Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exploratory Prospective of Erfarne af patienter i kirurgi af hudkræft i ansigtet i Interventionel Dermatologisk Afdeling (VECUCHIR)

26. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Kirurgi er førstelinjebehandlingen af ​​lokaliseret hudkræft. Viden om patientens psykologiske oplevelse er begrænset. Derfor kan den psykologiske indvirkning på patienter før, under og efter operationen undervurderes. Desuden forstyrrer diagnosen kræft hele patientens liv, og opståen af ​​angstlidelser er hyppige efter denne meddelelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at udforske patienters erfaring med at vurdere angst før, under og væk fra operationen. Efterforskerne vil skelne mellem angsten relateret til selve den kirurgiske handling og angsten relateret til annonceringen af ​​sygdommen.

Det sekundære mål er at vurdere indvirkningen af ​​kirurgi på livskvalitet, selvbillede og æstetisk tilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hudkræft i ansigtet ((malignt lentigo, basalcellekarcinom og planocellulært karcinom), for hvilke en kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Hudkræft i ansigtet ((malignt lentigo, basalcellekarcinom og planocellulært karcinom), for hvilken der foreslås en kirurgisk behandling og vil blive udført i Dermatologisk afdeling på Universitetshospitalet (CHU) de Bordeaux
  • Kirurgisk indgreb under lokalbedøvelse
  • Patient tilknyttet Sygesikring
  • Patienter vil underskrive samtykke efter at have læst informationsarket, der forklarer formålet med undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde selvevalueringsspørgeskemaerne (vanskeligheder for at forstå eller læse)
  • Patient, for hvem der ikke var konsultation før operation i centret
  • Patient, for hvem opfølgning ikke vil være mulig i centret (f.eks. på grund af afsides beliggenhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Angst niveau
patientens psykologiske oplevelse angstniveauet
Diagnostisk test: Selvadministrerede spørgeskemaer
Selvadministrerede spørgeskemaer af patienten vil blive givet ved besøg i følgende rækkefølge: de selvadministrerede spørgeskemaer vedrørende annonceringskonsultationen udfyldes af patienten efter konsultationsventeværelse; Selvspørgeskemaer indgives lige før operationsventeværelset (D0) lige før suturudtagningspunkterne (J10) og lige før opfølgningsbesøget (M3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder patientens psykologiske oplevelse i forhold til angst, kosmetik og sociale aspekter af operationen
Tidsramme: Dag 1
Selvevalueringsspørgeskemaer vil blive givet til patienten
Dag 1
Vurder patientens psykologiske oplevelse i forhold til angst, kosmetik og sociale aspekter af operationen
Tidsramme: Dag 10
Selvevalueringsspørgeskemaer vil blive givet til patienten
Dag 10
Vurder patientens psykologiske oplevelse i forhold til angst, kosmetik og sociale aspekter af operationen
Tidsramme: Måned 3
Selvevalueringsspørgeskemaer vil blive givet til patienten
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft ansigt

Kliniske forsøg med Selvadministrerede spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner