn rett før operasjonsventerommet (D0) rett før suturfjerningspunktene (J10) og rett før oppfølgingsbesøket (M3).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere pasientens psykologiske opplevelse i form av angst, kosmetikk og sosiale aspekter ved kirurgi
Tidsramme: Dag 1
Egenvurderingsspørreskjemaer vil bli gitt til pasienten
Dag 1
Vurdere pasientens psykologiske opplevelse i form av angst, kosmetikk og sosiale aspekter ved kirurgi
Tidsramme: Dag 10
Egenvurderingsspørreskjemaer vil bli gitt til pasienten
Dag 10
Vurdere pasientens psykologiske opplevelse i form av angst, kosmetikk og sosiale aspekter ved kirurgi
Tidsramme: Måned 3
Egenvurderingsspørreskjemaer vil bli gitt til pasienten
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2019/46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft ansikt

Kliniske studier på Selvadministrerte spørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere