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Prospettiva esplorativa dell'esperienza dei pazienti nella chirurgia dei tumori della pelle del viso nel dipartimento di dermatologia interventistica (VECUCHIR)

26 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
La chirurgia è il trattamento di prima linea dei tumori cutanei localizzati. La conoscenza dell'esperienza psicologica del paziente è limitata. Pertanto, l'impatto psicologico sui pazienti prima, durante e dopo l'intervento chirurgico può essere sottovalutato. Inoltre, la diagnosi di cancro sconvolge l'intera vita del paziente e l'insorgenza di disturbi d'ansia è frequente a seguito di questo annuncio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è esplorare l'esperienza dei pazienti valutando l'ansia prima, durante e lontano dall'intervento chirurgico. Gli investigatori distingueranno l'ansia legata all'atto chirurgico stesso e l'ansia legata all'annuncio della malattia.

L'obiettivo secondario è quello di valutare l'impatto della chirurgia sulla qualità della vita, l'immagine di sé e la soddisfazione estetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro della pelle del viso ((lentigo maligno, carcinoma a cellule basali e carcinoma a cellule squamose) per i quali un trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Cancro della pelle del viso ((lentigo maligno, carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose) per il quale viene proposto un trattamento chirurgico e sarà eseguito nell'unità di dermatologia dell'ospedale universitario (CHU) di Bordeaux
  • Procedura chirurgica in anestesia locale
  • Paziente affiliato all'assicurazione sanitaria
  • I pazienti firmeranno il consenso dopo aver letto il foglio informativo che spiega gli obiettivi dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di completare i questionari di autovalutazione (difficoltà di comprensione o lettura)
  • Paziente per il quale non è stata effettuata una consultazione preoperatoria presso il centro
  • Paziente per il quale il follow-up non sarà possibile nel centro (a causa della lontananza, ad esempio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello di ansia
esperienza psicologica del paziente il livello di ansia
Test diagnostico: Questionari autosomministrati
I questionari autosomministrati dal paziente verranno somministrati durante le visite nel seguente ordine: i questionari autosomministrati relativi alla consultazione di annuncio saranno compilati dal paziente dopo la sala d'attesa della consultazione; gli autoquestionari verranno somministrati poco prima della sala d'attesa dell'operazione (D0) poco prima dei punti di rimozione della sutura (J10) e poco prima della visita di follow-up (M3).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'esperienza psicologica del paziente in termini di ansia, cosmetici e aspetti sociali della chirurgia
Lasso di tempo: Giorno 1
Al paziente verranno somministrati questionari di autovalutazione
Giorno 1
Valutare l'esperienza psicologica del paziente in termini di ansia, cosmetici e aspetti sociali della chirurgia
Lasso di tempo: Giorno 10
Al paziente verranno somministrati questionari di autovalutazione
Giorno 10
Valutare l'esperienza psicologica del paziente in termini di ansia, cosmetici e aspetti sociali della chirurgia
Lasso di tempo: Mese 3
Al paziente verranno somministrati questionari di autovalutazione
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2019/46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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