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Prospectiva Exploratória da Vivência dos Pacientes na Cirurgia dos Cânceres de Pele da Face no Serviço de Dermatologia Intervencionista (VECUCHIR)

26 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A cirurgia é o tratamento de primeira linha dos cânceres de pele localizados. O conhecimento sobre a experiência psicológica do paciente é limitado. Portanto, o impacto psicológico nos pacientes antes, durante e após a cirurgia pode ser subestimado. Além disso, o diagnóstico de câncer atrapalha toda a vida do paciente e o surgimento de transtornos de ansiedade é frequente após esse anúncio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é explorar a experiência dos pacientes avaliando a ansiedade antes, durante e após a cirurgia. Os investigadores irão distinguir a ansiedade relacionada com o acto cirúrgico em si e a ansiedade relacionada com o anúncio da doença.

O objetivo secundário é avaliar o impacto da cirurgia na qualidade de vida, autoimagem e satisfação estética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pele na face ((lentigo maligno, carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) para os quais um tratamento cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos
  • Câncer de pele na face ((lentigo maligno, carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) para o qual é proposto um tratamento cirúrgico e será realizado na unidade de Dermatologia do Hospital Universitário (CHU) de Bordeaux
  • Procedimento cirúrgico sob anestesia local
  • Paciente filiado ao Seguro de Saúde
  • Os pacientes assinarão o consentimento após a leitura da folha de informações explicando os objetivos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de preencher os questionários de autoavaliação (dificuldades de compreensão ou leitura)
  • Paciente para o qual não houve consulta pré-operatória no centro
  • Paciente para o qual o acompanhamento não será possível no centro (devido ao afastamento, por exemplo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nível de ansiedade
experiência psicológica do paciente o nível de ansiedade
Teste de diagnostico: Questionários auto-administrados
Os questionários autoaplicáveis ​​pelo paciente serão entregues durante as consultas na seguinte ordem: os questionários autoaplicáveis ​​referentes ao anúncio da consulta serão preenchidos pelo paciente após a sala de espera da consulta; os autoquestionários serão aplicados imediatamente antes da sala de espera da operação (D0), imediatamente antes dos pontos de remoção da sutura (J10) e imediatamente antes da visita de acompanhamento (M3).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a experiência psicológica do paciente em termos de ansiedade, estética e aspectos sociais da cirurgia
Prazo: Dia 1
Questionários de autoavaliação serão entregues ao paciente
Dia 1
Avalie a experiência psicológica do paciente em termos de ansiedade, estética e aspectos sociais da cirurgia
Prazo: Dia 10
Questionários de autoavaliação serão entregues ao paciente
Dia 10
Avalie a experiência psicológica do paciente em termos de ansiedade, estética e aspectos sociais da cirurgia
Prazo: Mês 3
Questionários de autoavaliação serão entregues ao paciente
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2019/46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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