Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательская перспектива опыта пациентов в хирургии рака кожи лица в отделении интервенционной дерматологии (VECUCHIR)

26 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Хирургия является лечением первой линии при локализованном раке кожи. Знания о психологическом опыте пациента ограничены. Таким образом, психологическое воздействие на пациентов до, во время и после операции может быть недооценено. Более того, диагноз «рак» тревожит пациента на протяжении всей жизни, и после этого объявления нередко возникают тревожные расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — изучить опыт пациентов, оценивающих тревогу до, во время и после операции. Исследователи различают тревогу, связанную с самим хирургическим актом, и тревогу, связанную с сообщением о болезни.

Вторичная цель – оценить влияние операции на качество жизни, самооценку и эстетическое удовлетворение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком кожи на лице ((злокачественное лентиго, базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома), которым показано хирургическое лечение

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • Рак кожи на лице ((злокачественное лентиго, базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома), для которого предлагается хирургическое лечение, которое будет проводиться в отделении дерматологии Университетской больницы (CHU) Бордо.
  • Хирургическая процедура под местной анестезией
  • Пациент, связанный с медицинским страхованием
  • Пациенты подписывают согласие после прочтения информационного листа, объясняющего цели исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут заполнить анкеты для самооценки (трудности понимания или чтения)
  • Пациент, для которого не было предоперационной консультации в центре
  • Пациент, за которым невозможно дальнейшее наблюдение в центре (например, из-за удаленности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уровень тревоги
психологический опыт пациента уровень тревожности
Диагностический тест: Самостоятельно заполняемые анкеты
Самостоятельно заполняемые пациентом анкеты будут раздаваться во время посещений в следующем порядке: самостоятельно заполняемые анкеты, касающиеся предварительной консультации, заполняются пациентом после консультации в зале ожидания; Самоанкеты будут выданы непосредственно перед приемной для операции (D0), непосредственно перед точками снятия швов (J10) и непосредственно перед контрольным визитом (M3).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените психологический опыт пациента с точки зрения беспокойства, косметических и социальных аспектов операции.
Временное ограничение: 1 день
Пациенту выдаются анкеты для самооценки.
1 день
Оцените психологический опыт пациента с точки зрения беспокойства, косметических и социальных аспектов операции.
Временное ограничение: День 10
Пациенту выдаются анкеты для самооценки.
День 10
Оцените психологический опыт пациента с точки зрения беспокойства, косметических и социальных аспектов операции.
Временное ограничение: Месяц 3
Пациенту выдаются анкеты для самооценки.
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2019/46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться